Spermosens AB (publ) Delårsrapport januari–september 2022

Viktiga steg mot produktion av JUNO-Checked Systemet

Väsentliga händelser under kvartalet 
 

• Avtal tecknat för produktion av instrument
• Uppdaterad tidplan
• Spermosens erhåller ISO-certifiering för kvalitetsledningssystem
• LOI tecknat med ledande IVF-klinik i Danmark
• Spermosens medverkar i forskningsprojekt delfinansierat av KK-stiftelsen

Finansiell Information

VD kommentar

Spermosens tar viktiga steg mot produktion

Under perioden tog vi steg mot produktion. Vi har tecknat avtal om produktion av instrument med OIM Sweden AB en ledande svensk tillverkare. Vi har pågående förhandlingar avseende tillverkning av kassetter med ledande kontraktstillverkare.

Genom samarbete med utvalda producenter planerar vi lägga grunden för en långsiktig och högkvalitativ
utveckling och tillverkning av Spermosens produkter. En flexibel produktionskapacitet säkerställer kvalitet och kostnadseffektivitet, samtidigt som fasta kostnader för produktion optimeras.

Under den initiala planeringen av det fortsatta samarbetet identifierades en försening och tidplanen uppdaterades innebärande att produktion och leveranser planeras till Q2- Q3, 2023. Som en följd av detta utvärderar vi våra planer och möjligheter för att nå marknaden på bästa sätt.

Under perioden certifierades vi enligt ISO 13485 och Spermosens kvalitetsledningssystem är robust och skalbart.

Avsiktsförklaringar med ledande IVF-kliniker är ett viktigt steg på vägen mot introduktion av JUNO-Checked systemet på marknaden. Under perioden tecknade vi LOI avseende försäljning för forskningsändamål med IVF kliniken på Herlev-Gentofte Hospital i Danmark. Spermosens fortsätter arbetet med att teckna avsiktsförklaringar avseende försäljning för forskningsändamål till IVF-kliniker i de nordiska länderna i väntan på att alla tillstånd blir klara.

Baserat på vår unika patenterade teknologi avser vi att förbättra IVF diagnostik och behandlingar runtom i världen, ledande till att par med infertilitetsproblem uppnår fertilisering och graviditet med ett reducerat antal IVF behandlingar. Detta bedömer vi kommer leda till minskat lidande, reducerade kostnader och en förbättrad livskvalitet.

Vi deltar i det av KK stiftelsen delfinansierade forskningsprojektet som bygger på Spermosens patenterade teknologi med syfte att utveckla framtida fertilitetsdiagnostik.

Behovet och marknadspotentialen för de unika produkter vi utvecklar är mycket stort på en växande marknad. Årligen utförs det fler än 3 miljoner IVF-behandlingar globalt. Vi är dedikerade i vår mission att introducera medicintekniska produkter för manlig infertilitet med målsättningen att bli marknadsledare i takt med att våra produkter lanseras och etableras.

På en marknad, som saknar tillgång till en mätning av den biologiska interaktionen mellan spermieprotein och äggcellsprotein för bedömning av manlig fertilitet, och med ett ökande globalt infertilitetsproblem kommer våra produkter att bidra till att förbättra manlig fertilitetsdiagnostik och behandling på ett betydande sätt.

Jag vill rikta mitt varma tack till alla våra investerare! Tack för att ni stöder oss i vårt viktiga arbete. Mot att förbättra möjligheterna för par som lever påverkade av infertilitet och för att göra verklig skillnad!

John Lempert
VD Spermosens AB

Kort om Spermosens

Problemet: WHO uppskattar att över 48 miljoner par är drabbade av infertilitet världen över[1]. Fler än 25 miljoner människor i Europa drabbas av infertilitet[2]. Trots att 50 procent av alla fall har en manlig faktor, misslyckas diagnostisk teknologi för manlig infertilitet att fastställa fertilitet. Infertilitet har orättvist tillskrivits kvinnor, vilket lett till försummelse av manlig infertilitet – dess forskning, diagnos och behandling[3]. Årligen utförs 3–4 miljoner IVF-behandlingar globalt, varav färre än 1 av 5 är framgångsrika.

Vår genombrottsteknologi: Spermosens har utvecklat en metod som mäter interaktion mellan spermier och äggcellsproteiner. För första gången möjliggörs bestämning av bindningsförmågan hos spermier. Detta kommer hjälpa läkaren att välja lämplig IVF-behandling, vilket ökar framgångsfrekvensen och minskar tiden till graviditet och antalet IVF-behandlingar.

Patentskydd: Spermosens har tilldelats patentskydd för sin kärnteknologi på alla våra nyckelmarknader i Europa fram till 2039. Ett parallellt spår för snabbt patentskydd i USA eftersträvas också. Processer pågår på alla andra nyckelmarknader världen över, med patent som redan har beviljats ​​i Hong Kong fram till 2040.

Spermosens första produkt: JUNO-Checked systemet består av ett instrument och engångskassetter. Kassetterna innehåller biosensorerna som spermieprover appliceras på för att mäta bindningskapaciteten. Standard IVF (StIVF) rekommenderas för sperma med hög poäng, och därmed dra nytta av den naturliga befruktnings-processen. Om en låg poäng observeras, rekommenderas den alternativa behandlingen Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI).

Teknisk pipeline: Spermosens produktportfölj ligger i framkant av innovation inom manlig reproduktivitet och inkluderar medicinsk utrustning för såväl diagnostik som behandling av manlig infertilitet. Medan JUNO-Checked hjälper till att välja mellan StIVF och ICSI, hjälper JUNO-Picked IVF-kliniken att välja lämplig sperma för ICSI. Lansering och användning av Spermosens produkter förväntas bidra till att forma och främja den globala IVF-marknaden och ge bättre och förbättrad upplevelse för både IVF-klinikerna och paren. Spermosens ambition är att erbjuda Medtech-lösningar som vänder sig till hela IVF-värdekedjan med nuvarande och kommande innovationer.

Marknaden: Den globala marknaden för provrörsbefruktning värderades till 21,9 miljarder USD 2021 och förväntas växa med en sammansatt årlig tillväxttakt (CAGR) på 5,9 % från 2022 till 2030[4]. Antalet cykler i många utvecklade länder har ökat med 5-10 % per år under de senaste åren[5]. Cirka 20 000 behandlingar startades 2019 i Sverige[6]. Utan en konkurrerande alternativ diagnostisk produkt, globalt patentskydd och ett trängande marknadsbehov, siktar Spermosens på att bli marknadsledande inom manlig fertilitetsmedicinsk utrustning globalt.

Var vi finns: Bolaget har sitt huvudkontor och laboratorium på Medicon Village i Lund, Sverige och samarbete sker med utvecklingspartners runt om i Europa.

Medicon Village utgör tillsammans med Biomedicinskt Centrum på Lunds universitet, European Spallation Source (ESS), MAX IV och andra aktörer i regionen en unik koncentration av forskning och utveckling kopplat till Life science. Verksamheterna har en tydlig mission att förändra och förbättra.

Spermosens är del av den innovativa och expansiva Life Science sektorn i Öresundsregionen.

Finansiella kommentarer

Omsättning och rörelseresultat för kvartalet

Omsättningen uppgick till 0 KSEK (10). Utvecklingsutgifter om 1 884 KSEK (3 044) har aktiverats i balansräkningen. I övriga intäkter ingår bidrag från Vinnova om 180 KSEK.

Rörelsens kostnader uppgick till -5 233 KSEK (-5 033). Bolaget är i en intensiv fas av utvecklingsarbetet och organisationen har byggts upp. Rörelsens kostnader består främst av Personalkostnader, Handelsvaror samt Övriga kostnader. Personalkostnaderna uppgick till
-2 153 KSEK (-1 142). Ökade personalkostnader är ett resultat av att bolaget byggt upp organisationen, och därmed minskat beroendet av inköp av externa tjänster. Kostnaderna för Handelsvaror minskade och uppgick till -1 671 KSEK (-1 786), vilket hänför sig till kostnader avseende utveckling och produktion. Övriga externa kostnader minskade och uppgick till -1 384 KSEK
(-2 104), vilket främst utgörs av kostnader för utveckling av produkten, dess kvalitetssystem samt patentkostnader. Rörelseresultatet i kvartalet uppgick till -3 183 KSEK (-1 953).

Omsättning och rörelseresultat för
delårsperioden

Omsättningen uppgick till 0 KSEK (38). Utvecklingsutgifter om 9 016 KSEK (7 848) har aktiverats i balansräkningen.

Rörelsens kostnader uppgick till -18 801 KSEK
(-12 704). Bolaget är i en intensiv fas av utvecklingsarbetet och organisationen har byggts upp, vilket medfört ökade kostnader. Rörelsens kostnader består främst av Handelsvaror, Övriga kostnader samt Personalkostnader. Kostnaderna för Handelsvaror uppgick till -8 638 KSEK (-5 758), vilket hänför sig till kostnader avseende utveckling och produktion. Övriga externa kostnader uppgick till -4 439 KSEK (-4 605), vilket främst utgörs av kostnader för utveckling av produkten. Personalkostnaderna uppgick till -5 649 KSEK (-2 325). Ökade personalkostnader är ett resultat av att bolaget bygger upp sin organisation, och därmed minskar beroendet av inköp av externa tjänster. Rörelseresultatet uppgick till
-9 390 KSEK (-4 793).

Finansnetto och skatt

Kvartalets resultat före skatt uppgick till -3 181 KSEK
(-1 957). Resultat per aktie för kvartalet uppgick till
-0,26 kr (-0,19).

Delårsperiodens resultat före skatt uppgick till
-9 495 KSEK (-5 057). Resultat per aktie för delårsperioden uppgick till -0,84 kr (-0,61).

Aktiveringar av utvecklingsarbete

Under kvartalet har utgifter för utvecklingsarbete aktiverats med 1 884 KSEK (3 044). Under delårsperioden har utgifter för utvecklingsarbete aktiverats med 9 016 KSEK (7 848).

Kassaflöde

Kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -3 330 KSEK (-1 535), varav -195 (422) KSEK är hänförligt till ökad kapitalbindning. Under kvartalet har investeringar i laboratorieutrustning genomförts 761 KSEK (0).

Delårsperiodens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -9 461 KSEK (-3 555), varav -36 (1 509) KSEK är hänförligt till ökad kapitalbindning. Under delårsperioden har investeringar i laboratorieutrustning genomförts 761 KSEK (0).

Finansiering och likviditet

Under kvartalet har återbetalning av lån från Almi tagna under 2020 gjorts med 32 KSEK. Totalt kassaflöde för kvartalet uppgår till -6 341 KSEK (-4 632).

Under delårsperioden har bolaget beviljats ett lån från ALMI på 2 MSEK, varav 1 MSEK utbetalats. Under maj månad genomfördes en optionsinlösen uppgående till 19,7 MSEK (varav ökning av aktiekapitalet med 160 KSEK) före emissionskostnader om 1,0 MSEK. Bolaget har därmed tillförts ett totalt netto om 18,7 MSEK. Återbetalning av äldre lån från Almi gjorts med 90 KSEK. Totalt kassaflöde för delårsperioden uppgår till -170 KSEK (9 812).

Likvida medel uppgick vid periodens slut till 6 521 (13 522) KSEK. Bolaget har på balansdagen en total räntebärande skuld om 1 401 KSEK (500). Bolagets tillgängliga likvida medel per den 30 september täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av det avser bolaget att starta ett arbete med att finansiera upp bolaget. Skulle finansieringen inte erhållas i tillräcklig omfattning finns det en risk att förutsättningar för fortsatt drift inte föreligger.

Det totala egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till 32 882 KSEK (25 005) och eget kapital per aktie till 2,71 kr (2,38).

Personal och organisation

Medelantalet anställda i bolaget var, vid periodens slut, 7 (3). Av de anställda var 3 (1) kvinnor.

Övrig information

Bolaget

Spermosens AB är ett svenskt publikt aktiebolag med organisationsnummer 559179-0380. Bolaget grundades 2018 i samband med att patentansökan inlämnades avseende att använda JUNO-proteinet som en indikator för manlig fertilitet.

Styrelse

I enlighet med valberedningens förslag omvaldes på årsstämman Eva Nilsagård, Søren Melsing Frederiksen, Ingela Liljeqvist Soltic och Kushagr Punyani som styrelseledamöter. Christina Östberg Lloyd valdes in som ny ordinarie styrelseledamot. Eva Nilsagård omvaldes som styrelsens ordförande.

Redovisningsprinciper

Spermosens tillämpar Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3) vid upprättandet av sina finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper är oförändrade mot dem som användes i 2021 års årsredovisning, som återfinns på Bolagets hemsida. För ytterligare information hänvisas till bolagets årsredovisning för 2021.

Transaktioner med närstående

Till bolag ägt av styrelseledamot Kushagr Punyani har under kvartalet totalt utbetalats 330 (795) KSEK vilket inkluderar konsultarvode för rollen som CSO. Under delårsperioden har totalt utbetalats 1 025 (1 278) KSEK.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Bolagets risker och osäkerhetsfaktorer finns

utförligt beskrivna i årsredovisningen för 2021. Inga händelser av väsentlig betydelse har inträffat sedan dess som påverkar eller förändrar dessa beskrivningar av bolagets risker och hantering av dessa.

Omvärldsrisk

I följderna av kriget i Ukraina ser vi en risk av påverkan avseende komponentbrist och förlängda ledtider. Påverkan från en högre inflation kan inte uteslutas.

Uppskattning och bedömningar

För att kunna upprätta de finansiella rapporterna, gör styrelsen och bolagsledningen bedömningar och antaganden som påverkar företagets resultat och ställning, samt av lämnad information i övrigt.

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historiska erfarenheter och andra faktorer, inklusive förväntningar om framtida händelser som förväntas rimliga under rådande förhållanden. Faktiskt utfall kan komma att skilja sig från gjorda bedömningar. De områden där uppskattningar och antaganden skulle kunna innebära betydande risk för justeringar i redovisade värden för resultat och finansiell ställning under kommande rapportperioder, är främst bedömningar om marknadsförutsättningar och därmed värdet på bolagets anläggningstillgångar.

Granskning

Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

___________________________________________________________________________________

Undertecknade försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet,
ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.

Lund 14 oktober 2022

Eva Nilsagård    Ingela Liljeqvist Soltic  Søren Melsing Frederiksen

Styrelsens ordförande   Styrelseledamot   Styrelseledamot

Christina Östberg-Lloyd   Kushagr Punyani  John Lempert

Styrelseledamot    Styrelseledamot   Verkställande direktör

Finansiella rapporter i sammandrag

NOTER

Aktiekapital, aktien och ägarförhållanden

Bolagets aktiekapital uppgår till 1 211 578,70 kronor fördelat på 12 115 787 utestående aktier. Bolaget har endast ett aktieslag och samtliga aktier har lika rätt till utdelning. Handel i aktien sker på Spotlight Stock Market under handelsnamnet SPERM och ISIN-kod SE0015346424.

Incitamentsprogram

Bolaget har tre pågående incitamentsprogram om totalt 870 000 teckningsoptioner vilka alla ger rätt att teckna en ny aktie. Alla teckningsoptioner har utgetts till marknadsmässigt värde, beräknat enligt ”Black Scholes”-formeln. Om alla utestående teckningsoptioner utnyttjas kommer utspädningseffekten uppgå till cirka 6,9 procent.

För mer information om och fullständiga villkor beträffande teckningsoptionsprogram 2020/2022 och 2020/2023 hänvisas till beslutet på den extra bolagstämman den 28 september 2020.

För mer information om och fullständiga villkor beträffande teckningsoptionsprogram 2022/2025 hänvisas till beslutet på den bolagstämman den 12 maj 2022.

Största ägarna 30 september 2022

Aktieägare, som ej är ägarregistrerade, utan vars aktier är placerade i försäkringar och depåer syns ej i denna förteckning.

Övriga konvertibler, teckningsoptioner och andra aktierelaterade instrument

I enlighet med memorandum inför notering vid Spotlight Stock ingick bolaget ett kontrakt med Gemstone Capital A/S (”Gemstone”) som gav Gemstone rätt att erhålla 156 500 teckningsoptioner som delersättning för finansiella tjänster. Teckningsoptionerna ger Gemstone möjlighet att när som helst under fem (5) år från första dag för notering förvärva aktier i Bolaget. Lösenpriset för att teckna aktierna uppgår till det lägsta av aktiepriset vid noteringsemissionen och en eventuell framtida nyemission i Bolaget. Vid bokslutsdagen har Gemstone 78 250 teckningsoptioner.

Finansiell kalender

Bokslutskommuniké 2022                       8 februari 2023

Delårsrapport första kvartalet 2023        19 april 2023

Delårsrapport andra kvartalet 2023        14 juli 2023

Delårsrapport tredje kvartalet 2023        13 oktober 2023

Bolagets finansiella rapporter finns tillgängliga på

www.spermosens.com

Frågor kring rapporten besvaras av:

John Lempert, VD

Tel: +46 (0)76-311 40 91

E-post: jsl@spermosens.com

Denna information är sådan information som Spermosens AB är skyldigt att offentliggöra enligt

EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades för offentliggörande den 14 oktober 2022 klockan 08:00

Denna information är sådan som Spermosens är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-10-14 08:00 CET.

Spermosens grundades 2018 och utvecklar medicintekniska produkter för manlig infertilitet för att individualisera och anpassa In Vitro Fertiliserings-behandlingar. Teknologin grundar sig på en oberoende forskargrupps upptäckt av det s k JUNO-proteinet i mänskliga äggceller 2018. Spermosens första patentansökta produkt består huvudsakligen av två komponenter; ett mätinstrument med tillhörande programvara, samt engångschip. Mätinstrumentet analyserar spermierna som applicerats på chipen och utläser om de kan binda till äggcellen via JUNO-proteinet.

Taggar: