Sista patienten har gått ur Peptonic Medicals fas 2b-studie inom vaginal atrofi
Stockholm, den 17 juli 2015. Peptonic Medical (publ) - ett bolag som utvecklar läkemedel baserade på oxytocin – meddelar idag att alla randomiserade patienter nu har gått igenom den fas 2b-studie som pågått sedan september 2014. I studien undersöks effekterna av behandling med Peptonic Medical’s oxytocingel (Vagitocin®) hos kvinnor i eller som passerat klimakteriet och som lider av vaginal atrofi.
Totalt randomiserades 227 patienter in i studien. Mer än 95% av patienterna har fullföljt studien d.v.s. har gått färdigt behandlingen under 12 veckor och genomgått slutbedömning. Detta får i sammanhanget anses som ett mycket tillfredsställande utfall som ger ett bra underlag för bedömningen av effekterna av oxytocinbehandlingen. Studien har i sin helhet förlöpt helt enligt plan och det finns inga större avvikelser eller behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar att rapportera.
All insamlad information kommer nu att analyseras enligt studieprotokollet och de första resultaten förväntas vara klara i mitten av september.
”Det skall bli väldigt spännande att se resultaten av denna studie. Jag vill tacka alla som varit engagerade och bidragit till att allt gått så bra hittills – inte minst alla patienter”, säger bolagets vd Johan Inborr, ”Nu riktar vi blickarna framåt och fortsätter med planeringen av fas-3 programmet ”.
_____
För ytterligare information om Peptonic Medical AB (publ), vänligen kontakta:
Johan Inborr, VD
Telefon: 0708 853 893
E-post: johan.inborr@peptonicmedical.se
Om Peptonic Medical AB
Peptonic Medical AB (publ) är ett biomedicinskt företag som bedriver forskning kring och utveckling av läkemedel baserade på oxytocin. Bolaget grundades 2009 utvecklar ett östrogenfritt alternativ, Vagitocin®, en gel som innehåller oxytocin för lokal behandling av vaginal atrofi. Oxytocin är ett naturligt kroppseget hormon som har använts för andra medicinska ändamål sedan 1960-talet. Det faktum att oxytocin är välkänt och välstuderat möjliggör en snabbare utvecklingsprocess. Bolaget har genomfört kliniska fas I och II studier och där erhållit positiva resultat i paritet med de effekter som påvisats för de östrogenpreparat som finns på marknaden idag.
Om Peptonic Medicals fas 2b –studie
Fas 2b –studien är en dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter studie med tre studiearmar innefattande totalt 227 patienter. Syftet med studien är att undersöka effekten av Vagitocin® (200 IU respektive 400 IU/dag) jämfört med placebo vid behandling av vaginal atrofi.
I studien deltar fem kliniker i Sverige. Docent Aino Fianu Jonasson, överläkare i urogynekologi vid enheten för obstetrik och gynekologi vid Karolinska sjukhuset i Huddinge är koordinerande prövare (Eng. principal investigator).
Taggar: