Initierar förberedelser till Fas 2a-studie
Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanalforskning, initerar en Fas 2a proof of concept studie under 2016 för kombinationen av Tesofensine och Metoprolol för behandling av typ 2 diabetes. Företaget initierar nu produktion av studiematerial till försöken. I tillägg meddelar Saniona att företaget har mottagit så kallad “Notice of Allowance” i USA som täcker kombinationen.
“Detta är ännu ett viktigt steg för oss i transformationen från ett prekliniskt till ett företag med kliniska aktiviteter”, säger Jørgen Drejer, vd för Saniona.
Saniona har för avsikt att starta en Fas 2a proof of concept studie under 2016. Fas 2a-studien förväntas involvera överviktiga patienter med typ 2 diabetes. Syftet med studien är att utvärdera effekten av Tesofensine och Metoprolol på människor i förhållande till förebyggandet av den ökade hjärtfrekvensen orsakad av Tesofensine men med bibehållen fördel av tesofensine avseende viktminskning och glykemiska parametrar.
Som ett första steg i utvecklingen, har Saniona ingått ett avtal med det svenska företaget Camprex (Karlskoga), som kommer att ansvara för återvalidering av det befintliga partiet Tesofensine för nya kliniska studier. Vidare har Saniona ingått ett avtal med det franska bolaget Delpharm, som kommer att ansvara för sammansättning, framställning och validering av studiematerialet.
I tillägg har Saniona fått besked om tillstånd för patentansökan (Notice of Allowance) i USA (US14/379032), som omfattar en kombination av Tesofensine och Metoprolol. Den nya produkten ska heta Tesomet. Patentet kommer att ge immaterialrättsligt skydd för Tesomet i USA fram till 2033 plus en eventuell förlängning av patentperioden.
Uppfinningen som omfattas av den amerikanska patentansökan avser användningen av farmaceutiska sammansättningar innefattande en terapeutiskt effektiv kombination av Tesofensine och Metoprolol för att förhindra de kardiovaskulära biverkningarna av Tesofensine, medan den kraftigt hämmande effekten på födointag och viktnedgång inte påverkas. Patentanspråken täcker en metod för behandling, förebyggande eller lindring av fetma, typ 2 diabetes och andra fetmarelaterade besvär, en farmaceutisk sammansättning av Tesofensine och Metoprolol för användning som ett läkemedel och ett kit innefattande Tesofensine och Metoprolol liksom användningen härav.
“Vi växlar nu upp för att inleda en Fas 2a-studie av typ 2-diabetes för Tesomet och beskedet om Notice of Allowance är ett viktigt tillskott till de immateriella rättigheterna för Tesometkombinationen", säger Jørgen Drejer.
För ytterligare information kontakta
Thomas Feldthus, vvd och CFO, Saniona, Mobile: +45 2210 9957, E-post: tf@saniona.com
Om Saniona
Saniona är ett forsknings- och utvecklingsbolag fokuserat på läkemedel för sjukdomar i centrala nervsystemet, autoimmuna sjukdomar, metaboliska sjukdomar och smärtlindring. Bolaget har en omfattande portfölj av potentiella läkemedelskandidater i preklinisk eller klinisk fas 1. Forskningen är inriktad på̊ jonkanaler som utgör en unik proteinklass som möjliggör och kontrollerar passage av laddade joner i cellernas membran. Bolaget samarbetar med Sanionas Bostonbaserade spinout Ataxion Inc., som är finansierad av Atals Venture Inc. och Biogen Inc. Saniona har sitt kontor i Köpenhamn där bolaget har en forskningssite av hög internationell klass med 18 medarbetare. Saniona är noterat på̊ AktieTorget sedan april 2014 och har cirka 2 000 aktieägare. Aktien handlas under tickern SANION. Läs mer på www.saniona.com.