Välkommet beslut i Danmark om att ge unga flickor kostnadsfri vaccination mot HPV inom barnvaccinationsprogrammet

Solna den 9 mars 2008 – Sanofi Pasteur MSD välkomnar den danska regeringens beslut att ge unga flickor i landet kostnadsfri vaccination mot humant papillomvirus (HPV) för att skydda dem mot livmoderhalscancer och andra genitala sjukdomar med koppling till HPV.

– Det här är mycket goda nyheter för flickorna i Danmark. Snart kommer de att ha fullständig tillgång till vaccineringen, som kan bidra till att rädda deras liv och skydda dem mot livmoderhalscancer och andra genitala sjukdomar med koppling till HPV, säger Einar Vollan, vd för Sanofi Pasteur MSD i Sverige.
Den 1 mars 2008 enades den danska regeringen om att flickor i åldern 12–15 år ska få kostnadsfri vaccination inom ramen för landets barnvaccinationsprogram. Från och med den 1 oktober 2008 kommer flickor födda mellan 1993 och 1995 att ha möjlighet att utan kostnad bli vaccinerade av sin familjeläkare. Från och med 2009 erbjuds alla danska flickor vaccinering när de fyller 12 år.

Vaccinering även mot kondylom
I oktober 2007 rekommenderade Sundhedsstyrelsen (Danmarks motsvarighet till Socialstyrelsen) att unga flickor skulle ges kostnadsfri HPV-vaccination. Sundhedsstyrelsen rekommenderade specifikt att man skulle använda ett vaccin som – utöver livmoderhalscancer – ”även skyddar mot kondylom”.
I förra veckan fattade Sverige och Luxemburg motsvarande beslut. I Sverige rekommenderar Socialstyrelsen allmän och kostnadsfri vaccination av flickor i grundskolans år 5 och 6 (10–12-åringar) genom skolhälsovårdens försorg från och med hösten 2008. I Luxemburg har 12–18-åriga flickor erbjudits kostnadsfri HPV-vaccination sedan den 1 mars 2008. Man vaccinerar rutinmässigt 12-åriga flickor och satsar dessutom på att vaccinera 13–18-åriga flickor som inte tidigare har blivit vaccinerade.
Tretton västeuropeiska länder (Belgien, Danmark, Frankrike, Grekland, Italien, Luxemburg, Norge, Portugal, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Tyskland och Österrike) har redan rekommenderat rutinmässig vaccination mot humant papillomvirus av flickor i förpuberteten, ofta i kombination med program för vaccination av flickor i puberteten och unga kvinnor som inte tidigare vaccinerats. Liknande rekommendationer har utfärdats i USA, Kanada och Australien. , , , , , , , , , , , , , ,

Påbörjad vaccination i tolv länder
I tolv av dessa länder (Belgien, Danmark, Frankrike, Grekland, Italien, Luxemburg, Portugal, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige och Tyskland) har man redan börjat subventionera eller finansiera kostnaden för vaccination, eller tillkännagivit att man kommer att göra detta 2008.
Gardasil® är ett fyrvalent vaccin mot HPV (dvs. det skyddar mot fyra virustyper: 6, 11, 16 och 18) som kan bidra till att förebygga livmoderhalscancer och andra genitala sjukdomar med koppling till HPV, bl.a. allvarliga cellförändringar i livmoderhals och vulva samt kondylom orsakade av de virustyper som vaccinet är inriktat mot.

Fakta
Gardasil har godkänts i 93 länder över hela världen och har fått ett mycket positivt mottagande av experter, hälsovårdsmyndigheter och läkare. Över 20 miljoner doser hade distribuerats totalt i världen vid utgången av december 2007.
I Sverige är Gardasil det enda vaccin som ingår i högkostnadsskyddet. Gardasil subventioneras för flickor i åldern 13–17 år, vilket innebär en total kostnad på maximalt 1 800 kronor för de tre vaccinationssprutorna. Läkemedelsförmånsnämnden, LFN, fattade beslutet om subvention för Gardasil i maj 2007, och Gardasil blev därmed det första vaccin någonsin som omfattas av högkostnadsskyddet för läkemedel.

Om livmoderhalscancer och andra sjukdomar orsakade av humant papillomvirus
Trots screening för tidig upptäckt är livmoderhalscancer fortfarande den näst vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken (efter bröstcancer) bland unga kvinnor (15–44 år) i Europa . Varje år får ungefär 33 500 kvinnor diagnosen livmoderhalscancer, och 15 000 avlider till följd av sjukdomen.
Dessutom får hundratusentals kvinnor diagnos på andra genitala sjukdomar orsakade av humant papillomvirus som börjar innan livmoderhalscancer uppstår och som kan drabba andra delar av könsorganen än livmoderhalsen, bl.a. allvarliga och tidiga cellförändringar i livmoderhalsen , , , vulva- och vaginalcancer , , , allvarliga cellförändringar i vulva och vagina , , , och kondylom .
I synnerhet tidiga cellförändringar i livmoderhalsen och kondylom kan utvecklas mycket snabbare än livmoderhalscancer – ofta inom några månader efter exponering för viruset.
Man uppskattar att typerna 6, 11, 16 och 18 orsakar 75 % av fallen av livmoderhalscancer i Europa (typerna 16 och 18), 90 % av fallen av HPV-relaterad vulva- och vaginalcancer, 70 % av fallen av allvarliga cellförändringar i livmoderhalsen (CIN 2/3), 35–50 % av fallen av tidiga cellförändringar i livmoderhalsen (CIN 1), 70 % av fallen av allvarliga cellförändringar i vulva och vagina och 90 % av kondylomfallen. ,
Virustyperna 6 och 11 orsakar 10 % av fallen av tidiga cellförändringar i livmoderhalsen i Europa (ca 80 000 fall varje år) – utöver de 25 % av fallen av tidiga cellförändringar i livmoderhalsen som orsakas av typerna 16 och 18 (ca 200 000 fall)34, , , . Virustyperna 6 och 11 orsakar även 90 % av kondylomfallen (ca 225 000 fall)31,32,34, , , .
Även om tidiga cellförändringar i livmoderhalsen orsakade av typ 6 eller 11 vanligtvis inte utvecklas till cancer, kan man vid screening inte skilja dem från cellförändringar orsakade av typ 16 eller 18 som däremot kan utvecklas till cancer. De kräver samma uppföljning och kan leda till samma oro hos kvinnor.
Kondylom kan orsaka oro som kan inverka på personliga förhållanden. De behandlingar som innebär att vårtorna avlägsnas fysiskt är visserligen effektiva på kort sikt, men de är smärtsamma och återfallsfrekvensen kan dessutom vara hög eftersom enbart den synliga cellförändringen skärs bort samtidigt som infektionen finns kvar. , ,

Nuvarande EU-indikation för Gardasil
Gardasil, som är ett vaccin mot humant papillomvirus typ 6, 11, 16 och 18 (rekombinant, adsorberat), kan ges till barn och ungdomar mellan 9 och 15 år och till vuxna kvinnor mellan 16 och 26 år, och är indicerat för prevention av livmoderhalscancer, höggradig livmoderhalsdysplasi CIN 2/3 (allvarliga cellförändringar i livmoderhalsen), höggradiga dysplastiska lesioner i vulva VIN 2/3 (allvarliga cellförändringar i vulva) och kondylom (externa genitala vårtor) orsakade av humant papillomvirus typ 6, 11, 16 och 18.


Referenser