Stayble Therapeutics kommenterar pågående studie i Ryssland

Stayble Therapeutics AB kommenterar Bolagets pågående kliniska fas IIb-studie som bland annat pågår i Ryssland. Bolaget följer utvecklingen noga och vår nuvarande bedömning är att studien kan fortsätta utan att riskera patientsäkerheten, kvalitén eller genomförandet. Detta innebär att Bolaget fortsatt följer tidigare kommunicerad tidsplan.

Sedan 2020 bedriver Stayble en fas IIb-studie med målet att utveckla STA363 som ny standardbehandling för patienter som lider av degenerativ disksjukdom. Studien är utformad som en multicenterstudie och omfattar ett 20-tal kliniker i Nederländerna, Spanien och Ryssland.

Stayble har hittills i studien inkluderat ett stort antal patienter i Ryssland och majoriteten av dessa är fortfarande under uppföljning. Vi som läkemedelsbolag har ett ansvar för att patienter som inkluderas får tillgång till den vård och uppföljning de har rätt till, vilket också är en förutsättning för det etiska godkännandet studien vilar på. Att avbryta studien i Ryssland i nuläget skulle påverka det vetenskapliga värdet av studien med konsekvensen att vi utsatt patienter för onödig risk. Med hänsyn till patienterna och det vetenskapliga värdet av studien gör därför Stayble bedömningen att det inte är motiverat att avbryta studien.

Staybles uppfattning är att fas IIb-studien kan fortsätta utan att riskera patientsäkerheten, kvalitén eller genomförandet av studien men vårt ställningstagande måste naturligtvis utvärderas löpande. 

För ytterligare information

Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB
andreas.gerward@stayble.se
+46 730 808 397

Om Stayble Therapeutics AB

Stayble är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsmärta. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hjälpta av sjukgymnastik och smärtstillande preparat. Injektionen ges vid ett tillfälle och effekten beräknas kvarstå hela livet och kräva minimal rehabilitering. Bolaget har nu fokus på den fortsatta kliniska utvecklingen och genomför just nu en klinisk fas 2b-studie. Staybles vision är att utveckla STA363 som ny standardbehandling för patienter som lider av kronisk diskrelaterad ryggsmärta.

Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB som nås på telefonnummer 08-5030 1550 eller e-post ca@mangold.se.