Alla patienter behandlade i Sigrid Therapeutics kliniska prövning STAR
Terapin är den första i sitt slag för behandling av pre-diabetes
Stockholm, 16 juli 2019 - Sigrid Therapeutics AB, ett bioteknikföretag som utvecklar en ny klass av terapier inom metaboliska sjukdomar, tillkännager idag att alla patienter har slutfört behandlingen med SiPore15 i kliniska prövningen STAR. Projektet följer planen och resultatet av prövningen kommer att rapporteras i oktober i år.
SiPore15är en medicinteknisk produkt, den första i sitt slag, som använder speciellt konstruerade mesoporösa kiseldioxidpartiklar för att sänka blodsockernivåerna - både hos prediabetiker och nydiagnostiserade typ 2-diabetiker.
Sana Alajmovic, VD och medgrundare till Sigrid Therapeutics, kommenterar: "Det är mycket glädjande att insamlingen av data i STAR-prövningen följer planen och att vi, som redan kommunicerats, kommer att kunna rapportera resultatet i oktober. Inga biverkningar har hittills rapporterats, vilket således bekräftar den höga säkerhets- och toleransprofil vi har observerat i tidigare kliniska studier."
Detaljer om den 24-veckor långa STAR (Sigrid Therapeutics HbA1c Reduction) - prövningen, som involverade 40 patienter på två centra, en i Sverige och den andra i Finland, finns på www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03823027 och https://www.sigridthx.com.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Sana Alajmovic - VD Sigrid Therapeutics AB
Telefon: +46 72 389 3396
E-post: sana@sigridthx.com
Om Sigrid Therapeutics AB
Sigrid Therapeutics (Sigrid), ett ledande forsknings- och utvecklingsföretag i klinisk fas, är pionjärer inom prevention och behandling av metabola sjukdom inklusive typ 2-diabetes och fetma. Företagets ledande produktkandidat SiPore15baseras på bolagets patenterade plattformsteknik och är en medicinteknisk produkt som intas oralt. SiPore15är utformad för att verka lokalt i tarmen och består av mikrometer stora silikonpartiklar med skräddarsydda porositet som tillverkas med hög precision. En första klinisk studie av SiPore15visade lovande kliniskt signifikanta resultat och en utmärkt säkerhetsprofil. Vid utformningen av STAR-studien har nära diskussioner med regulatoriska myndigheter förts, vilket möjliggör för Bolaget att ansöka om godkännande efter att studien genomförts med förväntat positivt resultat. Efter godkännande kommer SiPore15att vara den första behandlingen i sitt slag som görs tillgänglig för personer som riskerar att utveckla typ 2-diabetes.