Svenska

BioStock: Saniona om den positiva återkopplingen från FDA

Report this content

Förra veckan beviljades Saniona särläkemedelsklassning från FDA i den sällsynta sjukdomen Prader-Willis syndrom (PWS) med läkemedelskandidaten Tesomet. Några dagar senare återkom en annan division inom FDA med positiv feedback på den regulatoriska vägen framåt i en besläktad sällsynt sjukdom, hypotalamisk fetma (HO). Saniona ser nu ut att kunna hålla tidsplanen att påbörja fas IIb-studier i såväl PWS som HO innan sommaren. BioStock kontaktade Rudolf Baumgartner, M.D., Chief Medical Officer och Head of Clinical Development på Saniona, för en kommentar. 

Läs hela intervjun med Rudolf Baumgartner på biostock.se:

https://www.biostock.se/2021/03/saniona-om-den-positiva-aterkopplingen-fran-fda/

Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital. https://www.biostock.se

Prenumerera

Dokument & länkar

Citat

As part of our process of submitting for Orphan Drug Designatiuons, we have recently conducted new analyses to verify the size of the PWS and HO patient populations. We do believe both of these indications, while clearly rare diseases, may impact more people than we initially suspected
Rudolf Baumgartner, M.D., CMO and Head of Clinical Development, Saniona