Studieresultat visar: Förhöjd risk för hjärtinfarkt och död vid användning av Diklofenak

PRESSMEDDELANDE 5 december 2008

En färsk dansk studie, utförd vid Gentofte Hospital, Köpenhamns universitet, visar ett samband mellan Diklofenak och en signifikant högre risk att drabbas av hjärtinfarkt med döden som följd, hos helt friska personer. Studien visade att riskökning sker även vid kortvarigt bruk av Diklofenak.

Diklofenak, i Sverige och Danmark mera känt under namnet Voltaren, tillhör de så kallade icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlen (NSAID). Dessa läkemedel motverkar inflammation genom att hämma bildningen av inflammatoriska ämnen i kroppen. Samtidigt kan de också sänka feber och minska smärta. Det har sedan tidigare varit känt att vissa av NSAID-medlen (så kallade COX 2-hämmare) kan ge hjärt-kärlkomplikationer vid högre doser och långvarigt intag. Framförallt har detta gällt personer som befinner sig i riskgruppen för att drabbas av blodproppar.

Nu visar den danska studien att även helt friska personer riskerar att drabbas av hjärt-kärl komplikationer när de använder Diklofenak och då vid så pass kortvarigt bruk som ett par veckors behandling.

- Detta är ett allvarligt samhällsproblem. Över 20 procent av den danska befolkningen använder Diklofenak, som numera kan köpas receptfritt på apoteket. Vår studie fann att risken för att dö i hjärt-kärlkomplikationer av vissa NSAID-medel, är i paritet med risken för att dö i trafiken, säger Christian Torp-Pedersen, professor i kardiologi vid Gentofte Hospital, och en av författarna bakom studien.

Förutom Diklofenak ingick substanserna Ibuprofen, Naproxen, Rofecoxib och Celecoxib i studien. Medan studien friade Naproxen och Ibuprofen i låg dos från eventuella riskökningar, såg man att Rofecoxib och Celecoxib bägge uppvisade ett starkt samband med förhöjd risk för hjärt-kärlkomplikationer. Riskerna med de två senare preparaten har varit kända sedan tidigare. För ett par år sedan drogs läkemedlet Vioxx, som innehåller substansen Rofecoxib, in från marknaden efter flera uppmärksammade dödsfall.

Diklofenaks egenskaper är nästan identiska med Vioxx. Ändå skrivs läkemedlet ut i stora mängder, både i Danmark och Sverige. I Sverige rekommenderas Diklofenak av Läkemedelskommittéerna och är det mest utbredda av NSAID-medlen. Det går att köpa receptfritt på apoteket i doser upp till 25 mg.

- Jag vill inte helt avråda folk från att ta Diklofenak, det beror på hur stor smärtan är och vilket behov man har. Det man kan ifrågasätta är om det borde vara receptfritt och få användas så urskiljningslöst, menar Christian Torp-Pedersen.

Forskargruppen har anmält sina resultat till CHMP, den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté.

Studien är publicerad i Clinical Pharmacology & Therapeutics, november 2008. En sammanfattning av studien finns på: http://www.nature.com/clpt/journal/vaop/ncurrent/abs/clpt2008204a.html

För mer information om studien och frågor relaterade till denna, vänligen kontakta:
Christian Torp-Pedersen, Professor of Cardiology, MD, Department of Cardiology, Gentofte Hospital, University of Copenhagen. Mobil: +45 24 45 37 90 E-mail: CTP@HEART.DK



Fakta om Studien

Så här gjordes studien:
• Studien är en så kallad registerstudie och omfattar över en miljon danskar, som undersöktes mellan 1997-2005. Ingen av dem hade varit inlagda på sjukhus inom en femårsperiod innan de började ta NSAID-medel, eller hade tidigare behandlats för någon hjärt-kärlsjukdom. Genomsnittsåldern var 40 år.
• Registerstudien omfattade substanserna Diklofenak, Ibuprofen, och Naproxen samt COX-2 hämmarna Rofecoxib och Celecoxib.
• I snitt hade de som ingick i studien använt läkemedlen i två till tre veckor.


Huvudsakliga resultat av studien:
Nedan redogörs för sambandet mellan användning av preparaten och en ökad risk för hjärtinfarkt och död. Utgångsvärdet är 1.00, vilket betyder ingen användning av preparaten under studieperioden och därmed ingen riskökning. Allt över 1.00 indikerar ökad risk för hjärtinfarkt och död.
• Rofecoxib: 2.13, intervall: 1.89-2.41
• Celecoxib: 2.01, intervall: 1.78-2.27
• Diklofenak 1.63, intervall: 1.52-1.76
• Ibuprofen: 1.01, intervall: 0.96-1.07
• Naproxen: 0.97, intervall: 0.83-1.12
• Inget NSAID: 1.00

Taggar: