Tendo meddelar senareläggning av klinisk studie, ISO-certifiering och CE-märkning till dess att långsiktig finansiering är säkrad

Tendo AB (publ) meddelar idag att ledning och styrelse har beslutat att senarelägga den planerade kliniska studien med Sunnaas och ISO-certifieringen, vilket även resulterar i att inlämnandet av den tekniska filen för CE-märkning senareläggs. Bolaget genomförde under våren 2024 en företrädesemission som säkerställde bolagets finansiering fram till inlösen av TO 3, vilket sker under perioden 24 september – 8 oktober 2024. Med nuvarande aktiekurs i Tendo är det dock inte troligt att optionslösen kommer att tillföra bolaget likvida medel. Bolagets ledning och styrelse arbetar aktivt med att säkerställa bolagets framtida finansieringsbehov. Till dess att framtida finansiering är säkrad har bolaget beslutat att prioritera kommersiella aktiviteter och skjuta upp aktiviteter avseende regulatoriska och kliniska aspekter för CE-märkning. Genom att skjuta upp dessa aktiviteter säkerställer Tendo en god kostnadskontroll och bedömer att kassan räcker till att finansiera verksamheten året ut.

Styrelsen och ledningen för Tendo har idag beslutat att senarelägga den planerade kliniska studien med Sunnaas och ISO-certifiering, vilket även resulterar i att inlämnandet av den tekniska filen för CE-märkning senareläggs. Anledningen till beslutet är att den kommande inlösenperioden för teckningsoptioner av serie TO 3 inte förväntas inbringa det kapital som bolaget behöver för att färdigställa processerna.

Bolagets plan har varit att påbörja de kliniska studierna under hösten och lämna in den tekniska filen under andra halvåret 2024. ISO-certifieringen var också planerad att genomföras under det fjärde kvartalet. En hel del förberedelser har gjorts, alla avtal och myndighetsgodkännanden är på plats för dessa aktiviteter. Arbetet med att färdigställa den tekniska filen och förbereda ISO-certifieringen kommer att fortsätta, om än i långsammare takt.

Till dess att finansiering är säkrad har bolaget beslutat att prioritera kommersiella aktiviteter och skjuta upp aktiviteter som rör regulatoriska och kliniska aspekter för CE-märkning. Genom att skjuta upp dessa aktiviteter säkerställer bolaget en god kostnadskontroll samtidigt som framtida finansiella behov säkras. Bolaget bibehåller sin organisation och kompetens för att säkerställa att alla försäljningsaktiviteter, leveranser och marknadsföring fortsätter som planerat. Tendo bedömer att genom dessa åtgärder kommer bolaget kunna finansiera verksamheten året ut. Bolaget förväntar sig att fullt ut kunna genomföra planerna för den kliniska studien och CE-märkningen så snart en hållbar finansiering har säkrats.

”Även om vi tillfälligt har pausat den kliniska studien och de regulatoriska planerna är vi fortsatt övertygade om våra framsteg och arbetar nära styrelsen och ägarna för att säkra en hållbar finansiering som gör det möjligt för oss att fortsätta med de planerade aktiviteterna”, säger Sofie Woge, VD Tendo.

Bakgrund finansiering

Bolaget genomförde en företrädesemission under våren 2024, vilken säkerställde bolagets finansiering fram till inlösen av TO 3, vilken sker under perioden 24 september till 8 oktober 2024. Med nuvarande aktiekurs i Tendo är det dock inte troligt att optionslösen kommer att tillföra bolaget likvida medel, varför bolaget genomför aktiviteter för att säkra framtida finansieringsbehov.

Bolaget arbetar aktivt och tillsammans med nuvarande större ägare och rådgivare för att identifiera finansieringsmöjligheter och besluta om bästa tillvägagångssätt. Så snart bolaget har identifierat och säkrat en långsiktig finansiell lösning kommer detta att offentliggöras.

Denna information är sådan som Tendo AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-09-10 20:13 CET.

För mer information om Tendo, vänligen kontakta:
Sofie Woge, VD, Tendo
Telefon: (+46) 760 - 21 22 13
E-post: sofie@tendoforpeople.se
Hemsida: www.tendoforpeople.se

Kort om Tendo
Tendo AB är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och säljer medicintekniska robotiserade hjälpmedel till personer med funktionsnedsättningar i händerna. Bolagets första produkt, Tendo OneGrip, är en handske med integrerat exoskelett som ger styrka och rörlighet i händerna till personer med begränsad, eller saknad handfunktion till följd av en ryggmärgsskada. Bolaget är beläget i Lund i Sverige. Tendo AB är noterat på den svenska Spotlight Stock Market. Mer information på www.tendoforpeople.se.