QuickCool AB (publ) CE-märker Positioning Strap

Report this content

QuickCool AB (publ) (”Bolaget”) meddelar att den Positioning Strap som avser att fixera katetrar under behandling har anmälts till Läkemedelverkets register för medicintekniska klass I-produkter. Positioning strap ingår i Bolagets Nasal Cooling Kit, vilket är ett engångskit, som tillsammans med QuickCool® SYSTEM ämnas användas under kylbehandling av hjärtstoppspatienter. Under året inlämnas de tekniska filerna för resterande delar av systemet för granskning av Bolagets notified body, TÜV Süd, som en del av CE-märkningsprocessen för QuickCool® SYSTEM.

QuickCools Positioning Strap (även kallad grimma) klassificeras som en klass I medicinteknisk produkt enligt både MDD (93/42/EEG) och MDR (2017/745). Den är icke invasiv och avsedd för engångsbruk och används för att fixera de ballongkatetrar som placeras i näshålan på vuxna hjärtstoppspatienter som behandlas med mild terapeutisk hypotermi. Grimmans funktion gör det möjligt för vårdpersonalen att undvika tejp på patientens ansikte/huvud för att fixera katetrar.

Vi har sökt förstärkt skydd och patent för Positioning Strap i ett flertal länder i enlighet med det Europeiska Patentverkets meddelade den 20 September 2018 att man ansåg att QuickCools patentansökan via PCT (Patent Cooperation Treaty) var patenterbar.

”Det är en milstolpe för QuickCool nu när vår Positioning Strap registreras och kan säljas på en global marknad”, säger Fredrik Radencrantz, VD QuickCool AB.


För ytterligare information, vänligen kontakta:
Fredrik Radencrantz, VD
Telefon: 046-286 38 40
E-post: fredrik.radencrantz@quickcool.se

QuickCool är ett svenskt medicintekniskt bolag, vars affärsidé är att rädda liv och förhindra hjärnskador vid akut hjärnischemi (otillräcklig blodförsörjning till hjärnan) genom att utveckla och tillhandahålla ett unikt och globalt patenterat kylsystem, The QuickCool system. QuickCool är verksamt på den snabbväxande marknaden, Targeted Temperature Management (TTM), för hjärnskyddande kylbehandling av patienter med t ex akut hjärtstopp och stroke. QuickCools system skyddar hjärnan genom att kyla i näshålan och utnyttjar därmed den medfödda värmeväxlaren i näsan. QuickCools intranasala metod erbjuder skonsam och oavbruten kylbehandling för både vakna och sövda patienter. QuickCool är noterat på Spotlight Stock Market och bedriver sin verksamhet på Ideon Science Park i Lund. För mer information, hänvisar vi till vår hemsida: www.quickcool.se

Dokument & länkar