Ny behandlingsmöjlighet för människor med svårbehandlad hiv. Proteashämmaren darunavir (Prezista) i kombination med Fuzeon har visat goda behandlingsresultat.

EU:s läkemedelsmyndighet EMEA har godkänt en ny proteashämmare, darunavir (med tillägg av ritonavir). I kombination med Fuzeon har darunavir visat mycket goda behandlingsresultat hos patienter med svårbehandlad hiv.

Med den nya kombinationen kan patienter som har otillräcklig effekt av annan behandling uppnå omätbara virusnivåer. Detta är ett viktigt behandlingsmål (1) vid hiv som under lång tid varit ouppnåeligt för patienter som utvecklat behandlingsresistens.

”Nu kan vi använda behandlingsmålet omätbara virusnivåer för alla patienter med hiv, även de som tidigare varit behandlingsresistenta”, säger Dr Anton Pozniak vid Chelsea och Westminister Sjukhus i London. ”Tillgången till en ny kombination, med darunavir och Fuzeon, ger patienterna en större chans att nå detta mål.”

Resultat från flera vetenskapliga studier som TORO 1 och 2, RESIST 1 och 2 samt POWER 1 och 2 (2) ligger till grund för internationella behandlingsriktlinjer inom hiv. Dessa riktlinjer rekommenderar att svårbehandlade patienter ska ges en kombinationsbehandling bestående av ett läkemedel med nyare verkningsmekanism, såsom Fuzeon, tillsammans med en boostrad proteashämmare, såsom darunavir med tillägg av ritonavir. En sådan kombination har störst möjlighet att uppnå behandlingsmålet för behandlingsresistenta patienter (3, 4, 5, 6). Om man fortsätter behandla dessa patienter med en sviktande behandlingsmetod, är risken stor att patienten utvecklar resistens och möjligheten till bra behandlingsresultat försvinner.

Ulrika Nillroth, medicinsk terapiområdeschef på Roche AB välkomnar det europeiska godkännandet av Tibotecs läkemedel darunavir:
”Det här är ett viktigt framsteg för patienter med hiv som utvecklat resistens och som är i stort behov av nya behandlingsalternativ”.

Fakta om Fuzeon (enfuvirtid)
Fuzeon innebär att patienter får tillgång till en ny grupp hiv-läkemedel, s.k. inträdeshämmare. Fuzeon angriper viruset utanför den kroppsegna cellen och förhindrar att friska celler infekteras. Övriga hiv-läkemedel hämmar virusets replikation först efter att viruset har infekterat cellen.

Fuzeon är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter infekterade med HIV-1 som har fått behandling med och som inte svarat på behandlingar som innefattar minst ett läkemedel från vardera av följande antiretrovirala klasser; proteashämmare, icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI) och nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTI), eller som varit intoleranta mot tidigare antiretrovirala behandlingar.
Fuzeon tas som en injektion subkutant två gånger per dygn. Lokal reaktion på injektionsstället är den vanligaste biverkningen.

För mer information om Roche, se www.roche.se