FDA lämnar rekommendation för godkännande av VESTRA

FDA lämnar ytterligare rekommendation för godkännande av VESTRA PEAPACK, New Jersey (den 23 februari 2000) - Pharmacia & Upjohn meddelar att US Food and Drug Administration (FDA) har utfärdat ytterligare en rekommendation, ett s k "approvable letter" för Pharmacia & Upjohns antidepressiva läkemedel Vestra (reboxetin). Detta innebär att företaget måste genomföra ytterligare en klinisk studie, i USA, för att komplettera den ursprungliga ansökan (NDA) om registrering av Vestra. Den ursprungliga ansökan mottogs av FDA i juni 1998 och baserades på studier som genomförts utanför USA. Pharmacia & Upjohn arbetar nu med planeringen av ytterligare en studie i USA. "Vi är övertygade om att kunna uppfylla detta krav från FDA och ser fram emot att kunna erbjuda marknaden i USA denna viktiga nya klass antidepressiva medel", sade Carrie Cox, Executive Vice President inom Global Business Management. Vestra marknadsförs för närvarande av Pharmacia & Upjohn i 18 länder, där medlet fyller en viktig roll i behandlingen av depression. I Sverige marknadsförs Vestra under namnet Edronax och har funnits tillgängligt på marknaden sedan 1998. Kontaktperson för media: Marianne Bäärnhielm, Informationschef Pharmacia & Upjohn Tel 08 695 72 82 eller 070 319 50 60 Kontaktperson för finansanalytiker: Craig Tooman Tel +1(908) -901-8851 Besök Pharmacia & Upjohn på Internet: www.pharmaciaupjohn.se Vestra är ett registrerat varumärke som ägs av Pharmacia & Upjohn. ------------------------------------------------------------ Mer information finns att få på http://www.bit.se Följande filer finns att ladda ned: http://www.bit.se/bitonline/2000/02/24/20000224BIT00270/bit0001.doc http://www.bit.se/bitonline/2000/02/24/20000224BIT00270/bit0002.pdf