Delårsrapport 1 januari 2018 – 30 september 2018 (9 månader)

TREDJE KVARTALET JULI - SEPTEMBER 2018
Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0)
Resultatet efter skatt uppgick till -1 889 KSEK (-1 056)
Resultatet per aktie uppgick till -0,10 SEK (-0,13)
Soliditeten uppgick till 76 % (81)

JANUARI-SEPTEMBER  2018
Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0)
Resultatet efter skatt uppgick till -6 833 KSEK  (-2 797)
Resultatet per aktie uppgick till -0,37 SEK (-0,35)

Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Antal aktier per den 30 september 2018 uppgick till 20 123 948 stycken.
Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.

VIKTIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET 2018

• QuickCool har ingått distributörsavtal med Leib Medical Ltd som avser Storbritannien och Irland för försäljning, service, underhåll och utbildning av The QuickCool® SYSTEM.

VIKTIGA HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODEN

• QuickCool kallade till en extra bolagsstämma där Styrelsen föreslår att aktiekapitalet i bolaget minskas för avsättning till fritt eget kapital samt att bolagsstämman beslutar genomföra en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare.
• TÜV Süd, QuickCools Notified Body, granskade Bolagets kvalitetsledningssystem i enlighet med ISO 13485:2016 under två dagar utan några större avvikelser.
• QuickCool har ingått distributörsavtal med ATN Medical Lda. som avser Portugal för försäljning, service, underhåll och utbildning av The QuickCool® SYSTEM.

ÖVRIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN

• QuickCool deltog på The 7th International Hypothermia and Temperature Management Symposium (IHTMS) i Sydney, the 2nd BrainGain Sweden Innovation Meeting i Göteborg, samt Stroke Team Kongressen i Stockholm.

VD FREDRIK RADENCRANTZ HAR ORDET

Tredje kvartalet

Det tredje kvartalet har präglats av många fysiska möten med potentiella distributörer och aktivt deltagande på symposium, kongresser och olika sammankomster för att träffa KOLs och tilltänkta slutanvändare av vårt QuickCool® SYSTEM.  Samtidigt har vi fortsatt vårt arbete med produkt-utveckling, optimering, validering och verifiering av mjukvaran till QuickCool® SYSTEM, uppdatering av dokumentation, samt förberedelser inför tredjepartstestning och granskning av tekniska filer av vår Notified Body. 
Vi har formellt orderlagt 0-serien av de första QuickCool® SYSTEM samt 200 stycken Nasal Cooling Kits.

Finansiering

Som komplement till det finansieringsavtal som vi ingick med European High Growth Opportunities Securitization Fund, föreslår Styrelsen att man vid den extra bolagsstämman den 19 november beslutar om att genomföra en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare om totalt 6,2 MSEK.

Företrädesrätten innebär att för var tionde, per avstämningsdagen den 23 november 2018, innehavd aktie ges en rätt att teckna en så kallad unit, bestående av tre aktier samt en teckningsoption, till en kurs om 3,00 kronor per unit.  Rätten att teckna nya aktier respektive rätten att teckna teckningsoptioner är beroende av varandra och kan inte särskiljas. 

Varje teckningsoption ger rätt att teckna en ny aktie till en kurs om 1,40 kronor per aktie. Löptid för teckningsoptionerna är från och med dagen för registrering av teckningsoptionerna vid Bolagsverket till och med tre år därefter. För varje aktie erläggs 1,00 krona, teckningsoptionerna erhålles vederlagsfritt. Denna företrädesemission säkerställer att vi har tillräcklig finansiering för att klara av de investeringstoppar som uppstår när kostnaderna för EMC-testning, tredjepartstestning och inköp av komponenter för 0-serien uppstår. Företrädesemissionen är redan garanterad till 3 MSEK.

Produktutveckling
Den ursprungliga flödesmätaren är nu ersatt med en ultraljudslösning, vilken erbjuder både bättre tillförlitlighet och minskar styckkostnaderna på kylenheten och tillhörande engångskit.
Då EMC-testerna måste göras på den slutliga produkten, d.v.s. den produkt som CE-märks och säljs, så måste våra EMC-tester göras om på vår kylenhet, som nu är försedd med den nya ultraljudslösningen. Våra interna EMC-tester förväntas påbörjas första veckan i november.
Vi har valt att flytta produktionen av ballongkatetrar från en leverantör på Irland till en produktionsenhet i Sverige. Vi vill säkerställa synergieffekter både vad gäller inköp av komponenter och produktion, men även vad avser logistik, lagerhållning och skeppning till våra kunder. Nu produceras hela Nasal Cooling Kit i Sverige. Denna flytt av engångstillverkningen kommer inte att påverka slutdatumet för CE-märkningen av våra engångskit. Flytten från Irland till Sverige är redan genomförd.

I oktober besökte vår Notified Body, TÜV Süd, oss för att granska vårt kvalitetsledningssystem i enlighet med ISO 13485:2016. Granskningen visade inte några större avvikelser. Det bekräftar att vi utvecklar våra produkter i enlighet med det strikta medicintekniska regelverk som föreligger och att vi har ett väl fungerande kvalitetsledningssystem.

Marknad

Under det tredje kvartalet besökte och träffade vi många potentiella distributörer. Speciellt under sommaren gjordes många resor till olika marknader, främst inom EU, för att diskutera framtida distributionsrättigheter. Ibland är det svårt att välja mellan likvärdiga kandidater, men i slutändan är det personliga mötet avgörande.

Vi deltog på några värdefulla sammankomster för att träffa viktiga Key Opinion Leaders (KOLs), forskare, läkare och slutanvändare under kvartalet. Vi besökte bl.a. The 7th International Hypothermia and Temperature Management Symposium (IHTMS) i Sydney, the 2nd BrainGain Sweden Innovation Meeting i Göteborg, samt Stroke Team Kongressen i Stockholm. 

Framförallt symposiet i Sydney, Australien, var givande. Totalt deltog 138 delegater från hela världen i presentationer, paneldiskussioner och övriga samtal under tre dagar.

Tillämpningen av mild hypotermi (dvs. kylning mellan 32˚ och 35,9˚C) samt normotermi (dvs. undvika feber, då kroppstemperaturen normalt ligger mellan 36,4˚ och 37,5˚C) diskuterades för ett flertal indikationer såsom asfyxi (akut syrebrist vid för tidig förlossning), hjärtstopp, traumatiska hjärnskador, subduralblödningar, ischemisk stroke, meningitis (hjärnhinneinflammation), septisk chock, med flera. Det är tydligt att forskningen inom kylområdet samt den global trenden pekar på att feberhantering blir en alltmer viktig behandlings-form. Vi känner att vår QuickCool®SYSTEM-lösning ligger i framkant då intranasal kylning även möjliggör feberhantering av medvetna patienter.

Kliniska studier

I direkt anslutning till CE-märkningen kommer vi att påbörja den planerade kliniska studien som innefattar 20 hjärtstoppspatienter vid Skånes universitetssjukhus i Lund respektive Malmö tillsammans med Hans Friberg som är överläkare i anestesi och intensivvård på Skånes universitetssjukhus samt överläkare på Centrum för hjärtstopp i Öresundsregionen.

Lansering
Vi arbetar oavbrutet vidare mot CE-märkning av vår QuickCool® SYSTEM. I och med CE-märkningen ges vårt QuickCool® SYSTEM tillgång till ett trettiotal marknader (EU, Norge, Schweiz, Liechtenstein, Island, Turkiet, Israel, Nya Zeeland och Australien). 
Vi har orderlagt 0-serien, d.v.s. de första kylenheterna som kommer att produceras hos vår samarbetspartner i Sverige. De första kylenheterna kommer att användas i diverse tester, i vår kliniska studie, samt säljas till våra första kunder så snart som vi har erhållit vår CE-märkning.

Den slutgiltiga användarövningen med vårt färdiga system kommer att utföras under vintern. Så snart som vi har tagit del av ULs slutrapport så överlämnas alla tekniska filer till TÜV Süd, vår Notified Body, för granskning. Vi ser verkligen fram emot deras godkännande så att vi slutligen kan CE-märka vårt QuickCool®SYSTEM och påbörja försäljningen.

Oktober 2018
Fredrik Radencrantz, VD

UTVECKLING I SIFFROR

Omsättning

Nettoomsättningen för tredje kvartalet uppgick till 0 KSEK (0). Bolaget är ett utvecklingsbolag och intäkter beräknas komma under första kvartalet 2019.

Resultat

Bolagets resultat efter skatt för det tredje kvartalet uppgick till -1 889 KSEK (-1 056). Under perioden januari – september uppgick resultatet efter skatt till -6 833 KSEK (-2 797).

Finansiell ställning, kassaflöde och investeringar

Likvida medel uppgår vid tredje kvartalets slut till 44 tkr (133).
Under tredje kvartalet förvärvades immateriella tillgångar om totalt 2 478 tkr (1 657), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 2 473 tkr (1 620) och av patent och varumärkeskostnader för 5 tkr (37).

Transaktioner med närstående

Bolaget definierar ledande befattningshavare, styrelseledamöter och nära familjemedlemmar till dessa personer som närstående. Alla närståendetransaktioner under perioden har skett till marknadsmässiga priser.

Aktien

Det finns ett aktieslag i QuickCool AB. QuickCools aktie listades på Spotlight Stock Market i Stockholm den 18 december 2015 under kortnamnet ”QUICK”. Per den 30 september uppgick antalet aktier respektive teckningsoptioner i QuickCool till 20 123 948 (7 970 000) aktier och 1 428 571 (2 391 000 ) teckningsoptioner. Om samtliga teckningsoptioner nyttjas kan aktiekapitalet maximalt ökas med 1 142 856 kronor.

Största aktieägare i bolaget den 30/9 2018

Principer för delårsrapportens upprättande

Rapporten har upprättats i enlighet med samma redovisningsprinciper som i Bolagets senaste årsredovisning, det vill säga i enlighet med BFNAR 2012:1, Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Rapporten är upprättad i svenska kronor.

VÄRDERINGSPRINCIPER

Immateriella anläggningstillgångar

Utvecklingskostnader har redovisats och aktiverats till den del de inte finansierats med bidrag. Avskrivning påbörjas när projektet i huvudsak har slutförts. Till den del utvecklingskostnaderna som aktiverats och som finansierats med bidrag har dessa bidrag avräknats mot det aktiverade beloppet.
Externa utgifter för upparbetade patent har balanserats. Avskrivning inleds då försäljningen av bolagets produkter och dess tjänster påbörjats. I de fall en tillgångs redovisade värde överstiger dess beräknade återvinningsvärde skrivs tillgången omedelbart ned till sitt återvinningsvärde.

Risker och osäkerhetsbedömningar

QuickCools verksamhet påverkas av ett antal faktorer, vilka enskilt eller sammantaget kan innebära en risk för Bolagets verksamhet och resultat. För Bolagets risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till prospekt som upprättades i samband med aktienoteringen i december 2015.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har inte granskats av Bolagets revisor.

Rapportkalender

Bokslutskommuniké för 2018 lämnas den 15 februari 2019.

Lund den 26 oktober 2018
QuickCool AB (publ)

Styrelsen
För ytterligare information, kontakta
Fredrik Radencrantz, VD 073 834 11 88
Göran Brorsson, styrelseordförande 070 511 78 60

Denna information är sådan information som Quickcool AB är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 26 oktober 2018.

Taggar: