Probiotisk intensivvårdsstudie i Holland avbryts temporärt

Universitetssjukhuset i Maastricht Holland, har temporärt avbrutit en pågående probiotikastudie på intensivvårdspatienter med en produkt från Probi.

Beslutet fattades sedan det blev känt att en annan probiotikastudie i Utrecht, Holland, utan koppling till Probi eller Probis probiotika, uppvisat en högre mortalitet än förväntat hos patienter med akut inflammation av bukspottkörteln. Akut inflammation av bukspottkörteln är en ovanlig och livshotande sjukdom.

Behandlingen utfördes genom slangar direkt ned till tunntarmen. Studien som koordinerades av den medicinska kliniken vid universitetet i Utrecht innehöll en blandning av sex probiotiska stammar som aldrig använts av Probi och som kom från en lokal leverantör. Det är okänt vad som orsakat den oväntat höga mortaliteten i Utrechtstudien och det finns idag ingen direkt koppling till probiotikan. Av försiktighetsskäl och i avvaktan på utredning har dock studien med Probis produkt tills vidare avbrutits.

”Studien i Maastricht med Probis produkt är av en annan karaktär än den i Utrecht. Probis studie avser endast användning av probiotika för att förebygga bakteriella infektioner hos patienter som har nedsatt immunförsvar. Den syftar inte till att förebygga en akut fas eller behandla fall där patientens tillstånd redan är akut”, säger Probis vd Michael Oredsson.

”Av försiktighetsskäl, och trots att förutsättningarna för de båda studierna är olika, görs nu ett uppehåll också i Probis studie tills vi är säkra på att det inte finns några hinder att gå vidare”, tillägger Michael Oredsson.

Probis probiotika har testats i fler än 25 studier på människor och har konsumerats av miljontals människor utan några rapporterade biverkningar.

För mer information kontakta:

Michael Oredsson, vd, telefon 046-286 89 23, mobil 070-718 89 30, e-post: michael.oredsson@probi.se