Lyrica får som första läkemedel FDA: s godkännande för behandling av fibromyalgi

FDA godkände nyligen Lyrica (pregabalin) för behandling av fibromyalgi. Läkemedlet är det första som får FDA: s godkännande för detta behandlingsområde. Godkännandet innebär ett förbättrat behandlingsalternativ för miljoner amerikaner som lider av detta kroniska och spridda smärttillstånd.

Pfizer tillkännagav nyligen att amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Lyrica (pregabalin) för behandling av fibromyalgi, ett av de vanligaste kroniska, spridda smärttillstånden. Lyrica fick en prioriterad granskning hos FDA. Godkännandet innebär ett genombrott för drygt sex miljoner amerikaner som lider av fibromyalgi och som tidigare inte haft tillgång till något FDA-godkänt behandlingsalternativ.

– Detta är en stor dag för människor med fibromyalgi och godkännandet ger läkare en verklig möjlighet att effektivt bekämpa sjukdomen, säger Don Goldenberg, Med. Dr. och vice ordförande för fibromyalgipanelen i American Pain Society och medicinprofessor vid Tufts University. Tillgången till ett godkänt läkemedel för fibromyalgi i kombination med forskningsframstegen kommer att bidra starkt till att öka vår förståelse för och förbättra behandlingen av denna vanliga sjukdom.

Fibromyalgi kännetecknas av en kronisk och spridd smärta som vanligen åtföljs av sömnsvårigheter, stelhet och utmattning; drabbade personer rapporterar ofta att de är mycket känsliga, känner sig ömma och upplever influensaliknande smärta. Fibromyalgismärtan kan begränsa en patients förmåga att arbeta och resulterar ofta i ökade mediciniska kostnader och invaliditet.

Fibromyalgi tros bero på neurologiska förändringar i patientens förnimmelse av smärta, i synnerhet en ökad känslighet för stimuli som vanligen inte upplevs som smärtsamma. Lyrica binder selektivt till alfa2delta protein för att reglera nervsignalerna i hjärnan och ryggmärgen och minskar på så sätt överaktiva nervändar i hjärnan som förekommer vid bland annat smärta. Mekanismen återställer nerverna till en mer normal funktion. Detta tros sänka smärtnivån bland patienter med fibromyalgi, även om Lyricas exakta verkningsmekanism vid fibromyalgi inte är känd.

I kliniska studier har patienter som behandlats med Lyrica visat snabba och varaktiga förbättringar jämfört med patienter som fått placebo. Dessutom rapporterade Lyrica-behandlade patienter att de kände sig bättre och även förbättrade sina fysiska funktioner.

De vanligaste observerade biverkningarna för Lyrica var yrsel, dåsighet och muntorrhet. De observerade biverkningarna var oftast övergående.

– Pfizer har genomfört ett gediget kliniskt utvecklingsprogram för att utvärdera Lyricas effekt vid behandling av en mängd tillstånd med stora medicinska behov som ännu inte är tillgodosedda, säger Joe Feczko, Pfizers chefsläkare. Resultatet av våra omfattande investeringar i forskningen kan vi nu se i form av det värde som Lyrica kommer att kunna ge patienter med fibromyalgi.

I USA är Lyrica förutom behandling av fibromyalgi även godkänt för behandling av neuropatisk smärta i samband med perifer diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi samt som tilläggsbehandling vid partiella epileptiska anfall bland vuxna.

Fibromyalgi i Sverige
I Sverige beräknas cirka 150 000 – 200 000 personer lida av fibromyalgi. Av dessa är 80-90 procent kvinnor.

Om Lyrica i Sverige
I Sverige är Lyrica godkänt för behandling av central och perifer neuropatisk smärta, generaliserat ångestsyndrom (GAD) samt som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall vid epilepsi. Det pågår för närvarande kliniska studier med Lyrica inom fibromyalgiområdet. Dessutom pågår kliniska studier inom en rad andra sjukdomsområden; cancersmärta, epilepsi samt ett flertal olika typer av perifer nervsmärta. Idag får cirka 25 000 svenska patienter behandling med Lyrica.

För mer information, kontakta:
Ewa Ahnemark, medicinsk rådgivare, Pfizer AB, tfn: 08-550 52416 eller 0768-892416
Susanne E Andersson, informationschef, Pfizer AB, tfn: 08-550 52956 eller 0768-892956