Den första patientrapporten med OssDsign Catalyst visar fullständig ryggradsfusion sex månader efter steloperation
Uppsala, 4 januari 2023. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att en första patientrapport från den kliniska studien TOP FUSION har publicerats i tidsskriften Biomedical Journal of Scientific & Technical Research. Artikeln, som är peer-reviewed, presenterar data som visar på fullständig ryggradsfusion sex månader efter steloperation med det nya nanosyntetiska bengraftet OssDsign Catalyst.
Tidigare rapporterade, lovande prekliniska resultat från BODEN-modellen stämmer väl överens med den snabba ryggradsfusionen och de förbättringar både gällande smärta och rörelseförmåga som observeras i den aktuella fallstudien.
I fallrapporten sågs tecken på att ryggradsfusion påbörjats 3 månader efter operationen, samt att fullständig ryggradsfusion uppnåtts efter 6 månader. Resultaten bedömdes av oberoende radiologer från bilddiagnostiklaboratoriet Medical Metrics.
"Även om detta är vår första fallrapport är vi mycket glada att se att resultaten inte bara uppfyller utan till och med överträffar våra förväntningar på OssDsign Catalyst. Överensstämmelsen mellan våra prekliniska data och dessa första patientresultat är en viktig kontrollpunkt i arbetet med att dokumentera de gynnsamma egenskaperna hos vårt unika syntetiska bengraft och därmed bana väg för en fortsatt snabb marknadsintroduktion", säger Morten Henneveld, VD för OssDsign.
OssDsign Catalyst är ett syntetiskt bengraft som stimulerar bildandet av frisk benvävnad efter steloperation i ryggraden. Likt kroppens egna benmineraler skapar den patenterade nanokristallina strukturen i OssDsign Catalyst en gynnsam miljö som inducerar snabb och tillförlitlig bildning av ny benvävnad.
Om Top Fusion
Den kliniska studien TOP FUSION (NCT05114135) inleddes i september 2021 och omfattar 17 patienter som lider av diskdegeneration, kotförskjutning eller ryggradsförträngning i ländkotorna. TOP FUSION genomförs huvudsakligen i syfte att utvärdera säkerheten och effekten hos OssDsign Catalyst i patienter som genomgår steloperation. Studiens utfall kommer primärt att baseras på graden av sammanläkning mellan ryggkotorna samt incidensen av behandlingsrelaterade biverkningar. Studien leds av dr Péter Pál Varga och dr Àron Lazary vid National Center for Spinal Disorders vid Buda Health Clinic i Budapest, Ungern.
För mer information, vänligen kontakta:
Morten Henneveld, VD, OssDsign AB
Tel: +46 73 382 43 90, email: morten.henneveld@ossdsign.com
Certified Adviser
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank AB. Kontaktuppgifter: Erik Penser Bank AB, Box 7405, 103 91 Stockholm, tel: +46 (0)8-463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.
Om OssDsign
OssDsign är en utvecklare och global leverantör av nästa generations benersättningsprodukter. Baserat på banbrytande materialvetenskap utvecklar och marknadsför företaget produkter som stöder kroppens egen läkningsförmåga och därmed förbättrar det kliniska resultatet inom ett brett spektrum av ortopediska områden med stora medicinska behov. Med en produktportfölj som består av patientspecifika implantat för kranieoperationer och en standardiserad syntetisk bengraft för ryggradskirurgi ger OssDsign patienterna det liv de förtjänar tillbaka. Företaget har en stark kommersiell närvaro i USA, Europa och utvalda asiatiska länder. OssDsigns aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm.
Taggar: