Cancerstudie avbryts i förtid

Nya resultat från AVOREN-studien presenterades idag på den stora cancerkongressen ASCO i Chicago i USA. Studien visar så goda resultat att den därför avbryts i förtid. Avastin signifikant fördubblar överlevnadslängden signifikant utan tumörtillväxt vid njurcancer.

I AVOREN-studien behandlades alla patienter med interferon, hälften av patienterna behandlades dessutom med Avastin (bevacizumab), ett läkemedel som förhindrar nybildning av blodkärl och ”stryper” näringstillförseln till tumören. Patienterna som fick interferon levde i genomsnitt 5,4 månader utan att sjukdomen förvärrades (progressionsfri överlevnad), medan patienterna som dessutom fick Avastin levde 10,2 månader - en fördubbling av den progressionsfria överlevnaden efter tillägg av Avastin.

- Data för totalöverlevnad kan rapporteras först under 2008 men redan idag ser man en trend mot förlängd överlevnad med Avastin, säger Per-Anders Abrahamsson, Professor, Urologiska kliniken, Malmö och Lunds Universitetssjukhus.

Tack vare de goda effekterna med Avastin bedömde AVOREN-studiens säkerhetsgrupp (DSMB) att det var oetiskt att hälften av patienterna inte skulle få Avastin. Därför öppnades studien i förtid och alla patienter behandlas nu med Avastin.

Med dessa resultat har Avastin visat effekt på överlevnad eller progressionsfri överlevnad i fyra olika cancerformer; tarm-, bröst-, lung- och njurcancer. Med AVOREN-studien är det också första gången som Avastin visat sig effektiv i kombination med immunoterapi, i form av interferon. Avoren-studien bekräftade också den sedan tidigare goda säkerhetsprofilen med Avastin.

Roche kommer nu att skicka in en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA för att få Avastin godkänt för första linjens behandling av patienter med njurcellscancer.

Fakta om AVOREN-studien
AVOREN är en internationell dubbelblind randomiserad och kontrollerad fas III-studie som inkluderade 649 patienter med avancerad njurcancer. Alla patienter behandlades med standardterapi i form av interferon alpha-2a. Ungefär hälften av patienterna behandlades dessutom med Avastin. Avastin administrerades varannan vecka med 10 mg/kg kroppsvikt. Studiens huvudsyfte var att undersöka hur patienternas överlevnad påverkades då Avastin lades till standardbehandlingen interferon.

Fakta om njurcancer
I Sverige drabbas knappt 1 000 personer varje år av njurcancer och fler män än kvinnor. Siffran var som högst runt 1980-talet (cirka 15 fall per 100 000 invånare) och har sjunkit sedan dess (till idag cirka tio fall per 100 000 invånare). Njurcancer är också vanligare bland äldre människor.

Den vanligaste typen av njurcancer är njurcellscarcinom, vilket drabbar nio av tio patienter. Vanligtvis växer njurcancer långsamt och det brukar dröja innan sjukdomen ger några symtom, vilket påverkar prognosen negativt. Vid tidig diagnos ligger femårsöverlevnaden på mellan 60 och 75 procent. Om tumören har spridit sig till andra delar av kroppen ligger dock femårsöverlevnaden på under fem procent.

Behandlingsalternativen idag är begränsade. Dagens standardbehandling inkluderar kirurgi, vilket bara fungerar i tidiga stadier och vid tidig diagnos. I senare stadier används immunmodulerande behandling, i form av interleukin och interferon, för att kontrollera sjukdomen och dess symtom. Till skillnad mot andra cancerformer är njurcancer relativt okänslig för cellgiftsbehandling vilket betyder att det finns ett stort behov av nya läkemedel.

Fakta om Avastin
Det aktiva ämnet i Avastin, bevacizumab, är en humaniserad monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder till ett unikt protein i kroppen. Avastin fäster vid vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF), ett protein som stimulerar bildandet av nya blodkärl (angiogenes). När Avastin binder till VEGF blockeras den onormala kärlbildningen och näringstillförseln stryps till tumören.

Avastin är redan godkänt för första linjens behandling av spridd kolorektalcancer i kombination med cellgifter, samt för första linjens behandling av spridd bröstcancer i kombination med cellgifter. Läkemedelsverket skriver att Avastin är ”ett värdefullt tillskott eftersom överlevnadsvinsten är den största som rapporterats i en randomiserad studie vid kolorektalcancer”.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA värderar just nu en ny indikation för Avastin för behandling av lungcancer. Denna indikation väntas under hösten 2007.