Promimics amerikanska kund Curiteva tillkännager första FDA-godkännandet av 3D-printade PEEK-implantat

Promimic och Curiteva har arbetat tillsammans för att kunna kombinera Promimics ytteknologi för förbättrad osseointegration med Curitevas nya 3D-printade porösa PEEK-implantat för steloperationer av halsryggen.

-Vi har ett fantastiskt partnerskap och detta godkännande är resultatet av väldigt många timmars hårt och passionerat arbete från båda våra team. De bidrag som Promimic tillfört projektet är mycket uppskattade och helt fundamentala för vårt nya implantatsystem, säger Eric Linder som är medgrundare och CTO på Curiteva.    

Teknikföretaget Curiteva, baserade i Huntsville Alabama i USA, har nu fått det första godkännandet från FDA för ett 3D-printat PEEK-implantat för ryggkirurgi. Deras nu godkända system heter Inspire Porous PEEK Cervical Interbody System med HA^fuse teknologin från Promimic. Detta är det första implantat-systemet som kombinerar ytbehandlingen HA^fuse -nanoteknologin med den unika porösa PEEK-materialet som tillsammans skapar ett hydrofilt implantat med bioaktiva egenskaper för att förbättra cell-adhesion, profilering och bentillväxt. Detta är visat i flera pre-kliniska studier både in vitro och in vivo.

-Vi bryter nu ny mark med vår banbrytande teknologi för 3D-printing av porösa PEEK-implantat och detta i kombination med den bioaktiva ytan från Promimic har vi potential att revolutionera implantatdesign genom rätt struktur och ytkemi för förbättrad läkning med benet och fler lyckade operationer för patienterna, säger Todd Reith som är uppfinnaren bakom den nya 3D printnings-teknologin och VP of Emerging Technologies på Curiteva.

Curiteva är unikt positionerat för att designa produktutvecklingsprocessen för både traditionella och 3D-printade implantat. Bolaget jobbar från idé till kommersialisering och har förutsättningar att skala upp produktionen för att möta marknadens efterfrågan i sin stora produktionsanläggning i Huntsville, Alabama, USA. De planerar för en kommersiell lansering vid viktiga akademiska centra över hela USA senare i år.

-Vi ser fram mot att utveckla partnerskapet med Curiteva och stötta dem i den kommande lanseringen av denna unika och banbrytande implantatteknologi, säger Magnus Larsson, VD på Promimic i en kommentar.

Kontakt:

Magnus Larsson, CEO at Promimic 

Mobile: +46 709 77 64 77 
E-mail: magnus.larsson@promimic.com  

Om:

Promimic AB är ett tillväxtbolag som tillverkar, marknadsför och säljer biomaterial för förbättrad osseointegration till ledande företag på marknaderna ortopediska och dentala implantat. Huvudprodukten HA^nano Surface har utvecklats från spetsforskning vid Chalmers tekniska högskola i Sverige. Tekniken har visat sig förbättra osseointegrationen i över 30 vetenskapliga studier och med över 900 000 implantat i klinisk användning. Promimic har kontor i Mölndal i Sverige och Austin, Texas i USA. Promimic AB är listade på Nasdaq First North Growth Market. För mer information besök: www.promimic.com

Curiteva är ett privatägt teknik- och tillverkningsföretag med fokus att främja implantatbehandlingar vid ryggkirurgi och förbättra kliniska resultat genom att samarbeta med olika partners för att leverera innovativa och intuitiva implantatsystem till marknaden. Deras verksamhet bygger på ett åtagande att skapa tillverkning i världsklass, driva forskning och utveckling framåt, upprätthålla operativ disciplin och leverera ny teknik för att möta de föränderliga behoven hos kunderna och för förbättrad patientnytta.  För mer information besök: www.curiteva.com.