PD-L1-hämmaren Tecentriq® godkänd för subkutan administrering i Europa
EU-kommissionen godkänner Tecentriq® SC, som är en ny administreringsform av immunterapiläkemedlet, för behandling av flera cancertyper.
EU-kommissionen har godkänt Tecentriq® SC (atezolizumab), som är en subkutan (SC) beredningsform av läkemedlet för alla redan godkända indikationer av Tecentriq som intravenös infusion (IV).
Den nya subkutana beredningsformen administreras genom en injektion under huden och tar ungefär 7 minuter att ge.1,2
Tecentriq är ett immunterapiläkemedel som används för behandling av vissa typer av lung-, lever-, urinblåse- och bröstcancer. Förra året behandlades över 38 000 cancerpatienter i Europa med Tecentriq.3
Om IMscin001-studien
IMscin001 är en global, multicenter, randomiserad fas IB/III-studie som utvärderar farmakokinetik, säkerhet och effekt av Tecentriq SC, jämfört med Tecentriq IV, hos 371 patienter med lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter progress på tidigare platinumbaserad behandling.2,4
Studien uppfyllde sina primära effektmått och visade jämförbara nivåer av Tecentriq i blodet under en given doseringsperiod, baserat på etablerade farmakokinetiska mätningar. Effektmåtten (total responsfrekvens, progressionsfri överlevnad, totalöverlevnad, varaktighet av respons) och säkerhetsprofilen var likvärdiga mellan behandlingsarmarna med Tecentriq SC och Tecentriq IV, samt överensstämde med den tidigare publicerade effekten och säkerhetsprofilen för Tecentriq IV.2,4
Om subkutana injektioner
En subkutan injektion är en metod för att administrera läkemedel genom att injicera det i den subkutana vävnaden, precis under huden. Subkutana injektioner är mindre invasiva än intravenösa infusioner i form av dropp, och kan vara ett smidigare och snabbare alternativ för patienter som behöver regelbunden behandling under en längre tid.
Kontaktperson Roche AB
Lars Franksson, Medicinsk chef
Tel: 070 552 29 33
E-post: lars.franksson@roche.com
Roche är en global pionjär inom diagnostik och läkemedel med fokus på att föra vetenskapen framåt för att förbättra människors liv. Den kombinerade styrkan av diagnostik och läkemedel under ett tak har gjort Roche ledande inom precisionsmedicin - en strategi som syftar till att ge rätt patient rätt behandling i rätt tid. Roches ambition är att samarbeta med alla relevanta hälso- och sjukvårdsaktörer. Läs mer om vår verksamhet i Sverige på roche.se respektive diagnostics.roche.com/se.
Referenser
1. Tecentriq produktresumé
2.. Burotto M et al. IMscin001 Part 2: a randomised phase III, open-label, multicentre study examining the pharmacokinetics, efficacy, immunogenicity, and safety of atezolizumab subcutaneous versus intravenous administration in previously treated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer and pharmacokinetics comparison with other approved indications. Ann Oncol. 2023 Aug;34(8):693-702.
3. European Medicines Agency. Tecentriq, INN-atezolizumab. SmPC. [Internet; last updated 20 November 2023; cited December 2023] Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecentriq-epar-product-information_en.pdf
4. Felip E et al. Results of a Dose-Finding Phase 1b Study of Subcutaneous Atezolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Pharmacol Drug Dev. 2021 Oct;10(10):1142-1155.
Taggar: