Första patienten i behandling i RhoVacs kliniska fas IIb-studie i USA

RhoVac AB ("RhoVac") meddelar idag, 10 augusti 2020, att den första patienten i USA inkluderats i företagets kliniska fas IIb-studie i prostatacancer, en studie med titeln RhoVac-002 ("BRaVac").

Den första patienten i USA är nu inkluderad i RhoVacs kliniska fas IIb-studie, kallad BRaVac. Den första amerikanska kliniken som inkluderat en patient i studien är Carolina Urologic Research Center. BraVac är en randomiserad, placebo­kontrollerad och dubbelblind studie, med det primära målet att utvärdera om behandling med läkemedelskandidaten RV001 kan förhindra eller begränsa utvecklingen av avancerad prostatacancer efter kurativt syftande behandling. BRaVac är en internationell multicenterstudie som kommer att rekrytera över 175 patienter i sex europeiska länder (Danmark, Finland, Tyskland, Belgien, Sverige och Storbritannien) samt i USA. Studien har redan påbörjats i Danmark, Finland, Tyskland, Belgien och nu i USA. RhoVac räknar med att rekryteringen kommer att starta inom kort i Sverige och Storbritannien, och företaget förväntar sig att patientrekryteringen till studien ska vara klar i slutet av 2020, och att studien konkluderar i slutet av 2021.

Anders Månsson, VD, kommenterar: ”Vi har verkligen nått en viktig milstolpe i och med att vi nu rekryterar patienter också i USA, som är den största och viktigaste marknaden i världen för vår läkemedelskandidat RV001. Jag är väldigt glad och stolt över att vi har kunnat hålla vår viktiga kliniska fas IIb-prövning igång och att fler och fler länder nu kommer med i studien, trots pandemins påverkan.”

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Månsson – VD, RhoVac AB

Telefon: +46 73-751 72 78E-post: info@rhovac.com

Denna information är sådan att RhoVac AB är skyldigt att offentliggöra den enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen skickades för publicering, genom förmedling av den kontaktperson som anges ovan, den 10 augusti 2020.

Om RhoVac AB

RhoVac bildades som ett privat bolag i Danmark 2007. I detta bolags regi företogs de grundläggande utvecklingsstegen för läkemedelskandidaten RV001. 2015 bildades det svenska RhoVac AB som nu är huvudkontor och 2016 listades bolaget på dåvarande Aktietorget i Sverige (numera Spotlight Stock Market). RhoVac har nu passerat de tidiga stadierna av utveckling. Under 2018 slutfördes den första kliniska studien (fas I/II) i prostatacancer som visade på att RV001 har god säkerhet och är väl tolererat samt att läkemedlet ger det förväntade immunsvar som ska utöva effekten på cancercellerna. Det starka immunsvaret har också visat sig hålla över tiden. Därför startar RhoVac omgående en större klinisk fas IIb studie som kommer att inkludera minst 175 patienter med prostatacancer. Studien, som beräknas slutföras 2021, är designad för att med statistisk signifikans visa på effekten av RV001 i att förhindra sjukdomsutveckling i prostatacancer efter kirurgi eller strålning mot primärtumören. Aktien handlas under tickern RHOVAC. Mer information finns på www.rhovac.com.