Banbrytande resultat i Resistentias fas I-studie av immunterapi mot allergi

En interimsrapport från Resistentias fas I-studie av den universella immunterapin mot allergi och astma, RP01, uppvisar goda resultat. Terapin har tolererats väl och deltagarna i studien utvecklar antikroppar mot IgE, vilket bekräftar immunterapins nya verkningsmekanism.

”Det finns ett stort behov av en effektiv och långtidsverkande astma- och allergimedicin. Dessa interimsresultat är så starka att vi har beslutat att öka utvecklingstakten inför kommande fas II-studier”, säger Resistentia Pharmaceuticals VD Marcus Bosson. ”Vi ser att immunterapin har avsedd effekt. Detta är en viktig milstolpe i utvecklingen.” RP01 stimulerar immunförsvaret att producera antikroppar mot Immunoglobulin E (IgE), som spelar en central roll vid uppkomsten av allergiska reaktioner. De antikroppar immunterapin ger upphov till binder till IgE och förhindrar det från att utlösa allergiska reaktioner. Terapin kan därmed blockera allergier mot exempelvis gräs, pollen och dammkvalster. Huvudsyftet med den pågående studien är att undersöka säkerhet och tolererbarhet för RP01. Interimsdata visar inga förändringar i de säkerhetsparametrar som studerats. Personerna i studien uppvisar inte heller några allmänna biverkningar som kan kopplas till behandlingen. Ett sekundärt mål för studien är att visa farmakodynamisk profil för immunterapin. Även här är interimsdata positiva med utveckling av antikroppar mot IgE. Fas I-studien som Resistentia inledde i mars 2006 omfattar flera grupper med friska frivilliga som getts olika doser av immunterapin. Professor Sven-Erik Dahlén, ordförande i Resistentias Vetenskapliga Råd, sammanfattar: ”Den mekanism som utvecklats inom discovery-forskningen har nu bekräftats i människa utan märkbara säkerhetsrisker. Det blir mycket intressant att följa den fortsatta kliniska utvecklingen i patienter med allergi och astma.” Förberedelser för fas II-studier i allergiska patienter fortskrider.