Coronapassport introducerar antigentester

Tjänsten Coronapassport, som hanteras av Tataa Biocenter, introducerar antigentester som komplement till PCR-test för resenärer som behöver friskhetsintyg.

Tjänsten Coronapassport, som hanteras av Tataa Biocenter, introducerar antigentester som komplement till PCR-test för resenärer som behöver friskhetsintyg.

Flera länder kräver negativt test för SARS-CoV-2 för inresa, men reglerna är inte enhetliga, och kan ändras med kort varsel. Resandet blir utmanande och förenat med risken att inte komma fram, eller hamna i karantän.

Vanligaste kravet för inresa är negativt PCR-test. Vissa länder godtar negativt antigentest, som är ett enklare test, medan ytterligare andra länder kräver både negativt PCR-test och negativt IgM-antikroppstest. Via www.coronapassport.se når man enkelt till uppdaterad information om kraven, land för land, hos UD. Under ”Hitta din klinik” finns uppgifter om de privata vårdgivare som erbjuder test för aktiv infektion och utfärdar intyg enligt de krav som respektive land ställer.

Prov för aktiv infektion tas av legitimerad hälso- eller sjukvårdspersonal av respektive klinik. Antigen- och antikroppstester utförs på plats medan PCR-tester transporteras för analys hos Tataa Biocenter i Göteborg, som svarar till vårdgivaren samma dag eller senast dagen därpå.

Både EU-kommissionen, EU:s smittskyddsenhet och svenska Folkhälsomyndigheten har nyligen presenterat uppdaterade vägledningar för antigentester. Enligt Folkhälsomyndighetens rekommendation ska testets känslighet vara minst 80 procent och specificiteten minst 99 procent.

Tataa Biocenter följer noggrant utveckling inom molekylär diagnostik, utvärderar tester och utvecklar egna. ”De oftast förekommande antigentesterna baseras på kromatografiska immunoassayer, så kallad lateral flow, och har ganska bedrövlig känslighet enligt en färsk studie av referenslaboratoriet vid det franska universitetssjukhuset Henri Mondor, där inget av de testerna uppnådde en känslighet över 60 procent i jämförelse med PCR” säger Mikael Kubista, VD för Tataa Biocenter och tidigare professor inom molekylär bioteknik på Chalmers.

”Vi har därför valt att till samarbetande kliniker rekommendera ett antigentest, som baseras på mikrofluidisk immunofluorescens-teknik. Detta test har utvecklats av det brittiskt-amerikanska företaget LumiraDx. Det utförs i ett litet batteridrivet instrument, som lätt kan bäras med till kund. Provet, som tas med nässvabbning, appliceras på ett testkort där coronavirusets nukleoprotein renas och detekteras med immunofluorescens. Testresultatet är klart på 12 minuter. LumiraDx har uppskattat känsligheten hos sitt test till över 97 procent gentemot PCR och vår interna verifiering, utförd i samarbete med Gendoktorn Medicinsk Service, har utfallit väl.” Först ut med Lumiras antigentest inom Coronapassport är Gendoktorn i Göteborg och Quality Care i Stockholm

Vårdgivare anslutna till www.coronapassport.se är i ALINGSÅS: ExpressCare BORÅS: iDr Medical och Svea Vaccin DANDERYD: Doktor Hemma EKSJÖ: Avonova ESKILSTUNA: Aros Vaccin GUNNARSKOG: Edmans Hälsa GÄVLE: Anelia Care GÖTEBORG: Askimskliniken, Avonova, Carelab, Cleopatra Medical Center, ExpressCare, Gendoktorn Medicinsk Service, Götabergshälsan, Hagakliniken, Hedda Care, iDr, Långedrags Sjuksköterskemottagning, Läkarhälsan Privatvård, Min Doktor, Mobil@Doktorn, pe3 Företagshälsa, VaccinDirekt, Vårdcentralen Citysjukhuset +7, Vårdkuriren HELSINGBORG: Min Doktor, Mobil@Doktorn, VaccinDirekt HUDIKSVALL: Läkarhuset Västertull JÖNKÖPING: Mobil@Doktorn, Vaccinhuset KALMAR: Vaccinera Kalmar KARLSTAD: Privatläkare Evangelos Lolis, Scandinavian Gastro Clinic KUNGÄLV: Kungälvs Vaccinationsmottagning, Min Doktor KÖPING: Avonova LIDKÖPING: Avonova LINKÖPING: Mobil@Doktorn, S2Medical LUND: iDr, Mobil@Doktorn MALMÖ: Avonova, ExpressCare, Hedda Care, iDr, Min Doktor, Mobil@Doktorn, VaccinDirekt, Vårdkuriren MÖLNDAL: Scandinavian Gastro Clinic NACKA: Carballos Klinic, iDr NORRKÖPING: Avonova, iDoc NÄSSJÖ: Carballos Klinic SKARA: Avonova SKÄRHOLMEN: iDr SOLNA: ExpressCare, Läkarintyg Direkt STOCKHOLM: Aktiv Medicin, Astil Medical, Avonova, Carelab, DocLab, Doktor Hemma, Hedda Care, iDr, Mobil@Doktorn, Nina Nurse, Quality Care Europe, Sina Care, Vårdkuriren STRÄNGNÄS: Strängnäs Vaccin SÄFFLE: Säfflehälsan TÄBY: iDr UPPSALA: MKCareSweden, Resecentrum Vaccinationer VISBY: Avonova VÄLLINGBY: iDr VÄSTERÅS: Avonova, Din Hälsa, Travel Nurse VÄXJÖ: ExpressCare ÖSTERSUND: VeronIcare.

Tataa Biocenter AB, ett ackrediterat laboratorium i Göteborg, var den 3 februari bland de första i Europa att erbjuda test för covid-19 i samarbete med MLS-laboratoriet vid Saint James Hospital på Malta. Den 31 mars CE-IVD-registrerades TATAA SARS-CoV-2 Detection kit, vilket gav möjlighet att analysera även i Sverige. Tataa bidrar till den offentliga testningen i Västra Götalandsregionen och ligger bakom plattformen www.coronapassport.se för privat testning i Sverige. 13 maj var Tataa Biocenter först i Sverige med att erbjuda laboratorieanalys för antikroppar mot covid-19 och i oktober var Tataa först med snabbtester för aktiv infektion. TATAA har också introducerat nanofilter för ansiktsmasker, som skyddar mot virus.

Mikael Kubista Ph.D.
Founder & CEO
+46 733928168
Sofierogatan 3A
412 51 Göteborg, Sweden

TATAA Biocenter is leading provider of molecular services to the Advanced Therapies and Medical products (ATMP) industry in Europe and the Cell and Gene Therapy in the United States. With ISO 17025 accreditation and Good Laboratory and Clinical Practices (GLP/GCP) TATAA is perfectly positioned to support the pharmaceutical industry with biomarker profiling including genomics, transcriptomics, proteomics and microbiomics with traditional qPCR, dPCR and NGS methods as well as proprietary methods.

TATAA Biocenter was started as center of excellence in Gothenburg, Sweden in 2001 by Dr Kubista and coworkers who were pioneers developing the qPCR field and in 1995 invented the light-up probes. Today TATAA Biocenter is the largest provider of qPCR training globally, and Europe´s leading provider of molecular services with ISO 17025 accreditation. In 2019 TATAA was named “Best Nucleic Acid Analysis Service provider – Europe” by Global Health & Pharma. Currently, TATAA Biocenter is undergoing major expansion implementing GLP/GCP compliant services and expanding into the Unites States. Kubista co-authored the MIQE and dMIQE guidelines for qPCR and dPCR analyses and he is member of the CEN/ISO working group developing guidelines for molecular diagnostics. Most recently TATAA invented Two-Tailed PCR for the analysis of short nucleic acids and Direct Blood Genotyping.

Taggar: