Spago Nanomedical har lämnat in ansökan om start av fas I studienSPAGOPIX01
Spago Nanomedical AB (publ) har idag ansökt hos Läkemedelsverket om att få inleda en klinisk fas I studie med kontrastmedlet SpagoPix (SN132D) i patienter med bröstcancer. Studien planeras att utföras vid Akademiska Sjukhuset i Uppsala. Ambitionen är att börja rekrytera patienter snarast efter myndighetens godkännande.
Studiens primära mål är att studera säkerhet hos patienter med bröstcancer. Ett annat nyckelmål är att undersöka kontrastverkan vid MR-undersökning av primära och sekundära tumörer.
”SpagoPix-projektet löper på enligt plan och vi har tagit ytterligare ett steg mot målet att erbjuda ett cancerselektivt och gadoliniumfritt kontrastmedel för MR-bilddiagnostik av solida tumörer”, säger VD Mats Hansen.
Den kliniska studien kommer att benämnas SPAGOPIX01. Studiedetaljer och uppdateringar kommer att publiceras på www.clinicaltrials.gov.
För ytterligare information, kontakta Mats Hansen, VD Spago Nanomedical AB, +46 46 81188, mats.hansen@spagonanomedical.se.
Spago Nanomedical (Spotlight Stock Market, Stockholm: SPAG) utvecklar nanomaterial för diagnostik och behandling av cancer. Bolagets utveckling är primärt inriktat på det cancerselektiva MR-kontrastmedlet SpagoPix samt projektet Tumorad® för radionuklidterapi mot cancer. Bolagets affärsmodell bygger på att utveckla projekt från explorativ till regulatorisk preklinisk- eller tidig klinisk fas för att sedan utlicensiera eller ingå partnerskap för den vidare utvecklingen av projekten till marknad. Spago Nanomedical ämnar kontinuerligt utöka patentskyddet för projekten och samarbetar för detta ändamål med etablerade och välrenommerade patentbyråer.
SpagoPix är ett kontrastmedel baserat på nanopartiklar och mangan som kan ge möjlighet till förbättrad cancerdiagnostik med magnetisk resonanstomografi (MR). Genom att erbjuda hög precision och mycket god förstärkning av tumörer och metastaser i MR-bilder ökar möjligheterna till korrekt diagnos av cancer. Förbättrad diagnos med MR ger ökad chans till effektiv behandling för patienten.
Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Spago Nanomedical AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU) nr 596/2014. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 20 december 2018.
För mer info, se www.spagonanomedical.se.
Taggar: