Uppdatering om Novel Foods-godkännande för Simris Alg
De kompletterande studier som krävdes av Arbetsgruppen för Novel Foods inom EFSA, EU:s livsmedelsmyndighet, är nu slutförda. Resultaten bekräftar de tidigare studier som visat att Simris Algs omega-3 från odlade alger är lämplig och säker som livsmedel. Kompletteringarna kommer nu sändas in till EFSA för fortsatt handläggning av bolagets EU-godkännande.
Simris Algs ansökan om godkännande enligt Novel Foods-förordningen inom EU för bolagets omega-3 från odlade alger är i slutfasen av det fjärde och näst sista steget i godkännandeprocessen. I detta steg behandlas ansökan av Arbetsgruppen för Novel Foods inom EFSA, EU:s livsmedelsmyndighet. Arbetsgruppen har vid flera tillfällen begärt kompletterande information, vilket är vanligt förfarande i godkännandeprocessen.
Eftersom Simris Algs ingredienser är helt nya saknas dock ackrediterade metoder för vissa specifika studier som efterfrågades. I samarbete med externa forskningslaboratorier tog bolaget därför under våren fram de metoder som krävdes för att genomföra de efterfrågade studierna. EFSA:s arbetsgrupp gav efter sitt möte i juli 2019 positivt besked angående de nya metoderna, och gjorde en formell begäran om komplettering med analysresultaten från dessa studier. Studierna har nu genomförts enligt de nya metoderna, och resultaten stöder som förväntat de tidigare studier som visat att produkten är lämplig och säker som livsmedel. Kompletteringarna kan nu lämnas in till EFSA för fortsatt handläggning av Simris Algs ansökan om Novel Foods-godkännande.
Bolagets ursprungliga ansökan tillstyrktes 2017 av FSAI, Irlands motsvarighet till Livsmedelsverket, i enlighet med då gällande regelverk. I januari 2018 trädde dock en ny version av Förordningen om nya livsmedel i kraft, varför Simris Alg fick lämna in en ny ansökan enligt nya regelverket. Ansökan är nu i slutfasen av det fjärde steget i godkännandeprocessen, som omfattar totalt fem steg. Det sista steget är EU-kommissionens formella auktorisering av det nya livsmedlet enligt EFSA:s rekommendation, och listning i Unionens förteckning över nya livsmedel.
Simris Alg kommer löpande informera om hur ärendet fortskrider, i takt med att ytterligare information blir tillgänglig.
För mer information, vänligen kontakta:
Fredrika Gullfot, VD Simris Alg AB
Tel: +46 (0)761 345 474, email: gullfot@simris.com
Denna information är sådan information som Simris Alg AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades av ovanstående kontaktperson för offentliggörande den 20 december 2019 kl. 13:15 CET.
Om Simris Alg AB (publ)
Simris Alg är ett flerfaldigt prisbelönat pionjärföretag som tillverkar omega-3-tillskott från odlade alger. Bolaget grundades 2011 av KTH-forskaren Fredrika Gullfot, och driver en världsunik industriell algodling för omega-3-produktion i Hammenhög på Österlen. Produkterna säljs under det egna varumärket Simris® Algae Omega-3, och riktar sig till en global marknad inom lifestyle, beauty och wellness. Simris Algs aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn SIMRIS och ISIN-kod SE0008091664. Certified Adviser är Västra Hamnen Corporate Finance, telefon 040-20 02 50 och email ca@vhcorp.se.
Taggar: