OxThera presenterar hoppingivande 52-veckors effekt- och säkerhetsdata för Oxabact® hos patienter med primär hyperoxaluri typ 1 (PH1) och ESRD
Stockholm – 31 oktober 2018 – OxThera AB, ett Stockholmsbaserat privatägt biofarmaceutiskt företag och ledande inom biologiska behandlingsmetoder härstammar från mikrobiom, tillkännagav idag en posterpresentation som visar uppmuntrande effekt- och säkerhetsdata för Oxabact® från långtidsstudien OC5-OL-01 vid årsstämman för American Society of Nephrology Kidney Week 2018 i San Diego.
“Så vitt vi vet representerar studie OC5-OL-01 de hittills längsta effekt- och säkerhetsdata för någon behandling för att sänka oxalatbelastningen hos patienter med PH1. Vi känner oss mycket uppmuntrade av att Oxabact® kunde sänka plasmaoxalatnivån och normalisera hjärtfunktionen, särskilt eftersom patienterna inte behövde en intensifiering av sin dialysbehandling. Vi är glada över potentialen hos Oxabact® att hjälpa patienter med denna förödande sjukdom".
Den singelarmade, öppna kliniska prövningen, OC5-OL-01, är en pågående studie med patienter i en långsiktig behandlingsfas på upp till 3 år, eller fram till lever-/njurtransplantation. Rapporten på ASN är en interimanalys av patienter som uppnådde 52 veckors behandling med Oxabact®."Hos PH1-patienter med leversvikt i slutstadium (ESRD) kan avlägsnande av oxalat via dialys inte uppväga den överdrivna endogena överproduktionen av oxalat i levern, och systemisk oxalos leder ofta till hög sjuklighet och dödlighet", säger professor Bernd Hoppe, M.D., chef för avdelningen för pediatrisk njurmedicin vid avdelningen för pediatrik vid universitetssjukhuset i Bonn, Tyskland."En 52-veckors behandlingsregim med OC5 hos patienter med PH1 som genomgår dialys var säker, reducerade plasmaoxalat och gav belägg för att systemisk oxalatdavlagring kan bromsas, vilket skulle vara en viktig fördel för patienter som väntar på transplantation".
Primär hyperoxaluri är en sällsynt autosomalt recessiv sjukdom som leder till markant förhöjda nivåer av endogent oxalat i plasma och urin. Höga halter av oxalat orsakar njurskada, inklusive kristallisering av oxalat i vävnader och i njurarna. Om sjukdomen lämnas obehandlad kan den orsaka njursvikt och för tidig död.
Behandling med Oxabact® administreras som kapslar två gånger dagligen med högkoncentrerade frystorkade levande bakterier (Oxalobacter formigenes). Oxabact® är avsedd för kontrollerad frisättning i tunntarmen, där dess verkningsmekanism är att förbättra aktiv utsöndring av oxalat från plasma till tarmen. För patienter som lider av primär hyperoxaluri kan Oxabact®-behandling hjälpa att ta bort överskottsoxalat och fördröja eller förhindra oxalatkristallavlagring.
Information om studien och aktiva studiekliniker hittar du på www.clinicaltrials.gov, eller kontakta Bastian Dehmel, MD, medicinsk chef på OxThera, e-post: bastian.dehmel@oxthera.com. Information om primär hyperoxaluri hittar du på www.ohf.org eller www.oxaleurope.org.
OxThera innehar äganderätten till farmaceutiska beredningar av enzymer och bakterier och deras användning för behandling av hyperoxaluri.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Elisabeth Lindner
Operativ chef på OxThera AB.
E-post: elisabeth.lindner@oxthera.com
www.oxthera.com
Om OxThera
OxThera har för närvarande två produkter i sin pipeline:Oxabact® för behandling av primär hyperoxaluri, och Oxazyme®, en oxalatdekarboxylas, för behandling av oxalatsuperabsorption och njursvikt i enteral hyperoxaluri.