TATAA Biocenter erhåller GLP-ackreditering för qPCR och dPCR

Ackrediteringen möjliggör tillhandahållandet av analytiska tjänster som är godkända av läkemedelsmyndigheter för utvecklingen av läkemedel inom cell- och genteknik. Denna viktiga milstolpe för TATAA Biocenter ger kunder tillgång till säker analysdata för att bedöma effektivitet och säkerhet hos läkemedel, vilket accelererar utvecklingen av lovande terapier från laboratorieforskning och prekliniska tester till klinisk tillämpning.

TATAA Biocenter meddelade idag att de har erhållit ackrediteringen Good Laboratory Practice (GLP). Ackrediteringen representerar ett avgörande steg i företagets strategiska utveckling mot att bli en marknadsledande CRO (Contract Research Organization) för PCR-analyser, med syfte att effektivisera biofarmaceutiska innovationer inom precisionsmedicin.

Efterfrågan på dessa tjänster drivs av att över 2500 cell- och genterapier nu är under utveckling i Europa och USA samt framstegen inom tekniker som CRISPR, AAV-vektorer och mRNA-terapier. Dessa innovationer kräver reglerade bioanalyser såsom biodistribution, farmakokinetik, transgenuttryck och utsöndring (shedding) i alla utvecklingsfaser. Med GLP-ackrediteringen, tillsammans med det befintliga arbetet enligt Good Clinical Laboratory (GCLP) och en ISO/IEC 17025-ackreditering, är TATAA Biocenter nu positionerat för att stödja klienter i alla faser.

TATAAs laboratorium är specialbyggt för PCR med arbetsflöden för pålitliga och kontaminationsfria analyser. GLP-ackrediteringen innefattar kvantitativa PCR- och digitala PCR-tjänster (qPCR och dPCR) och intygar att TATAA Biocenters analyser är pålitliga för att bedömma om en cell- eller genterapi fungerar och är säker att använda. Ackrediteringen möjliggjordes efter en investering från Care Equity under hösten 2023 med syftet att stärka TATAA Biocenter i dess fortsatta tillväxt och långsiktiga ambitioner.

"Som en av få aktörer med GLP-ackreditering kan vi nu ge ett mer omfattande stöd till läkemedelsindustrin och accelerera processen genom ännu mer robusta analyser, vilket gör att läkemedel når patienten snabbare," säger Mathias Hallin, VD för TATAA Biocenter.

För mer information, besök www.tataa.com eller kontakta Johanna Nilsson, Marknadschef (johanna.nilsson@tataa.com)

Om TATAA Biocenter

TATAA Biocenter är specialiserade på reglerade PCR-analyser för läkemedelsindustrin. Med kvalitet, innovationstänkande och starka kundrelationer är TATAA en pålitlig samarbetspartner för läkemedelsindustrin. TATAA är en Contract Research Organization (CRO) med teknisk och vetenskaplig expertis för att generera reproducerbar och pålitlig analysdata enligt GCLP, ISO/IEC 17025 och nu också GLP.

TATAA fokuserar på utveckling och validering av högkvalitativa PCR analyser för bioanalys, kliniska biomarkörer och kvalitetsanalyser för utveckling och produktion av cell- och genterapier. Med ett stort antal vetenskapliga experter, alla med omfattande erfarenhet av PCR-baserade analyser, utrustade med de senaste analysinstrumenten och IT-infrastrukturen hos ett toppmodernt laboratorium, är TATAA en ledande aktör inom denna typ av analyser.