Sutent-studie avslutad i förtid på grund av positivt resultat

En klinisk fas 3-studie av Sutent (sunitinib malat) har på rekommendation avslutats i förtid då läkemedlet har visat signifikanta fördelar hos patienter med framskriden cancer i bukspottskörtelns endokrina del. Cancerformen är svårbehandlad och resultaten från studien, som nu analyseras vidare, kan innebära ett nytt behandlingsalternativ för svårt sjuka patienter.

Det var en oberoende dataövervakningskommitté (DMC, Data Monitoring Committee) som rekommenderade att prövningen skulle avbrytas i förtid. Detta sedan det fastställts att Sutent visat en ökad progressionsfri överlevnad, jämfört med placebo tillsammans med palliativ vård, hos patienter med framskriden cancer i bukspottskörtels (pankreas) endokrina del.

– Vi är mycket glada över dessa fynd som visar att Sutent ger en behandlingsvinst för patienter med malign endokrin pankreastumör – sällsynta tumörer med begränsade behandlingsalternativ, säger Thomas Wahlgren, medicinsk rådgivare på Pfizer.

En endokrin pankreastumör är en tumör som utgår från små hormonproducerande
cellansamlingar som ligger insprängda i bukspottkörteln. I Sverige insjuknar ca 45 personer varje år och sjukdomen är lika vanlig hos män som hos kvinnor. Alla tumörer är inte elakartade (maligna).

Samtliga patienter som har deltagit i prövningen kommer nu att få möjlighet att fortsätta ta Sutent eller att byta över från placebo till Sutent. Den fullständiga datauppsättningen från prövningen analyseras för tillfället och mer uppgifter kommer att presenteras vid ett kommande vetenskapligt möte. Detta är den andra fas 3-prövningen av Sutent som Pfizer stoppar i förtid på grund av övertygande resultat.

I januari 2005 avblindades en fas 3-prövning med GIST (en ovanlig form av magcancer) i förtid när en planerad interimsanalys visade signifikant längre tid till tumörprogression med Sutent jämfört med placebo.

Om Sutent
Sutent (sunitinib malat) ingår i gruppen målinriktade läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare. Läkemedlet angriper selektivt tyrosinkinasreceptorer som har betydelse för tumörers tillväxt, blodförsörjning och spridning. Genom att hämma dessa tyrosinkinasreceptorer påverkar Sutent flera signalvägar och uppnår en dubbel effekt mot tumörens tillväxt och blodförsörjning, vilket kan göra att tumören minskar och sjukdomen stabiliseras. Patienten kan medicinera själv i hemmet med en tablett dagligen, och slipper på så vis sjukhusvistelse. Sutent är godkänt som första- och andrahandsbehandling vid spridd njurcancer och som andrahandsbehandling vid GIST, en ovanlig form av mag-/tarmcancer.

Biverkningarna är vanligen lätta till måttliga. De flesta biverkningar har gått tillbaka och inte inneburit att behandlingen avbrutits. I kliniska studier har de vanligaste biverkningarna varit trötthet, magbesvär som diarré, aptitförlust och irritation i munnens slemhinnor.

Sutent har utvecklats av Pfizer och studeras ensamt och i kombination med andra läkemedel som potentiell behandling av olika solida tumörer, bland annat vid bröst-, lung-, prostata- och tjocktarmscancer.