Ny kombination godkänd för HER2-positiv och hormonberoende bröstcancer

Antikroppen Herceptin i kombination med antihormonell behandling, Arimidex, fördubblar den sjukdomsfria överlevnaden hos kvinnor med hormonberoende och HER2-positiva tumörer. Nu är denna första målinriktade kombinationsbehandling inom cancer godkänd av EU-kommissionen.

Tandem-studien ligger till grund för EU-kommissionens godkännande och visar att Herceptin plus Arimidex (anastrozol) fördubblar den sjukdomsfria överlevnaden, jämfört med enbart anastrozol. Patienterna hade genomgått klimakteriet och hade bröstcancer som var både hormonberoende och HER2-positiv.

Fyra svenska sjukhus har medverkat i Tandem-studien; Borås, Gävle, Karolinska/Solna och Örebro. Huvudprövare i Sverige är överläkare Elisabet Lidbrink på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna.

– Den här behandlingen är aktuell för en mindre grupp patienter men för dem är behandlingen mycket tacksam eftersom den ger så få biverkningar. Det gör att de kan behandlas under en lång period utan att drabbas av besvär, säger Elisabet Lidbrink.

Aggressivare cancerform
Ungefär två av tre kvinnor med bröstcancer har en tumör som är beroende av hormon – östrogen och progesteron – för att växa. Patienterna behandlas därför med antihormonella läkemedel som anastrozol.

Ungefär en av fyra kvinnor med hormonberoende bröstcancer har dessutom en tumör som är HER2-positiv, en aggressivare cancerform. Dessa tumörer är snabbväxande och kräver behandling med en specifik antikropp, Herceptin (trastuzumab).

Om Tandem-studien
I den randomiserade fas III-studie som kallas Tandem har 208 kvinnor i 22 länder deltagit. De hade genomgått klimakteriet och hade spridd hormonberoende och HER2-positiv bröstcancer. En slumpmässigt utvald patientgrupp fick enbart anastrozol, den andra kombinationsbehandling med anastrozol och Herceptin. Den sjukdomsfria medianöverlevnaden var 4,8 månader för patienter som fick kombinationsbehandling jämfört med 2,4 månader för dem som enbart fick anastrozol. Studien har finansierats av Roche.

Herceptin
Herceptin är en specifik antikropp för behandling av HER2-positiv bröstcancer. Läkemedlet är godkänt för att förebygga återfall hos kvinnor som har opererat bort en HER2-positiv tumör. Behandlingen halverar risken för återfall. Läkemedlet är också godkänt för behandling av kvinnor med spridd HER2-positiv bröstcancer.

För mer information, kontakta
Överläkare Elisabet Lidbrink, svensk huvudprövare, Karolinska Universitetssjukhuset Solna, 070-648 83 46
Jan-Olov Sandberg, medicinsk terapiområdeschef, Roche, 070-601 65 12

Roche Onkologi
Roche är världsledande inom onkologi. Bland företagets produkter finns bland annat Avastin (bröstcancer, kolorektalcancer), Herceptin (HER2-positiv bröstcancer), MabThera (lymfom), Tarceva (lungcancer, pankreascancer), Xeloda (bröstcancer, kolorektalcancer, magsäckscancer), NeoRecormon (anemi vid cancer), Bondronat (skelettmetastaser), Roferon-A (leukemi, Kaposis sarkom, malignt melanom, njurcellskarcinom) och Kytril (illamående vid cytostatika- och strålbehandling).