Ansökan om marknadsföringstillstånd i USA för STEEN Solution™ inlämnat till FDA
Vitrolife har inlämnat till en ansökan om marknadsföringstillstånd till amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA avseende STEEN Solution™ som används för att rena och evaluera lungor utanför kroppen inför transplantation.Ansökan baserades framför allt på de lyckade resultaten från den kliniska studie som Vitrolife bedriver i USA med STEEN Solution™. Denna nya innovativa metod har visats sig kunna medföra att lungor som tidigare inte kunnat användas för transplantation blir användbara efter det att organet perfunderats (genomströmmats) med STEEN Solution™ efter det att organet tagits ut ur