STEEN Solution™ godkänd för försäljning i Australien
Vitrolife har fått STEEN Solution™, en lösning för funktionstestning och preservation av lungor utanför kroppen inför transplantation, godkänd för försäljning i Australien.
”Det är en stor framgång för Vitrolife att denna unika produkt nu blivit godkänd av de australiensiska myndigheterna” säger Vitrolifes VD Magnus Nilsson.
Vitrolifes produkt STEEN Solution™ ingår i en ny metod för funktionstestning och preservation av lungor utanför kroppen. Tekniken möjliggör för första gången att donerade lungors funktion kan testas utanför kroppen genom att STEEN Solution™ pumpas i organets kärlsystem inför eventuell användning.
Med STEEN Solution™-metoden ökar antalet potentiella organ som kan transplanteras väsentligt. Idag transplanteras till exempel i USA mindre än 20 procent av de lungor som donerats, på grund av osäkerhet vad gäller organets funktion. På sikt kan STEEN Solution™-metoden medföra en fem till tiodubbling av antalet utförda lungtransplantationer då behovet av donerade organ med dagens metoder väsentligen överstiger tillgången. Hittills har 8 transplantationer genomförts med denna metod, alla vid Lunds Universitetssjukhus.
Idag är Vitrolife marknadsledande inom området lungpreservationslösningar med sin produkt Perfadex® och mer än 90 procent av alla lungtransplantationer i världen görs med denna produkt. Även Perfadex® ingår, tillsammans med STEEN Solution™, i den nya metoden för funktionstestning och preservation av lungor utanför kroppen.
STEEN Solution™ är sedan tidigare godkänd för försäljning i Europa. Patentet har hittills godkänts i Australien och USA. Under 2007 skedde arbete med att ta fram kringutrustning, såsom en box för förvaring av lungan för att ytterligare underlätta metoden med STEEN Solution™, samt utbildning och träning av ett stort antal kliniker i Europa och USA. Arbete har också pågått med den studie i Nordamerika som skall ligga till grund för försäljningsgodkännande av STEEN Solution™ i USA, en studie som beräknas påbörjas inom kort.
Kungsbacka 18 juni 2008
Magnus Nilsson
Verkställande direktör
Kontaktpersoner:
VD Magnus Nilsson, telefon 031-721 80 00 eller 0708-22 80 61.
Ekonomi- och informationschef Anna Ahlberg, telefon 031-721 80 13 eller 0708-22 80 13.