Q-Med AB och Oceana Therapeutics ingår avtal om globala rättigheter till indikationer och produkter inom specialistsjukvård

Q-Med AB och Oceana Therapeutics, LCC., baserat i USA, meddelar att man ingått globala avtal avseende de kommersiella rättigheterna till Deflux® och Solesta™.. Avtalet inkluderar också framtida produkter som använder Q-Meds patentskyddade NASHA™. teknologi.

Oceana Therapeutics förvärvar, som en del av transaktionen, Q-Med Scandinavia Inc., som står för största delen av verksamheten för Deflux och Solesta. Affären omfattar exklusiva rättigheter att marknadsföra, sälja och distribuera Deflux och Solesta över hela världen samt andra produkter avsedda för behandling av urologiska och gastroenterologiska tillstånd ingår i affären. Q-Med fortsätter att utveckla och tillverka alla produkter, som ingår i avtalet. Oceana ska fokusera på fortsatt global kommersialisering av Deflux och Solesta.

Enligt avtalsvillkoren kommer Oceana att initialt betala 60 MUSD för aktierna i Q-Med Scandinavia, Inc. och ytterligare en betalning på 15 MUSD när Solesta godkänns i USA. Avtalet innebär att om vissa försäljningsmål uppnås kan Q-Med AB erhålla ytterligare delbetalningar på upp till 45 MUSD. Oceana kommer också att betala royalty för licensrättigheterna baserade på nettoförsäljningen av produkterna. Parterna ska dela på kostnaderna för den kliniska utvecklingen av Solesta.

Deflux används för behandlingen av VUR – en missbildning i urinblåsan, som drabbar barn och kan leda till svåra urinvägsinfektioner och även obotliga njurskador. Behandling med Deflux är enkel att genomföra och ger snabb effekt. Den största enskilda marknaden för Deflux är USA. Omkring 1 procent av alla barn som föds lider av VUR. I många fall växer det bort av sig själv. Det kan dock dröja många år och under tiden genomförs ofta långvarig behandling med antibiotika. Erfarenheten visar samtidigt att kunskapen om VUR är dålig och att upp till 40 procent av de drabbade barnen aldrig får träffa en specialistläkare.
Deflux är det enda, minimalt invasiva FDA godkända alternativet till ett mer omfattande kirurgiskt ingrepp. Den världsomfattande nettoförsäljningen av Deflux under 2008 uppgick till ungefär 30 MUSD.

Solesta är godkänd för användning i Europa och Kanada som en injektionsbehandling mot fekal inkontinens, ett tillstånd som drabbar miljontals människor. Fekal inkontinens anses som ett försvagande hälsoproblem, som drabbar omkring 2 procent av befolkningen och är fyra gånger vanligare hos kvinnor än män. Den vanligaste orsaken till fekal inkontinens är skador av strukturen kring bäckenbotten och ändtarm vid förlossning. Studier pågår också i USA inlämning av en registreringsansökan för marknadsgodkännande förväntas inom den närmaste 12-månadersperioden.

Q-Med ABs VD och grundare ser stor potential i den nya alliansen. ”Vi är mycket glada över att offentliggöra samarbetet med Oceana eftersom vi delar deras entreprenörandra och drivkraft. Oceana har en mycket meriterad ledningsgrupp och i kombination med uppbackningen från Kelso, är vi övertygade om att de kommer att fortsätta utveckla Deflux och Solesta till betydande produkter”, säger Bengt Ågerup, Ph.D. Han betonar att Deflux redan har hjälpt mer än 200 000 barn över hela världen. Bengt Ågerup tillägger, ”Solesta kommer verkligen att utveckla behandlingsalternativen för kolorektalkirurger och gastroenterologer vid behandling av fekal inkontinens. Resultaten av behandling med Solesta kan vara i samma härad som öppen kirurgi hos flera patientkategorier men utan de betydande problem som är förknippade med ett mer invasivt val. Detta är också ett stort steg i att fokusera vår egen försäljning och marknadsaktiviteter på estetiska produkter och möjligheter.”

”Detta innebär en fantastisk möjlighet för Oceana, våra investerare och patienter som lider av dessa hittills otillfredsställda medicinska behov”, sa John T. Spitznagel, ordförande och VD i Oceana. ”Vi har blivit mycket imponerade av Q-Med och deras förmåga att uppfinna och utveckla viktiga medicinska produkter och vi ser fram emot ett nära samarbete framöver.”

Affären är villkorad av myndighetsgodkännande och att avtalsvillkor mellan parterna uppfylls.


Om Oceana
Oceana Theralpeutics är ett nyligen etablerat företag. Oceana, lett av John T. Spitznagel och David Tierney, MD, förenar medlemmar från Valera Pharmaceutical och Esprit Pharmacutical. Tillsammans har detta team varit involverat i många tidigare lyckade specialiserade satsningar inom specialistsjukvård. Oceana Therapeutics levererar en unik Optimal Outcome strategi för att identifiera, förvärva och maximera potentialen hos godkända och nästan färdigutvecklade läkemedel – genom att omdefiniera hur sjukdomar behandlas.
Oceana Therapeutics mål är att möjliggöra för läkare att förskriva läkemedel och använda uppfinningar som är speciellt skräddarsydda för patientens sjukdom – genom att erbjuda Optimal Outcome – antingen genom att minska ”pillerbördan”, inställning av rätt dos för att optimera effekten eller att erbjuda ytterligare ekonomisk fördel genom att eliminera inläggning på sjukhus och reducera krav på kirurgi eller akutvård. Detta tillvägagångssätt balanserar både patientens behov av välmående och läkarens mål att ge utomordentlig patientvård och samtidigt balansera tid och ekonomiska restriktioner.

Om Kelso
Kelso & Company har åtagit sig att göra en kapitalinvestering i Oceana förutsatt att villkoren för affären uppfylls. Kelso & Company är en av de äldsta och mest etablerade firmorna som specialiserar sig på privatfinansierad investering, har varit involverad i olika affärer, både som innehavare av huvudrollen och som finansiell rådgivare sedan 1971. Kelso investerar för närvarande ur sin åttonde investeringsfond, Kelso Investment Associates VIII, L.P., som har ungefär 5 miljarder USD att tillgå för investeringar. Sedan 1980 har Kelso investerat i mer än 90 företag med en total aktivering av mer än 31 miljarder USD.
Kelso, med betydande eget kapital och sedan länge etablerade relationer med åtskilliga finansiella källor, har visat förmågan att initiera, strukturera och finansiera lyckade investeringar i bolag inom en mångfald av industrier och under olika ekonomiska förutsättningar.