Paindrainer® säkrar certifiering av ORCHA – världens ledande organisation för granskning av digitala hälsoprodukter
LUND, SVERIGE – Bolaget är glada att meddela att Paindrainer® har certifierats av ORCHA (Organization for the Review of Care and Health Apps). ORCHA är världens ledande, oberoende organisation för granskning och distribution av digitala hälsoprodukter som tillhandahåller verifiering och certifiering, och är betrodd och accepterad av hälso- och sjukvårdsorganisationer internationellt.
ORCHA:s bedömning innefattar en detaljerad analys över nyckelområden för reglering och efterlevnad. Mobila hälsoappar bedöms mot 350 kriterier som täcker 3 huvudområden:
- Klinisk dokumentation och säkerhet
- Data och integritet
- Användbarhet och tillgänglighet
“ORCHA:s godkännande är ännu en viktig bekräftelse och ett erkännande av den höga kvaliteten som Paindrainer® håller. Klinisk evidens, FDA-registreringsgodkännande som Medicinteknisk Produkt Klass 1 och nu ORCHA certifiering bekräftar att Paindrainer® är ett effektivt, säkert och pålitligt verktyg som uppfyller de högsta kvalitetsstandarderna. Följaktligen kan vårdgivare känna sig helt säkra att integrera Paindrainer i vårdförloppet och vi är övertygade om att Paindrainer® kommer att förändra livet för miljontals människor som lever med kronisk smärta.”, säger Erik Frick, VD Paindrainer AB.
Paindrainer® är med sin utmärkta bedömningspoäng också upptagen i ORCHA:s bibliotek över digitala hälsoprodukter, vilket ger vårdgivare ett standardiserat tillvägagångssätt för att fastställa säkerheten för digitala hälsoprodukter, och därigenom främja deras effektiva integrering inom vårdpraxis.
ORCHA samarbetar med regeringar och hälsosystem och i samverkan med American College of Physicians (ACP) och American Telemedicine Association (ATA) skapades Digital Health Assessement Framework (DHAF). Som en del av ORCHA certifieringen är Paindrainer PD1 2.1.2 nu också certifierad enligt DHAF, vilket bekräftar att Paindrainer PD1 uppfyller USA:s bästa praxis och standarder.
“DHAF certifieringen är ytterligare en viktig milstolpe i förberedelserna för kommersiell introduktion i USA via vårdgivare. Vi är utomordentligt stolta över vad vi har åstadkommit på relativt kort tid och ser fram emot den spännande och lovande kommersiella fas av Paindrainer AB.”, avslutar Erik Frick.
För mer information, vänligen kontakta:
Erik Frick
VD Paindrainer AB
erik.frick@paindrainer.com
0736 61 21 23
Om Paindrainer AB
Paindrainer AB är ett bolag som utvecklar digitala plattformar och applikationer som bidrar till förbättrad hälsa och välbefinnande. Paindrainer grundades 2018 av Prof. Carl Borrebaeck, Dr. Maria Rosén Klement, samt Göran Barkfors. Idén föddes när Maria, efter att ha deltagit i flera smärtrehabiliteringsprogram, insåg att smärtan påverkas av många fler faktorer än den mänskliga hjärnan kan förstå, eftersom alla dagar är olika.
Paindrainer® appen coachar användaren i att hantera sin smärta och planera sin dag så att den inte överstiger en viss smärtnivå, och för att säkerställa att det finns tillräckligt med energi kvar för högt värderade aktiviteter. Lösningen drivs av avancerade algoritmer och är helt anpassningsbar till varje patient, en funktion som kallas 360o patientcentrisk©.
Paindrainer® appen är det första evidensbaserade verktyget som ger signifikant förbättrad livskvalitet hos patienter som lider av kronisk smärta.
Paindrainer® appen (Paindrainer PD1) är en FDA-registrerad medicinteknisk produktklass 1, följer MDR och är CE-certifierad. www.paindrainer.com
