Internationellt genombrott för ny transplantationsteknik
För första gången har en lungtransplantation genomförts med STEEN Solution™-tekniken utanför Sverige. Tidigare under utvecklingen och den första kliniska användningen har åtta transplantationer genomförts med STEEN Solution™ på Lunds Universitetssjukhus, där tekniken utvecklades under ledning av Professor Stig Steen. Nu har metoden för första gången använts kliniskt på annan ort. ”Detta är ett genombrott för STEEN Solution™-tekniken, som visar att den är en praktiskt användbar klinisk metod som kan spridas till världens lungtransplantationskliniker, till gagn för de patienter som väntar på lungtransplantation då metoden har potentialen att öka antalet organ tillgängliga för transplantation” säger Magnus Nilsson, VD för Vitrolife.
Transplantationen genomfördes i ett av de stora EU länderna och inom regionen finns ytterligare ett antal kliniker som står i startgroparna. Land och ort där den aktuella transplantationen genomfördes är tillsvidare konfidentiellt med hänsyn till patient och anhöriga. Lungtransplantationer är högriskoperationer, men patienten rapporteras efter omständigheterna må väl.
Vitrolifes produkt STEEN Solution™ ingår i en ny metod för funktionstestning och preservation av lungor utanför kroppen. Tekniken möjliggör för första gången att donerade lungors funktion kan testas utanför kroppen genom att STEEN Solution™ pumpas i organets kärlsystem inför eventuell användning.
Med STEEN Solution™-metoden ökar antalet potentiella organ som kan transplanteras väsentligt. Idag transplanteras till exempel i USA mindre än 20 procent av de lungor som donerats, på grund av osäkerhet vad gäller organets funktion. På sikt kan STEEN Solution™-metoden medföra en fem till tiodubbling av antalet utförda lungtransplantationer då behovet av donerade organ med dagens metoder väsentligen överstiger tillgången.
Idag är Vitrolife marknadsledande inom området lungpreservationslösningar med sin produkt Perfadex® och mer än 90 procent av alla lungtransplantationer i världen görs med denna produkt. Även Perfadex® ingår, tillsammans med STEEN Solution™, i den nya metoden för funktionstestning och preservation av lungor utanför kroppen.
STEEN Solution™ är sedan tidigare godkänd för försäljning i Europa och Australien. Patentet har hittills godkänts i Australien och USA. I början av september meddelade Vitrolife att godkännande erhållits från de kanadensiska myndigheterna för att starta studie med STEEN Solution™. Studien, som har designats i samråd med amerikanska FDA, planeras att genomföras under kvartal tre till fyra 2008 och skall ligga till grund för ansökan om försäljningsgodkännande i USA och Kanada.
Kungsbacka 9 september 2008
Magnus Nilsson
Verkställande direktör
Kontaktpersoner:
VD Magnus Nilsson, telefon 031-721 80 00 eller 0708-22 80 61.
Ekonomi- och informationschef Anna Ahlberg, telefon 031-721 80 13 eller 0708-22 80 13.