PharmNovo har framgångsrikt slutfört fas I-studie av sin läkemedelskandidat PN6047
Det svenska läkemedelsbolaget PharmNovo är glada att meddela att fas I-studien av läkemedelskandidaten PN6047 mot neuropatisk smärta har slutförts framgångsrikt. De primära resultaten från studien visar att PN6047 är säker och väl tolererad i de doser som förväntas vara effektiva.
PharmNovo är ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar säkra och effektiva läkemedel mot neuropatisk smärta. Bolagets främsta läkemedelskandidat, PN6047, har framgångsrikt genomfört fas I-studien, och visat på både säkerhet och tolerabilitet i de doser som förväntas vara effektiva. Studien visar också att PN6047 uppvisar en annorlunda säkerhetsprofil jämfört med konventionella opioider med avseende på biverkningar och farmakologi.
"Vi har nått en viktig milstolpe med vår fas I-studie, och jag är oerhört stolt över vårt team. Vårt arbete med att omdefiniera behandling av neuropatisk smärta tar stadiga steg framåt. Vår läkemedelskandidat har visat robust tolerabilitet och farmakokinetik och – faktiskt viktigast av allt – undviker de vanliga fallgroparna som är associerade med konventionella opioider. Vi är på en resa för att förbättra människors liv, och detta är bara början", säger Per von Mentzer, vd för PharmNovo.
De primära resultaten av fas I-studien visar att PN6047 tolereras väl i alla de testade doserna när den tas tillsammans med mat. Farmakokinetiken visade sig vara robust och förutsägbar, vilket gör den lämplig för administrering tre gånger dagligen. Doseringen förväntas ge en effektiv nivå av läkemedlet i kroppen.
PN6047 uppvisade inga tecken på biverkningar som vanligtvis förknippas med konventionella opioider, såsom andningsdepression, krampanfall, missbruksrisker som eufori eller abstinenssymptom, kardiovaskulära problem, klåda eller förstoppning.
I augusti 2022 initierade PharmNovo sin första kliniska studie på människa för PN6047, i syfte att utvärdera dess säkerhet och tolerabilitet. Studien inkluderade 104 deltagare uppdelade i 13 grupper, och avslutades i augusti 2023. I studien ingick både grupper med stigande engångsdos (Single Ascending Dose, SAD) och med stigande flergångsdoser (Multiple Ascending Dose, MAD). Varje grupp bestod av åtta deltagare, där sex fick aktiv behandling och två fick placebo.
"Angående utvecklingen av PN6047 kan vi stolt säga att vårt track record mäter sig väl med de ledande aktörerna i läkemedelsbranschen. Vi har med framgång genomfört både en preklinisk studie och en fas I-studie – varje del inom loppet av ett år – med mycket tillfredsställande resultat", säger Jesper Kjerulff, projektledare och COO på PharmNovo.
PharmNovo förbereder sig nu för att inleda fas II-utvecklingen av PN6047. Målet är att senast i mitten av 2024 påbörja fas IIa-studien i patienter med neuropatisk smärta med en dosnivå som förväntas vara effektiv.
För mer information, vänligen kontakta:
Per von Mentzer, VD
Tfn.: +46 705 443 250
E-post: per.von.mentzer@pharmnovo.com
Om PharmNovo
PharmNovo AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas med fokus på att utveckla säkra och effektiva läkemedel mot neuropatisk smärta – ett område där det i dag saknas tillräcklig behandling. Bolagets läkemedelskandidat PN6047 har i prekliniska studier visat effektiv lindring av neuropatisk smärta i djurmodeller. Bolaget ser också klinisk potential inom andra område: kronisk hosta och symtom på opioidabstinens. PharmNovo har sitt huvudsäte i Medicon Village i Lund och grundades 2008 av Dr. Bengt von Mentzer, som har mer än 30 års erfarenhet av läkemedelsutveckling och smärtforskning på Astra Zeneca. Teamet består av namnkunniga forskare inom akademi och industri och bolaget har ett omfattande internationellt nätverk av ledande expertrådgivare. För mer information, besök pharmnovo.com och följ PharmNovo på LinkedIn.
Taggar:
