Metaanalys visar på minskad hjärt-kärlrelaterad sjukhusvård hos patienter med hjärtsvikt som behandlas med intravenöst järn
Metaanalysen presenterades i dag, den 31 augusti, på ESC-kongressen 2015 i London. Studien bygger på fyra tillgängliga dubbelblinda prövningar som genomförts på öppenvårdspatienter med systolisk kronisk hjärtsvikt och järnbrist, där effekt och säkerhet jämförts mellan intravenös järnbehandling med Ferinject® (järnkarboxymaltos) och placebo. De fyra studierna har tidigare har visat att Ferinject® förbättrar förmågan till fysisk aktivitet, lindrar symtom och ökar livskvaliteten hos patienter med kronisk hjärtsvikt och järnbrist. Metaanalysen visar nu att behandling med Ferinject® även var förknippad med en signifikant minskning på 41 % av risken för återkommande sjukhusinläggning på grund av hjärt-kärlsjukdom eller hjärt-kärlrelaterad mortalitet [frekvensförhållande (95 % CI): 0,59 (0,40-0,88), p=0,009].
– Järnbrist är ett underskattat och underbehandlat problem hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Det är känt sedan tidigare att behandling med intravenöst järn förbättrar symtom och ökar den fysiska förmågan. Nu tyder den här studien på att man även minskar antalet sjukhusvistelser och morbiditet hos de här patienterna, vilket är mycket positivt, säger Karl Swedberg, seniorprofessor i medicin vid Sahlgrenska akademin och överläkare i kardiologi vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset.
Metaanalysen omfattar samlade individuella data från de fyra slutförda dubbelblinda prövningarna med öppenvårdspatienter med systolisk kronisk hjärtsvikt och järnbrist (FER-CARS-01, FAIR-HF, EFFICACY-HF och CONFIRM-HF2). De utgör således en robust analys kring de potentiella effekterna av Ferinject®i form av sjukhusinläggning i den aktuella patientpopulationen. För alla fyra studierna gjordes en blindad oberoende bedömning av en kommitté som använde samma fördefinierade kriterier. Alla prövningarna var dubbelblinda, prospektiva och randomiserade multicenterprövningar. Till prövningarna rekryterades öppenvårdspatienter med symtomatisk kronisk hjärtsvikt (NYHA-klass II/III) med LVEF ≤ 45 % och fastställd järnbrist (definierad som ferritin <100 ng/ml eller ferritin 100-299 ng/ml vid transferrinsaturation (TSAT) <20 %). Sammanlagt 839 patienter som hade behandlats på 138 center i 19 länder uppfyllde kriterierna för denna metaanalys. Ferinject®- och placebogrupperna bestod av 504 respektive 335 patienter.
I Sverige lider ungefär 250 000 personer av hjärtsvikt. Järnbrist är en känd komorbiditet vid kronisk hjärtsvikt och i Europa kan upp till 50 % av alla patienter med kronisk hjärtsvikt ha järnbrist. Många studier har beskrivit järnbrist med eller utan anemi som en oberoende riskfaktor för mortalitet, sämre förmåga till fysisk aktivitet och låg livskvalitet.
Detaljerade resultat från studien offentliggörs i dag på ESC-kongressen (European Society of Cardiology) som hålls i London mellan den 29 augusti och den 2 september.
För mer information, kontakta:
Karl Swedberg Seniorprofessor i medicin vid Sahlgrenska akademin
och överläkare i kardiologi vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Tel: +46 (0)70 714 47 47
E-post: karl.swedberg@gu.se
Eric Gillberg General Manager Nordic
Mobil +46 (0)702700471
Tel +46 8 558 066 00 • Fax +46 8 558 066 99
E-post: eric.gillberg@viforpharma.com
Vifor Pharma, ett företag inom Galenica Group, är världsledande inom upptäckt, utveckling, tillverkning och försäljning av läkemedel för behandling av järnbrist. Företaget har dessutom en mångsidig portfölj med både receptbelagda och receptfria produkter. Vifor Pharma har sitt huvudkontor i Zürich i Schweiz och en växande global närvaro med ett omfattande nätverk av dotterbolag och partners över hela världen.
Mer information om Vifor Pharma och dess moderbolag Galenica: www.viforpharma.com och www.galenica.com.
Ferinject® är en innovativ icke-dextranbaserad intravenös behandling av järnbrist som upptäckts och utvecklats av Vifor Pharma, ett företag i Galenica Group. Järnkarboxymaltos är den aktiva substansen i Ferinject®. Hittills har Ferinject® godkänts för försäljning i 68 länder över hela världen för behandling av järnbrist när orala järnpreparat är ineffektiva eller inte kan användas. I många länder används intravenös järnbehandling primärt för dialyspatienter. Järnbrist är dock en komplikation även vid många andra sjukdomar. Vifor Pharma utvärderar nya möjligheter för behandling av järnbrist med Ferinject® inom olika terapiområden. Ytterligare kliniska prövningar med Ferinject® pågår med kronisk njursjukdom samt inom onkologi (anemi hos cancerpatienter), kardiologi (kronisk hjärtsvikt), blodhantering och kvinnohälsa.
Referenser
- Anker SD, Comin-Colet J, Filippatos G, et al. Ferric carboxymaltose in patients with heart failure and iron deficiency. N Engl J Med 2009; 361:2436-2448.
- Ponikowski P, van Veldhuisen DJ, Comin-Colet J, et al. Beneficial effects of long term intravenous iron therapy with ferric carboxymaltose in patients with symptomatic heart failure and iron deficiency. European Heart Journal 2015;36:657–668.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, et al. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012. Eur Heart J 2012; 33, 1787–1847.
- Klip IT, Comin-Colet J, Voors AA, Ponikowski P, et al. Iron deficiency in chronic heart failure: an international pooled analysis. Am Heart J 2013; 165:575-582.
- Jankowska EA, Rozentryt P, Witkowska A, et al. Iron deficiency predicts impaired exercise capacity in patients with systolic chronic heart failure. J Cardiac Fail 2011; 17:899-906.
- Enjuanes C, Klip IT, Bruguera J, et al. Iron deficiency and health-related quality of life in chronic heart failure: Results from a multicenter European study. Int J Cardiol 2014; 174:268-275.
SE/FER/15/0025