Nya läkemedlet Mabthera förbättrar reumatikerpatienters livskvalitet

Idag på den amerikanska reumatologkongressen (ACR) presenterades nya studieresultat. Resultaten visar att patienter som får upprepad behandlingskur med Mabthera (rituximab) får en ökande förbättring av livskvaliteten både fysiskt och psykiskt. Dessutom får många patienter en signifikant förbättring av sjukdomssymtomen efter en andra behandling med Mabthera jämfört med efter den första.

– Med vidare analyser kommer vi att kunna utvärdera vad Mabthera kan åstadkomma vid efterföljande behandlingskurer för patienter som inte har svarat på eller inte tålt en eller flera TNF-alfa hämmare. Våra patienter säger till oss att de mår bättre och deras livskvalitet har förbättrats betydligt, något som stöds av klinisk forskning, säger professor Keystone, University of Toronto, Kanada.

Reumatoid artrit är en av de vanligaste autoimmuna sjukdomarna och drabbar mer än 21 miljoner människor världen över, i Sverige är cirka 45 000 personer drabbade. 30 procent av patienter som behandlas med tidigare biologiska läkemedel, exempelvis TNF-alfa hämmare, får inte tillräcklig effekt eller tål inte preparatet.

Andra behandlingen förbättrade ytterligare livskvaliteten
156 patienter rapporterade in till studien.

• Patienterna rapporterade en förbättring av den psykiska livskvaliteten efter den första behandlingskuren och med ytterligare förbättring efter andra kuren. (SF-363 poäng ökade från 4.8 to 8.7, efter första respektive andra kuren)

• Den fysiska livskvaliteten ökade också efter den andra behandlingskuren, vilket tyder på att patienternas fysiska förmåga fortsätter att förbättras med upprepade behandlingskurer (SF-363 ökade från 6.4 till 7.8 24 veckor efter den första respektive andra kuren).

• I frågeformuläret framkom det att upprepade behandlingar underlättade för patienterna i deras dagliga liv (mer än 2/3 av patienterna rapporterade en ökning i HAQ-DI poäng efter varje behandling)

Alla jämförelser gjordes i förhållande till patienternas upplevda livskvalitet innan behandling med Mabthera påbörjats.

Effekten bibehålls eller förbättras över tiden
Data som presenterades från en pågående studie med patienter som tidigare fått en eller fler TNF-alfa hämmare visar långtidseffekten av upprepade behandlingskurer med Mabthera. 24 veckor efter en upprepad behandlingskur med Mabthera fortsatte patienterna att förbättras. Detta mättes genom en jämförelse med patienternas ursprungsvärden d v s innan Mabthera sattes in.

• 72 procent uppnådde ACR20 efter en upprepad behandlingskur, jämfört med 65 procent efter den första kuren.

• 42 procent uppnådde ACR50 efter en upprepad behandlingskur, jämfört med 33 procent efter den första kuren.

• 21 procent uppnådde ACR70 efter en upprepad behandlingskur, jämfört med 12 procent efter den första kuren.

Dessutom var det ett ökat antal patienter som uppnådde en låg sjukdomsaktivitet (25% vs 13%) och remission (13% vs 6%) efter en upprepad behandlingskur med Mabthera.


Fakta om Mabthera
Mabthera (rituximab) är den första och enda selektiva B-cellsbehandling mot reumatoid artrit. Mabthera är en helt ny biologisk behandling som selektivt verkar på B-celler med CD20 receptorer på cellytan. Genom att selektivt ta bort dessa B-celler stoppas aktiveringen av andra immunologiskt aktiva celler som deltar i den reumatiska inflammationsprocessen. Mabthera har funnits på marknaden sedan 1998, då den godkändes för behandling av non-Hodgkins lymfom.

Fakta om reumatoid artrit
Reumatoid artrit eller ledgångsreumatism är en så kallad autoimmun sjukdom där immunförsvaret angriper den egna kroppen. Sjukdomen kännetecknas av en kronisk inflammation i kroppens leder. Inflammationen angriper och bryter ned brosk och närliggande ben. Reumatoid artrit drabbar en halv till en procent av den svenska befolkningen. Kvinnor insjuknar mer än dubbelt så ofta som män. Insjuknandet kan ske i vilken ålder som helst, vanligast är dock mellan fyrtiofem och sextiofem år. Incidensen beräknas i Sverige vara 1 500 till 2 000 nya fall per år.

För mer information, kontakta:
Docent Jan Tollemar, medicinsk chef, Roche 
Tel 08-726 12 32, 070-604 53 80
Debora Egenvall Raukas, informationschef Roche, 
Tel 08-726 11 28, 070-588 12 62

För bildmaterial: http://www.roche.se/images.asp

Om Roche
Roche, med huvudkontor i schweiziska Basel, är ett av världens främsta forskningsinriktade företag inom läkemedel och diagnostik. Som leverantör av innovativa produkter och tjänster för tidig upptäckt, prevention och behandling av sjukdomar bidrar Roche till att förbättra människors hälsa och livskvalitet. Roche är världsledande inom diagnostik och den största leverantören av läkemedel inom cancer och transplantation. Roche är även marknadsledande inom virologi. Roche har cirka 65 000 anställda i 150 länder, har ett flertal allianser och samarbets¬partners inom forskning och utveckling, och är bland annat majoritetsägare i Genentech och Chugai. Roche AB (läkemedel) har 130 anställda i Sverige.

Roche AB, Liljeholmsstranden 5, 100 74 Stockholm,
Telefon 08-726 12 00, Telefax 08-744 06 81, www.roche.se