ScandiDos tar order på Delta4 Discover samt lämnar in ansökan om FDA 510(k)

ScandiDos har nyligen lämnat in ansökan om FDA 510(k) för både Delta4 Phantom+ och Delta4 Discover. Därmed har 90-dagarsklockan startats; viktigt för USA marknaden. CE märkning av nya produkterna Delta4 Phantom+ och Delta4 Discover befinner sig i slutskedet.

Parallellt med godkännandeprocesserna är produktionen igång för båda produkterna och leveranserna kommer att börja under sommaren till länder utanför USA.

Sedan tidigare har vi beställningar på Delta4 Discover till Japan både till slutkund och till distributör (demosystem). Vi har nu även en första kundorder till Thailand på både Delta4 Discover och Delta4 Phantom+. Under senare tid har vi också fått beställning från en av våra distributörer i Kina som vi dessutom skrivit avtal med om min-kvantiteter av Delta4 Discover.

Delta4 Phantom+ försäljningen löper på och efterfrågan är stor både bland nya och existerande kunder som vill köpa det nya systemet.

Görgen Nilsson, CEO, ScandiDos AB

Vi befinner oss i ett mycket intensivt och spännande ögonblick av ScandiDos historia. Efter ett tungt 2014 så ser vi framtiden an med tillförsikt och intresset för våra nya produkter är stort på marknaden. Vi ser ökade möjligheter att förbättra kanalerna ut på marknaden och vi tar oss in på nya intressanta marknader; senast tillväxtmarknaderna Filipinerna och Iran.

Behovet av att kvalitetssäkra modern strålbehandling fullt ut är betydande och vi ser ett stort intresse från kunder att även kvalitetssäkra själva behandlingen av patienten. På samma sätt som när vi introducerade Delta4 Phantom vill kunder se att tekniken fungerar och vi har nu börjat boka upp demonstrationer av Delta4 Discover under sommaren och hösten.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Görgen Nilsson, VD ScandiDos
Tel: 018-472 3032
E-mail: Gorgen.Nilsson@ScandiDos.com

Om ScandiDos

ScandiDos har med sin produkt Delta4 Phantom tagit en ledande roll inom avancerad dosimetri och kvalitetssäkring av modern strålterapi av cancer. Med Delta4 Discover öppnas också möjligheten att under pågående behandling utföra stråldosverifiering och därmed öka kvaliteten och säkerheten i behandlingen. ScandiDos mätsystem och avancerade beräkningsprogram ger läkare, fysiker och patient ett kvitto på att den avancerade och komplicerade behandlingen kan levereras såsom planerat.

Huvudkontoret ligger i Uppsala Science Park där bl.a. utvecklingen utförs. Försäljning genomförs av säljkontor i USA och Kina, direkt i Norden och samt via återförsäljare i totalt mer än 40 länder. ScandiDos har samarbetsavtal med de två största terapiföretagen Varian och Elekta som har ScandiDos produkter inlagt i sina säljsystem. ScandiDos är sedan april 2014 listat på First North. Redeye är bolagets Certified Adviser.

Taggar: