PExA Delårsrapport 2024-01-01—2024-03-31

Styrelsen och verkställande direktören för PExA AB (publ) avger härmed rapport för första kvartalet och årets första tre månader 2024.

Sammanfattning av halvårsrapport

Första kvartalet (2024-01-01—2024-03-31)

• Nettoomsättningen uppgick till 168 268 SEK (344 939).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 948 643 SEK (-1 876 804).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,05 SEK (-0,04).
• Soliditeten uppgick till 88,6 % (88,4%).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 8 352 917 SEK (16 139 009).

[1] Se nedan för definitioner

Väsentliga händelser under första kvartalet 2024

• Den 15 januari går Bolaget ut med ett flaggningsmeddelande att en av ägarna ökar och passerar flaggningsgränsen 10 % för sitt innehav då denne går från 6,94 % av kapitalet till 10,23 %.
• Den 1 mars meddelar Bolaget att cancerfonden finansierat professor Sandra Lindstedts forskargrupp vid Lunds Universitet med 2,4 MSEK för att utifrån deras framgångsrika resultat ytterligare utveckla metoder med målet att med PExA möjliggöra icke-invasiv screening av lungcancer.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Den 29 april meddelar Bolaget att professor Sandra Lindstedt forskargrupp i Lund påvisar ytterligare framgångar i sin forskning genom en publikation i den officiella journalen för The European Society for Organ Transplantation där de beskriver att PExA kan möjliggöra snabb och icke-invasiv diagnostik av primär graftdysfunktion (PGD) som är den vanligaste tidiga dödsorsaken för lungtransplanterade.
• Den 13 maj meddelas att PExA valts ut att presentera på Respiratory Innovation Summit (RIS) i samband med ATS-kongressen i San Diego under andra halvan av maj. RIS är en mötesplats där speciellt utvalda företag som arbetar med att skapa kraftfulla nya lösningar och behandlingar för dödliga och förlamande sjukdomar i lungor och luftvägar får visa upp sig och nätverka med investerare, innovatörer, affärsutvecklare och patientorganisationer.

VD Tomas Gustafsson har ordet

Under första kvartalet 2024 och fram till nu har vi kunnat meddela flera positiva framgångar för en av våra PExA användare i Lund. De framgångar jag tänker på är att professor Sandra Lindstedts forskargrupper både har tilldelats anslag från cancerfonden utifrån de goda resultat de har gällande målet att med PExA möjliggöra icke-invasiv lungcancerscreening och dessutom även publicerat en vetenskaplig rapport som lyfter fram PExA som en framtida snabb diagnostikmetod för sjukdomstillståndet PGD[2]. Anledningen till att jag lyfter fram detta är att Lundaforskarnas framgångar även är framgångar på flera olika sätt för PExA. För den målgrupp vi fokuserar på i nuläget, lungforskare som med hjälp av vårt instrument söker efter biomarkörer för olika allvarliga lungsjukdomar, finns inget viktigare än att tekniken fungerar, leder till nya resultat och upptäckter, som de kan publicera, bygga vidare på och som kan leda till nya forskningsrön och fler studier som det går och hitta finansiering för.

De upptäckter som framkommit genom forskningen i Lund kommer definitivt leda till att flera forskargrupper i världen får upp ögonen för vad som kan åstadkommas genom att studera lungorna med hjälp av PExAs instrument. Förutom dessa framgångar sker det dagligen arbete med PExA inom allt ifrån arbetsmiljöforskning till COPD och lungcancer där nya upptäckter görs, analyseras och publiceras. Allt för att öka förståelsen för lungsjukdomars upptäckt, behandling och bot.

Ytterligare en positiv aspekt av det jag beskriver ovan är att det kommer ett ökat antal publikationer som beskriver PExA som ett potentiellt diagnostiskt instrument. I ett mer långsiktigt perspektiv kommer dessa och andras framgångsrika resultat inom en rad olika indikationsområden, ge stöd för vår långsiktiga vision, att gå mer och mer mot diagnostik och monitorering av sjukdomar.

Mot bakgrund av det jag beskrivit ovan är det därför extra kul att berätta att vi nu är mitt i förberedelserna för att för andra gången ställa ut på den amerikanska ATS[3]-kongressen som i år hålls under andra halvan av maj i San Diego. Jag tror att vi kommer få en ännu bättre exponering av PExA under denna kongress på flera olika sätt. Som relativt ny utställare har vi fått erbjudande att förmånligt dubbla vår monterstorlek och återigen har en forskargrupp som använder vårt instrument på Karolinska Institutet fått en vetenskaplig poster godkänd. De vetenskapliga resultaten har hittills varit det viktigaste marknadsföringsverktyget för att öka kännedomen om PExA och genom att vi nu börjat komplettera det med en fin monter så har vi chansen att lära känna fler som kan bli framtida PExA användare. Extra spännande är dessutom att vi valts ut att vara med och presentera PExA på Respiratory Innovation Summit som hålls i anslutning till kongressen. Detta är en mötesplats som syftar till att förena innovatörer, investerare, affärsutvecklare och patientorganisationer för att snabba upp införandet av nya lösningar. Vi kommer uppdatera med bilder från kongressen på LinkedIn för den som är intresserad.

Jag önskar nu alla våra intressenter en bra vår medan jag och PExA teamet åker till San Diego där vi ser fram emot att prata om PExA och det ökande antalet intressanta resultat som kommer och som pekar i en spännande riktning.

Tomas Gustafsson

Göteborg, 2024-05-15

Om PExA

PExA har utvecklat ett patenterat forskningsinstrument PExA 2.1, för att studera luftvägssjukdomar som till exempel astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Den ursprungliga idén och forskningen bakom metoden kommer från professor Anna-Carin Olins forskargrupp på enheten för Arbets- och miljömedicin (AMM) vid Sahlgrenska akademin inom Göteborgs universitet och bygger på en patenterad metod för att icke-invasivt samla biologiskt material från de små luftvägarna via utandningsluft.

PExA teamet på plats på ATS kongressen i Washington, från vänster CTO Svante Höjer, VD Tomas Gustafsson och CSO Jörgen Östling

PExA förser i dagsläget lungforskare och life science-bolag med en enkel, ofarlig och smärtfri metod för insamling av mikroskopiska vätskedroppar i utandningsluft som innehåller potentiella biomarkörer för sjukdomar i de små luftvägarna. Genom metoden får forskarna på ett enkelt sätt tillgång till ett prov från det vätskeskikt som täcker de minsta luftvägarna, vilka konkurrerande metoder ej når. Provet kan liknas vid ett blodprov för de små luftvägarna och kan användas för att upptäcka lungsjukdomar i ett tidigt skede. Syftet är att underlätta forskning och utveckling av tillförlitlig samt individanpassad diagnosticering, övervakning och behandling av luftvägssjukdomar.

PExA 2.1

PExA 2.1 är ett kommersiellt forskningsinstrument. Fram tills idag har cirka 3 000 försökspersoner testats med PExAs metod, dels genom försålda PExA 2.0 och dels genom de nio prototyp-instrument (PExA 1.0) som tidigare tagits fram inom Sahlgrenska akademin och som använts i forskningssyfte inom akademin och sjukvården. Bolaget fokuserar för närvarande på den europeiska marknaden och instrumentet används i dagsläget av forskargrupper och life science-bolag i nio länder. Förenklat beskrivet fungerar metoden på så sätt att patienten andas ut i ett munstycke, varpå små vätskedroppar (partiklar) i utandningsluften registreras storleks- och mängdmässigt samt fångas upp i instrumentet varefter innehållet i de insamlade vätskedropparna kan genomgå biokemisk analys. Genom att samla in vätska från de små luftvägarna kan olika sjukdomar studeras redan i ett tidigt skede och biomarkörer för olika lungsjukdomar upptäckas.

Forskning med PExAs metod har hittills resulterat i drygt 50-tal vetenskapliga publikationer, vilka finns att tillgå på Bolagets hemsida (www.pexa.se).

Affärsidé och affärsmodell

För närvarande är PExAs affärsidé att förse lungforskare med en ny, unik och icke-invasiv metod för enkel och tillförlitlig insamling av potentiella biomarkörer från de små luftvägarna. Detta genom att tillhandahålla insamlings- och mätinstrument med service- och supportavtal, förbrukningsartiklar samt analystjänster. I ett längre perspektiv är ambitionen att den forskning som idag bedrivs med PExAs teknologi ska leda till att produkten kan – i en mindre och mer patientnära version – användas i kliniska tillämpningar på sjukhus, vårdcentraler osv och effektivisera sjukvården över hela världen och därmed skapa stora värden.

Bolagets affärsmodell baseras idag på försäljning eller uthyrning av forskningsinstrument och även s.k. repeat-försäljning av komponenter. Marknadsföring och försäljning av PExA 2.1 riktas mot forskargrupper globalt. Primärt erbjuds i dagsläget forskargrupper i Europa att köpa eller hyra PExA 2.1. Repeat-försäljningen innehåller ett antal komponenter, däribland ett servicekit med kritiska komponenter som behöver bytas minst vartannat år. PExA bedriver även försäljning av förbrukningsvaror/engångsartiklar, exempelvis substratytor, ventiler och munstycken som måste bytas vid varje nytt test. En annan del av repeat-försäljningen utgörs av försäljning av övriga reservdelar, som inte ingår i servicekitet, vilka är beräknade att bytas ut cirka vart tredje år. PExA köper i dagsläget in komponenterna från externa leverantörer. I takt med att användningen av PExAs produkt ökar och att Bolaget kommer närmre en produkt för vardagligt bruk på klinik kommer affärsmodellen att justeras baserat på försäljning mot en bredare marknad.

Marknad

Lungsjukdomar är ett högprioriterat forskningsområde. Data från världshälsoorganisationen (WHO) visar att lungsjukdomar idag är den tredje vanligaste dödsorsaken i världen, med över fem miljoner dödsfall årligen. Givet lungsjukdomarnas stora utbredning är den potentiella marknaden för PExAs metod enligt styrelsens uppfattning omfattande, dels för den nuvarande strategin att utveckla och sälja forskningsinstrument och dels för framtida möjligheter och potential att utveckla nya diagnostiska produkter för användning i klinik.

Välbesökt monter på ERS-kongressen i Milano 2023, på bilden syns bland annat Bolagets grundare Anna-Carin Olin samtala

med några av PExAs kunder i egenskap av Fraunhofer ITEM i Hannover och Karolinska Institutet.

Det finns i världen åtskilligt fler än 200 000 primärvårdmottagningar. Om dessa införskaffar en förenklad variant av PExAs instrument för att enbart identifiera tidiga markörer för cancerogena förändringar från tobaksexponering och den kostar 100 000 SEK motsvarar det en total potential om 20 000 MSEK. Till det kommer försäljning av engångsprodukter med en prissättning i nivån 500 SEK per provtagning. Om 200 000 primärvårdsmottagningar tar prover från i genomsnitt 100 patienter per mottagning, motsvarar det en försäljning om 10 000 MSEK. För att i det längre perspektivet kunna nå den omfattande, globala kliniska marknaden krävs att PExA först arbetar med införsäljning och marknadsföring till forskare. Därför säljer och distribuerar PExA idag instrument och metod initialt till lungforskningsinstitutioner inom akademi och sjukvård samt inom globala läkemedelsbolag, vilka söker efter biomarkörer. Globalt har PExA identifierat cirka 1 500 sådana forskningsgrupper som den primära målgruppen. PExA har redan kontakt med många av de mer inflytelserika grupperna. Antalet forskargrupper som fokuserar sina insatser mot att hitta biomarkörer för sjukdomar ökar stadigt. Styrelsens bedömning är att totalt cirka 10 000 institutioner bedriver lungforskning och ett växande antal av dessa fokuserar sin forskning mot att hitta biomarkörer för lungsjukdomar.

Ett växande antal globalt verksamma läkemedelsbolag prioriterar utvecklingen av effektiva läkemedel och individanpassad behandling mot lungsjukdomar. I det fall ytterligare studier bekräftar de tidigare observationerna att det går att detektera läkemedelssubstanser genom insamling med PExAs teknologi, öppnar sig ytterligare en stor och viktig applikation för Bolaget. PExA undersöker härutöver avstötningsreaktion (BOS) som en potentiell första klinisk applikation för PExAs instrument. BOS drabbar cirka 50 procent av de som genomgår en lungtransplantation. Globalt finns det cirka 200 kliniker som utför totalt 6 000 lungtransplantationer årligen. Om de transplanterade patienterna kontrolleras en gång per månad och PExA säljer ett uppföljningskit för detta ändamål, motsvarar det en årlig potential om 400 MSEK. Patienterna följs dessutom upp i flera år, vilket innebär att totala antalet patienter på fem år ackumuleras upp till 30 000 patienter, vilket motsvarar en total årlig potential om 2 000 MSEK. PExAs ambition är att ta en väsentlig marknadsandel.

Ovanstående antaganden beskriver bara en del av PExAs potentiella möjligheter och är inte att betrakta som någon typ av finansiell prognos då det i dagsläget är för tidigt för Bolaget att uttala sig om en sådan. Syftet med ovan antaganden är att visa på den bredd av potentiella intäktskällor som finns för Bolaget samt att visa att marknaden för Bolagets produkter är mycket omfattande.

Bolagsstruktur och aktieinnehav

PExA har inte några dotterbolag och ingår inte i någon koncern. Bolaget har inget innehav av egna aktier.

PExAs finansiella utveckling under perioden

Omsättning
Nettoomsättningen består av intäkter från försäljning av PExA-instrument, uthyrning av instrument, tillbehör till och service av instrument. Under det första kvartalet 2024 uppgick omsättningen till 168 268 (344 939) SEK.

Resultat

Resultatet efter skatt under det första kvartalet 2024 uppgick till -1 948 643 (-1 876 804) SEK

Kassa och bank

Per den 31 mars 2024 uppgick PExAs kassa och bank till 8 352 917 (16 139 009) SEK med en soliditet om 88,6 % (88,4 %). Kassaflöde från den löpande verksamheten under de första tre månaderna uppgick till -1 119 979 (-2 110 680) SEK. Totalt kassaflöde för de första tre månaderna 2024 uppgick till -1 247 029 (-2 110 680).

Finansiell status

Styrelsen bedömer att Bolagets disponibla medel är fullt tillräckliga för att finansiera innevarande kalenderår. Styrelsen följer noggrant Bolagets finansiella situation och tillgång till likvida medel och för kontinuerliga diskussioner om alternativa finansieringslösningar för hur Bolaget ska kunna tillföras ytterligare kapital för att säkra den fortsatta verksamheten på längre sikt.

Riskfaktorer
PExA är genom sin verksamhet utsatt för risker av både rörelsekaraktär och finansiell karaktär. Inom Bolaget pågår en kontinuerlig process för att identifiera förekommande risker och för att kunna bedöma hur dessa ska hanteras. Marknaderna för PExAs produkter kännetecknas av långa införsäljningstider. Bolaget verkar på marknader med stor potential men med ryckig försäljningsutveckling. För en fullständig redogörelse av identifierade risker samt företagets arbete med att hantera dessa, hänvisas till avsnittet ”Riskfaktorer” i memorandum från 2021, som finns tillgängligt på Bolagets hemsida (www.pexa.se) och som kan beställas från Bolaget.

Aktien

Per den 31 mars 2024 var aktiekapitalet 5 284 524,88 fördelat på 42 276 199 aktier. Bolaget har två aktieslag (varav 432 900 stycken A-aktier). A-aktien ger tio (10) röster per aktie. Varje B-aktie ger en (1) röst per aktie. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat.

Aktiens kvotvärde (aktiekapital dividerat med antal aktier) är 0,125 SEK.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.

Principer för delårsrapportens upprättande

Räkenskaperna i delårsrapporten har upprättats i enlighet med samma redovisningsprinciper som i Bolagets senaste årsredovisning, det vill säga i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd, BFNAR 2012:1 årsredovisning och koncernredovisning (K3). Delårsrapporten är, liksom tidigare rapporter, upprättad i enlighet med fortlevnadsprincipen.

Kommande finansiella rapporter och bolagshändelser

Årsstämma                                            2024-05-29

Delårsrapport 2                                    2024-08-23

Delårsrapport 3                                    2024-11-08

Bokslutskommuniké                          2025-02-20

Styrelsen och verkställande direktören intygar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Alla framåtriktade uttalanden i denna rapport baseras på styrelsens bästa bedömning vid tidpunkten för rapporten. Som alla framtids­bedömningar innehåller sådana uttalan­den risker och osäkerheter, vilket kan medföra att det verkliga utfallet blir annorlunda.

Göteborg, den 15 maj 2024

PExA AB

Styrelsen och verkställande direktören

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Tomas Gustafsson, VD, E-post: info@pexa.se

PExA AB (556956-9246) har utvecklat PExA 2.1, ett patenterat forskningsinstrument som hjälper forskare att på ett smart sätt samla in biologiska prover från de minsta luftvägarna genom en enkel utandningsmanöver. PExAs teknologi används för närvarande av framstående forskargrupper i flera olika länder och forskning med instrumentet har resulterat i cirka 40 vetenskapliga publikationer, vilka fungerar som referensmaterial för PExAs metod. Bolagets långsiktiga målsättning är att marknadsföra och sälja diagnostiska instrument för folksjukdomar (t.ex. lungcancer och KOL) som ska användas globalt för diagnostisering eller allmän screening på inrättningar där vård erbjuds. Bolaget avser vid den tidpunkt det är aktuellt med försäljning till kliniker att ha utvecklat mer patientnära, smidiga och kommersiella produkter, vilket innebär att PExA vänder sig till en betydligt bredare marknad, vilken idag omfattar åtskilliga miljoner patienter globalt.
PExAs B-aktie är noterad på Spotlight Stock Market.

PExA AB (publ), BIOTECH CENTER, Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Göteborg,

 www.pexa.se