Viktig milstolpe för OXC-101 – studiegodkännande i Sydafrika

Oxcia har erhållit godkännande från South African Health Products Regulatory Authority, (SAHPRA) för starten av fas 1/2-studien av OXC-101 i solida tumörer, mer specifikt gynekologiska cancerformer, prostatacancer och huvud- och halscancer. Studien kommer att äga rum på två kliniker i Sydafrika. Oxcia ansöker nu om etiskt godkännande samt skickar in en modifiering av studieprotokollet. Studien beräknas starta i början eller mitten av sommaren.

"Jag är stolt och entusiastisk över den här möjligheten att bygga ytterligare klinisk erfarenhet med OXC-101 och visa säkerhet och effekt i mindre tungt förbehandlade patienter än de som hittills behandlats", säger Ulrika Warpman Berglund, VD på Oxcia.

Den kliniska fas 1/2-studien med OXC-101 i avancerade solida tumörer har redan utökats i Sverige. Rekrytering av patienter med prostatacancer och gynekologisk cancer pågår. Målet är att samla in mer klinisk data med OXC-10, fastslå den mest optimala effektiva dosen tillsammans med de regulatoriska myndigheterna och därefter fortsätta utvecklingen in i fas 2 när tillräckligt med kapital har säkrats.

För ytterligare information kontakta:

Ulrika Warpman Berglund, VD, Oxcia AB (publ)

Telefon: +46 (0) 73 270 96 05
ulrika.warpmanberglund@oxcia.com

Kort om OXC-101

OXC-101 är en "mitotisk MTH1-hämmare" och tillhör en helt ny klass av cancerläkemedel. Den ges som en tablett, har potential för bred anticancereffekt och är lämplig för stora patientpopulationer. OXC-101 har i fas 1 studien MASTIFF visat kliniska fördelar som stödjer fortsatt utveckling.

OXC-101 använder sig på ett intelligent sätt av cancercellens inneboende höga nivåer av oxidativ DNA-skada och oxidativ stress. OXC-101 stannar cancercellens delning genom att hindra mikrotubuli från att fungera. Detta genererar ytterligare oxidativ stress (dvs ROS) och ökade nivåer av oxidativt skadade DNA-byggstenar. Genom att hämma MTH1 finns mer skadade DNA-byggstenar kvar och byggs in i DNA och orsakar ännu mer DNA-skada. Cancercellen kan inte längre hantera de höga nivåerna av oxidativ stress och DNA-skada, vilket resulterar i cancercellens död.

Kort om Oxcia

Oxcia AB bedriver nydanande forskning genom sitt unika sätt att utnyttja oxidativa DNA-skador och DNA Damage response⁽¹⁾ och på så sätt utveckla nya säkra behandlingar för patienter som lider av cancer eller kronisk inflammation. Oxcia har för närvarande två läkemedelskandidater, båda med potential att bli first-in-class läkemedel. OXC-101 befinner sig i tidig klinisk utveckling mot solida och hematologiska cancrar. OXC-201 utvecklas mot inflammations- och fibrosrelaterade sjukdomar, såsom lungfibros och allergisk astma, och befinner sig i preklinisk fas.

(Not (1): DNA Damage Response, DDR– kroppens processer för att på olika sätt reparera de skador som uppstår på DNA)