Kontrollorgan meddelar godkännande för utökad hållbarhet av Epiprotect

Bolagets anmälda organ har meddelat att utökad hållbarhet, från 1 år till 3 år, för produkterna i Epiprotectserien har godkänts. Godkännandet erhölls efter granskning av erforderlig testning och dokumentation.

ECM är Bolagets anmälda organ och ansvarar i enlighet med EU-direktivet om medicintekniska produkter för övervakningen av Bolagets efterlevnad av direktivets regler. Som Bolaget tidigare meddelat är produkterna i Epiprotect-serien CE-märkta efter godkännande av ECM.

Bolaget har redan utfört de tester som krävs för att ytterligare öka produkternas hållbarhet till 5 år och avser att inom kort inlämna en ansökan till ECM om godkännande av dokumentationen.

En lång hållbarhet är av strategisk vikt då det både underlättar effektivisering av produktionsprocessen samtidigt som detta efterfrågats i distributörsled för att främja en större lagerhållning.

”Det är i dagsläget en lång väntetid för alla typer av regulatoriska godkännanden i Europa vilket har gjort att denna nyhet kommer lite senare än vad vi planerat. Vi är dock glada att vi nu har fått en längre hållbarhet på dessa produkter då detta kommer att underlätta försäljningen till våra distributörer som minskar sin risk för utgångna produkter.” säger Bolagets CEO Petter Sivlér.

Denna information är sådan som S2Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-06-15 13:01 CET.

Kontaktuppgifter
Petter Sivlér – CEO, S2Medical AB (publ)
Telefon: +46 (0)8-70 000 50
E-post: petter.sivler@s2m.se

Certified Adviser
Vator Securities AB
Telefon +46 (0)8-580 065 99
Hemsida: www.vatorsec.se 
Epost: ca@vatorsec.se

Om S2Medical 
S2Medical AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och säljer innovativa sårläkningsprodukter för hela sårläkningsprocessen med fokus på brännskador och kroniska sår. Bolaget har utvecklat eiratex®, ett nytt cellulosabaserat material för läkning av svåra brännskador och kroniska sår. Materialet läker sår effektivt och därmed minskar både lidande för patienter samt kostnader för hälso- och sjukvården. 

Aktiens kortnamn: S2M

Aktiens ISIN-kod: SE0011725084