Helt ny behandling vid bröstcancer godkänd
En helt ny medicin för kvinnor med spridd bröstcancer har godkänts inom EU. Läkemedlet, Avastin, hämmar bildandet av blodkärl och ”svälter ut” tumören. Behandlingen fördubblar den sjukdomsfria överlevnaden och biverkningarna är avsevärt mindre än vid traditionell cytostatikabehandling.
Avastin (bevacizumab) är ett helt nytt läkemedel som nu är godkänt att användas i första behandlingslinjen, i kombination med cytostatika (paklitaxel), av kvinnor med spridd bröstcancer.
Den europeiska läkemedelsmyndighetens godkännande bygger på en randomiserad fas III-studie (E2100) med 722 kvinnor som hade fått lokalt återfall i bröstcancer eller som hade spridd bröstcancer.
Det är första gången någonsin som en fas III-studie visar att kvinnor med spridd bröstcancer kan leva över ett år utan att sjukdomen fortskrider.
– Avastin är en fantastisk medicin som kommer att betyda mycket inom onkologin som helhet. Vi har använt den för bröstcancer inom en studie och vår erfarenhet är mycket god. Det tycks vara en snäll behandling som ger måttligt med biverkningar, säger Henrik Lindman, överläkare och bröstcanceransvarig på onkologkliniken vid Akademiska Sjukhuset i Uppsala.
Kvinnorna slumpades till behandling med antingen Avastin och paklitaxel (ett cytostatikum) eller enbart paklitaxel. Resultaten visar att för de kvinnor som fick kombinationsbehandling hade 13,3 månader progressionsfri överlevnad i median, jämfört med 6,7 månader i den andra gruppen.
Ungefär 500 kvinnor aktuella
Godkännandet av Avastin innebär ett nytt hopp för ungefär 500 kvinnor i Sverige. Det handlar om kvinnor som har fått återfall i bröstcancer, eller som har spridd sjukdom redan vid diagnos och som kan behandlas med Avastin i kombination med paklitaxel, ett etablerat cytostatikum vid behandling av spridd bröstcancer.
– Vi välkomnar den här nya behandlingen som ju är ett helt nytt sätt att angripa tumören, säger Ingrid Kössler, ordförande för Bröstcancerföreningarnas Riksorganisation.
Hett forskningsfält
Angiogeneshämning är ett hett forskningsfält inom cancervården. I Sverige pågår sedan hösten 2006 studier vid sex svenska sjukhus där Avastin i kombination med cytostatika prövas på kvinnor med spridd bröstcancer. De ingår i två internationella studier med 750 respektive 950 patienter.
Fakta om Avastin
Tumörer behöver syre och näring för att utvecklas. För att tillgodose detta skickar de i väg ett protein, som stimulerar tillväxt av nya blodkärl från redan existerande blodkärl, en process som kallas angiogenes. Avastin är en antikropp som hämmar den onormala blodkärlbildningen i tumören som får brist på näring och krymper. Samtidigt minskas cancercellernas möjlighet att sprida sig via blodet till andra delar av kroppen. Tumören blir även mer mottaglig för cytostatika.
Avastin (bevacizumab) är en antikropp som hämmar bildandet av nya blodkärl till cancertumörer och ”svälter ut” tumörerna. Det är en helt ny behandlingsprincip vid bröstcancer som kallas angiogeneshämning.
Avastin är sedan tidigare godkänt som första behandling för patienter med spridd tjock- och ändtarmscancer i kombination med cytostatika. Läkemedelsverkets bedömning är att Avastin är ”ett värdefullt tillskott eftersom överlevnadsvinsten är den största som rapporterats i en randomiserad studie vid kolorektalcancer”.