Förslaget om allmän vaccination av svenska flickor i skolåldern för att förhindra livmoderhalscancer är ett stort steg i det cancerförebyggande arbetet
Solna, 26 februari 2008 – Dagens besked från Socialstyrelsen om att rekommendera allmän vaccination av svenska flickor i årskurs fem och sex för att förhindra livmoderhalscancer, är ett stort och betydande steg i arbetet med att förebygga cancer.
Vaccination med Gardasil ger ett 100-procentigt skydd mot de virustyper, HPV 16 och 18, som ligger bakom 75 procent av fall av livmoderhalscancer.
– Tillsammans med regelbunden screening utgör vaccination ett nära nog fullgott skydd mot livmoderhalscancer och förstadier till cancer. Att vaccinera svenska flickor och ge dem ett tidigt skydd mot en cancerform med hög dödlighet, är ett viktigt hälsofrämjande beslut för Sveriges kvinnor, konstaterar vd Einar Vollan på Sanofi Pasteur MSD i Sverige.
Redan subventionerat
Gardasil är sedan tidigare subventionerat för flickor i åldern 13-17 år, vilket för denna grupp innebär en total kostnad på maximalt 1 800 kronor för vaccinationen som omfattar tre sprutor. Läkemedelsförmånsnämnden, LFN, tog detta beslut i maj förra året och bedömde Gardasil som kostnadseffektivt.
Sedan dess har 35 000 flickor och unga kvinnor vaccinerat sig, majoriteten inom ramen för högkostnadsskyddet.
Även Socialstyrelsen tar i sin motivering till förslaget om allmän HPV-vaccination upp effekten på folkhälsan. Socialstyrelsen skriver:
”Vaccinet skyddar inte mot all livmoderhalscancer men med tanke på sjukdomens allvar och frekvens kan vaccinets effekt på folkhälsan trots det bli påtaglig. Även om mycket kunskap saknas om skyddseffekten på populationsnivå och den direkta effekten på cancerincidens, talar tillgängliga data för att vaccinerna uppvisar en effektivitet som stöder ett införande av ett vaccinationsprogram för flickor.”
Socialstyrelsen anser att vaccination genom skolhälsovårdens försorg till flickor i 10-12 års ålder skulle vara det mest effektiva sättet att inkludera HPV-vaccination i vaccinationsprogrammet. Enligt Socialstyrelsens utredning kan även en vaccinering upp till 18 års ålder innebära positiva aspekter men investeringarna och resursåtgången för sjukvården för att genomföra detta blir stora på kort sikt, enligt Socialstyrelsen.
Vaccination även mot kondylom i Danmark och Frankrike
Socialstyrelsen tar i sitt förslag upp HPV-vaccination för att förebygga livmoderhalscancer. Socialstyrelsen skiljer sig därmed från de franska och danska myndigheterna. I Frankrike och Danmark rekommenderas nämligen att flickor vaccineras med det vaccin som inte bara skyddar mot HPV 16 och 18 för att förebygga livmoderhalscancer, utan även HPV 6 och 11 som skyddar mot 90 procent av fall av kondylom. Detta fyrvalenta skydd är Gardasil ensamt om att kunna ge.
– Det är en betydande och unik effekt som Gardasil har genom att vaccinering även ger ett skydd mot 90 procent av de virus som orsakar kondylom, HPV 6 och 11, säger docent Cecilia Young, medicinsk chef på Sanofi Pasteur MSD i Sverige.
– Kondylom är en många gånger ytterst besvärlig, svårbehandlad och för samhället kostsam sjukdom genom de återkommande besöken till sjukvården. Vidare skall vi inte negligera de emotionella och psykiska påfrestningar det innebär för en ung människa att smittas med de virustyper som ger könsvårtor.
– Hälsoekonomiska beräkningar visar att kostnaden för vaccination med Gardasil kan ”räknas hem” ekonomiskt redan efter fem år till följd av de omedelbara vinster som görs genom att dramatiskt minska antalet fall av kondylom, konstaterar Cecilia Young.
Fakta Gardasil
Sedan det första godkännandet 2006 har Gardasil godkänts i 93 länder över hela världen och lanserats i 76 av dem. Vaccinet har snabbt börjat användas (över 20 miljoner doser har distribuerats).
Om livmoderhalscancer och andra sjukdomar orsakade av humant papillomvirus
Trots screening för tidig upptäckt är livmoderhalscancer fortfarande den näst vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken (efter bröstcancer) bland unga kvinnor (15–44 år) i Europa [**]. [3] Varje år får ungefär 33 500 kvinnor diagnosen livmoderhalscancer, och 15 000 avlider till följd av sjukdomen. [4]
Dessutom får hundratusentals kvinnor diagnos på andra könssjukdomar orsakade av humant papillomvirus som börjar innan livmoderhalscancer uppstår och som kan drabba andra delar av könsorganen än livmoderhalsen, bl.a. allvarliga och tidiga cellförändringar i livmoderhalsen [5], [6], [7], vulva- och vaginalcancer [8], [9], [10], allvarliga cellförändringar i vulva och vagina [11], [12], [13], [14] och kondylom [15].
Man uppskattar att typerna 6, 11, 16 och 18 orsakar 75 % av fallen av livmoderhalscancer i Europa [16] (typerna 16 och 18), 70 % av fallen av vulva- och vaginalcancer, 70 % av fallen av allvarliga cellförändringar i livmoderhalsen (CIN 2/3), 35–50 % av fallen av tidiga cellförändringar i livmoderhalsen (CIN 1), 70 % av fallen av allvarliga cellförändringar i vulva och vagina samt 90 % av kondylomfallen. [17], [18]
Nuvarande EU-indikation för Gardasil®
Gardasil®, som är ett vaccin mot humant papillomvirus typ 6, 11, 16 och 18, kan ges till barn och ungdomar mellan 9 och 15 år och till vuxna kvinnor mellan 16 och 26 år, och är indicerat för prevention av livmoderhalscancer, höggradig celldysplasi CIN 2/3 (allvarliga cellförändringar i livmoderhalsen), höggradiga dysplastiska lesioner i vulva VIN 2/3 (allvarliga cellförändringar i vulva) och kondylom (externa genitala vårtor) orsakade av humant papillomvirus typ 6, 11, 16 och 18.