PERLANE godkänt för försäljning i USA

Den amerikanska kontrollmyndigheten FDA, Food and Drug Administration, har godkänt PERLANE för försäljning i USA.

FDAs godkännande av PERLANE innebär att Q-Med kommer att erhålla den sista köpeskillingen från avtalet 2003 på 29,1 mUSD från det amerikanska bolaget Medicis, som innehar rättigheterna att sälja och marknadsföra PERLANE i USA och Kanada. Q-Med är exklusiv tillverkare av produkten. Medicis räknar med att kunna börja sälja PERLANE i USA inom 30 dagar.

PERLANE består av en kristallklar gel som injiceras i huden för utfyllnad av djupare veck och rynkor samt för behandling av läppar. I USA omfattar godkännandet enbart utfyllnad av veck och rynkor. Produkten bygger på Q-Meds patenterade teknologi, NASHA, för framställning av stabiliserad, icke-animalisk hyaluronsyra och har varit godkänd i Europa sedan år 2000.

Medicis är ett ledande specialiserat läkemedelsföretag i USA inom dermatologi som erbjuder produkter inom bland annat behandling av acne, astma, pigmentering, psoriasis, eksem, hudinfektioner och ett stort antal andra hudrelaterade tillstånd. Medicis är noterat på NYSE (MRX).