Viktiga framsteg vid behandling av spridd njurcancer

Sollentuna 5 juni 2008: Nya resultat från en studie som jämfört Sutent (sunitinib malat) och Interferon Alfa (IFN-α) som förstalinjesbehandling vid spridd njurcancer (1), visar att Sutent ger en total överlevnadstid på mer än två år. Detta är första gången en total överlevnadstid överstigande två år rapporterats vid behandling av spridd sjukdom. Resultatet uppfattas som kliniskt relevant och avspeglar viktiga framsteg i behandlingen av avancerad njurcancer.

Resultaten, som nyligen presenterades vid ASCO-kongressen i Chicago, visar att:

• Medianvärdet av den totala överlevnadstiden var 26,4 månader för patienterna i Sutent-gruppen, jämfört med 21,8 månader för de patienter som fick IFN-α (p=0,051, log-rank).

• Medianvärdet av den totala överlevnadstiden i en crossover-analys, som exkluderade 25 patienter som enligt protokoll fått byta från IFN-α till Sutent, var 26,4 månader för patienterna i Sutent-gruppen, mot 20 månader för patienter som fick IFN-α (p=0,0362, log-rank).

• Medianvärdet av den totala överlevnadstiden för patienter som endast behandlades enligt studieprotokollet och inte fick någon efterföljande behandling var 28,1 månader med Sutent, mot 14,1 månader med IFN-α (p=0,0033, log-rank).

Studien omfattade totalt 750 patienter.

- Resultaten visar att Sutent ger en anmärkningsvärd förlängning av överlevnaden hos patienter med den här svårbehandlade cancerformen. Detta stärker Sutents ställning som förstahandsval vid spridd njurcancer, säger professor John Wagstaff, specialist i medicinsk onkologi vid South Wales Cancer Institute i Swansea.

Dessutom noterades att Sutent jämfört med IFN-α ger en signifikant förbättring av den objektiva responsraten (ORR), i form av mätbar tumörkrympning (47 procent mot 12 procent).

- Resultaten från den här jämförelsen av totalöverlevnad mellan Sutent och IFN-α vid förstalinjensbehandling vid spridd njurcancer är en viktig milstolpe. När studien avslutades hade den totala överlevnadstiden för Sutent-patienterna överskridit två år, vilket är något av ett genombrott eftersom inga andra studier gett så goda resultat vid spridd njurcancer, säger professor Sylvie Négrier, biträdande chef vid Centre Léon Bérard och professor i medicin vid universitetet i Lyon i Frankrike.

Varje år drabbas drygt 800 svenskar av njurcancer. Många av patienterna genomgår kirurgisk behandling och kan därefter leva i flera år med sin sjukdom. I de fall kirurgisk behandling misslyckats har Interferon Alfa tidigare utgjort standardbehandling.


Om Sutent
Sutent (sunitinib malat) ingår i gruppen målriktade läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare och verkar genom att angripa flera olika signalvägar som behövs för cancercellernas tillväxt, överlevnad och spridning. Patienten kan medicinera själv i hemmet med en tablett dagligen, och slipper på så vis sjukhusvistelse. Sutent är godkänt som första och andra linjens behandling av njurcellscancer och för GIST, en ovanlig form av mag/tarmcancer.

Biverkningarna är vanligen lätta till måttliga. De flesta biverkningar har gått tillbaka och inte lett till att behandlingen avbrutits. I kliniska studier har de vanligaste biverkningarna varit trötthet, magbesvär som diarré, aptitförlust och irritation i munnens slemhinnor.


Sutents kliniska forskningsprogram
Fas III-studier kommer att utvärdera behandlingsmöjligheter för Sutent vid flera olika tumörer, däribland bröstcancer, icke småcellig lungcancer och kolorektalcancer. Ett program kallat SUN (Studies to understand sunitinib malate) är en klinisk resurs för sjukvårdspersonal som är intresserade av att lära sig mer om studier av Sutent, www.suntrials.com.