Swemed Sense™ godkänd av amerikanska Food and Drug Administration

Vitrolife har erhållit godkännande från amerikanska Food and Drug Administration, motsvarigheten till svenska Läkemedelsverket, s.k. 510(k) clearance, för sin nya patentsökta nål för uttag av mänskliga ägg, Swemed Sense™ som reducerar risken för vävnadsskador och smärta. Nålen, som tidigare erhållit Europagodkännande, ett s.k. CE-märke, och som lanserades vid ESHRE 2008, har fått mycket positiv respons och uppmärksamhet. Swemed Sense™ kommer nu att lanseras i USA.

Swemed Sense™ kombinerar de goda egenskaperna i Vitrolifes tidigare nålar med ett nytt sätt att utforma den främre delen och spetsen, för att patienten skall uppleva ett mindre obehag och för att minska risken för blödning. ”Detta är första produkten vad gäller en ny teknisk princip för ägguttagsnålar som vi tror mycket på” säger Anette Jäderberg, marknadschef på Vitrolife.

Äggaspirationsnålen Swemed Sense™ är utformad med en tunnare framdel och spets för att minimera vävnadsskador, blödning och smärta. Den bakre delen av nålen har dock en större diameter vilket gör nålen stabil och minskar därför inte hanteringsförmågan. Proceduren blir dessutom lika snabb som när en tjockare nål används, vilket inte är fallet med jämnsmala nålar. Swemed Sense™ har patentsökts på alla större marknader.

Responsen efter lanseringen i Europa av Swemed Sense™ har varit oerhört positiv.

Marknaden för Swemed Sense™ som används vid uttag av ägg för provrörsbefruktning beräknas uppgå till cirka 50 miljoner EUR globalt.


Göteborg 16 februari 2009

Magnus Nilsson
Verkställande direktör





Kontaktpersoner:
VD Magnus Nilsson, telefon 031-721 80 61