PharmNovo ansöker om klinisk prövning av sin läkemedelskandidat för behandling av neuropatisk smärta
PharmNovo meddelar att bolaget har lämnat in en klinisk prövningsansökan till svenska Läkemedelsverket samt Etikprövningsmyndigheten för en fas I-studie med kandidaten PN6047, ett läkemedel mot neuropatisk smärta, så kallad nervsmärta. Bolagets prekliniska program är genomfört med goda resultat avseende säkerhet och effektivitet. Läkemedelskandidaten är därmed redo att prövas i första studie på människa.
Neuropatisk smärta, som drabbar närmare 10 procent av befolkningen i Europa och USA, är en svårbehandlad form av smärta som ofta utvecklas till ett kroniskt tillstånd och avsevärt försämrar människors livskvalitet. Läkemedelskandidaten PN6047 från PharmNovo är en helt ny typ av läkemedel som effektivt lindrar nervsmärta i djurmodeller, utan de negativa biverkningar som förknippas med de läkemedel som finns på marknaden i dag.
Det primära målet med den kliniska studien är att undersöka säkerhet och tolerabilitet för bolagets kandidat PN6047. Fas I-studien kommer att genomföras av Uppsalabaserade Clinical Trial Consultants AB (CTC) och är planerad att omfatta ett hundratal friska frivilliga personer.
Per von Mentzer, vd för PharmNovo, kommenterar:
”Det är med stor glädje och tillfredsställelse vi kan tillkännage att vår första kliniska prövningsansökan har lämnats in. Ansökan är resultatet av många års dedikerat prekliniskt arbete och markerar en viktig milstolpe i utvecklingen av vår kandidat för behandling av neuropatisk smärta. Jag vill tacka teamet som jobbat hårt och engagerat för att uppnå det här. Nu inväntar vi besked från myndigheterna och ser med tillförsikt fram emot att inleda den kliniska studien under 2022.”
För mer information, vänligen kontakta:
Per von Mentzer, vd
Tfn.: +46 705 443 250
E-post: per.von.mentzer@pharmnovo.com
Om PharmNovo
PharmNovo AB är ett läkemedelsföretag i klinisk fas med fokus på att utveckla säkra och effektiva läkemedel mot neuropatisk smärta – ett område där det i dag saknas tillräcklig behandling. Bolagets läkemedelskandidat PN6047 har i prekliniska studier visat effektiv lindring av nervsmärta i djurmodeller. Bolaget ser också klinisk potential inom andra områden som migrän, ångest/depression och kronisk hosta. PharmNovo grundades 2008 av Dr. Bengt von Mentzer, som har mer än 30 års erfarenhet av läkemedelsutveckling och smärtforskning hos AstraZeneca. Bolaget har sitt huvudsäte i Medicon Village i Lund. Teamet består av namnkunniga forskare inom akademi och industri och bolaget har ett omfattande internationellt nätverk av ledande expertrådgivare. Besök också pharmnovo.com.
Taggar:
