Svensk innovation får amerikanskt erkännande: FDA godkänner svenskt ADHD-test

Det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har godkänt svenska Qbtechs neuropsykologiska test – QbTest – för användning vid utredning av personer med funktionsnedsättningen ADHD. QbTest är ett datorbaserat testsystem som ger ett objektivt och tillförlitligt beslutsstöd för barn, ungdomar och vuxna som utreds och behandlas för ADHD. QbTest är ett svenskutvecklat test och det första i sitt slag som godkänts av FDA.

Drygt 90 000 patienter har gjort ett QbTest i Europa. Det krävs en noggrann utredning för att ställa en ADHD-diagnos och i dagsläget finns inget verktyg som ensamt ger en komplett bild. Med hjälp av en klinisk utvärdering och olika skattningsskalor, som fylls i av patient och närstående, samlas subjektiv information från olika källor. QbTest är ett objektivt komplement till denna process vilket möjliggör en snabbare diagnostik till högre kvalitet både under utredningsfasen och när patienten följs över tid.

– Vi är jätteglada att QbTest blivit godkänt för den amerikanska marknaden. Det är ett kvitto på att vi arbetat rätt och det ger oss nya möjligheter att nå fler kunder intresserade av att utveckla och förbättra vården för patienter med ADHD, säger Carl Reuterskiöld, vd för Qbtech, och fortsätter:  
– Vi har mött de stränga krav på dokumentation och processer som FDA ställt och vi är stolta över att vi nu har fått det mest omfattande godkännande som något ADHD-test fått av FDA.

Ökad kvalitet och bättre patientdialog
Studier har visat att QbTest, i tillägg till befintliga utvärderingsmetoder, ökar kvaliteten och förkortar processen vid ADHD-utredning och behandling. Testets rapporter är enkla att förstå vilket underlättar diskussion mellan patient och kliniker avseende deras symtom och behandlingsrespons.

Om QbTest
QbTest mäter de tre huvudsakliga symtomen för ADHD - hyperaktivitet, ouppmärksamhet och impulsivitet - hos barn, ungdomar och vuxna. Det är ett datorbaserat test som objektivt registrerar förmågan att reglera uppmärksamhet och impulsivitet i kombination med en rörelseanalys baserad på ett infrarött mätsystem. Testresultatet visas i form av en rapport där värdena jämförs mot en kontrollgrupp som består av personer av samma kön och ålder som inte uppvisat ADHD-symtom.
Så här fungerar QbTest

Se FDA:s godkännande här

För ytterligare information eller frågor, vänligen kontakta:
Carl Reuterskiöld, vd Qbtech, telefon +46 (0)8 790 50 01, e-post: carl.reuterskiold@qbtech.se 

Qbtech AB, Quantitative Behaviour Technology, är ett svenskt privatägt bolag som grundades 2002. Qbtech satsar på att utveckla lösningar och anpassade produkter för att förbättra diagnostik, behandling och uppföljning av patienter med neuropsykiatriska störningar. Qbtech har idag 15 anställda och kontor i Stockholm, London och Frankfurt.

Taggar: