Stayble Therapeutics har rekryterat 75% av patienterna i sin pågående fas IIb-studie

Stayble Therapeutics AB (”Stayble” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har rekryterat 75% av alla patienter med kronisk diskrelaterad ryggsmärta till den pågående kliniska fas IIb-studien med STA363. Bolaget har genomfört flertalet insatser för att öka rekryteringen av patienter till studien vid de deltagande klinikerna i Ryssland, Nederländerna och Spanien. Dessa aktiviteter tillsammans med en minskad påverkan av Covid-19 pandemin har resulterat i en kraftigt ökad rekryteringstakt och aktivitet vid de involverade klinikerna. Rekryteringshastigheten är i linje med den uppsatta tidsplanen och slutmålet att rekrytera samtliga patienter under året.

För Bolaget har patientrekryteringen varit en viktig prioritering under lång tid och flera åtgärder har satts in för att öka rekryteringen. Åtgärderna inkluderar bland annat utökade remitteringsnätverk, social media-kampanjer, individuella incitamentsprogram, spridning av best practice, inspirationsföreläsningar av prövare och Key Opinion Leaders med mera. Insatserna har resulterat i en positiv påverkan på rekryteringen och under 2022 har en högstanivå i antalet screenade och rekryterade patienter per vecka nåtts. Nu kan Stayble meddela att 75% av den totala populationen har rekryterats.

VD Andreas Gerward kommenterar:

”Vår uthållighet och kontinuerliga arbete för att öka och förbättra patientrekryteringen har gett resultat och vi har sett en ökad rekrytering i samtliga studieländer under 2022. Läkemedelsstudier har ofta en betydligt högre patientrekryteringstakt i slutet av en studie då alla kliniker är uppstartade, varma i kläderna och vet precis hur man skall identifiera rätt patienter. Vår studie följer också detta mönster. Tittar vi framåt så är screening- och pre-screeningnivåer av patienter högre än tidigare och jag känner mig mycket optimistisk för en fortsatt hög patientrekrytering de kommande månaderna.”

Målet med studien är att utvärdera effekten av STA363 injektioner i degenererade diskar på smärta och funktion hos patienter med kronisk diskrelaterad ryggsmärta, samt studera säkerheten och tolerabiliteten av STA363 injektioner hos dessa patienter. Studien ska inkludera cirka 100 utvärderingsbara patienter uppdelat på tre olika grupper, varav två behandlas med STA363 i två olika doser och en med placebo. Patienterna får en injektion i den eller de smärtande diskarna och följs sedan under en tolvmånadersperiod för att fastställa STA363:s långtidseffekter.

För ytterligare information

Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB
andreas.gerward@stayble.se
+46 730 808 397

Om Stayble Therapeutics AB

Stayble är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsmärta. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hjälpta av sjukgymnastik och smärtstillande preparat. Injektionen ges vid ett tillfälle och effekten beräknas kvarstå hela livet och kräva minimal rehabilitering. Bolaget har nu fokus på den fortsatta kliniska utvecklingen och genomför just nu en klinisk fas 2b-studie. Staybles vision är att utveckla STA363 som ny standardbehandling för patienter som lider av kronisk diskrelaterad ryggsmärta.

Bolagets Certified Adviser är Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB som nås på telefonnummer +46 11 32 30 732 eller e-post ca@skmg.se