Framsteg för Vivolux läkemedelskandidat VLX1570
Vivolux, ett svenskt läkemedelsföretag som specialiserat sig på cancerbehandling, meddelar idag att första patient i bolagets pågående fas I/II-studie slutfört behandling på tredje dosnivå med läkemedelskandidaten VLX1570.
Vivolux har utvecklat VLX1570, som genom en nyupptäckt molekylär mekanism blockerar proteasomen, cellens nedbrytningsmaskineri för defekta proteiner. I tumörceller bildas stora mängder defekta proteiner, vilket gör dem känsliga för störningar av proteasomens funktion. Läkemedelskandidaten VLX1570 har, tack vare sin unika effekt på proteasomens regulatoriska enhet, visats hämma tumörtillväxt och förlänga överlevnaden i olika prekliniska modeller av multipelt myelom, även sådana som uppvisar resistens mot annan cancerbehandling.
Den kliniska studien utförs i samarbete med Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York och Dana-Farber Cancer Institute vid Harvard Medical School i Boston, USA. Studien har designats för att fastställa säkerhet och effekt av VLX1570 hos patienter med multipelt myelom som inte längre svarar på konventionell cancerbehandling. Avsikten med studiens fas I-del är att bestämma maximal tolererad dos och i fas II-delen att utreda den medicinska effekten.
Läkemedelskandidaten VLX1570 skiljer sig från andra proteasomhämmare genom att verka på en annan del av detta sammansatta proteinkomplex. Den första proteasomhämmaren godkänd för kliniskt bruk, bortezomib, lanserades för ca 10 år sedan och har inneburit ett genombrott i behandlingen av patienter med multipelt myelom och mantelcellslymfom. Förutom besvärliga biverkningar, utvecklar i princip samtliga patienter så småningom resistens mot dagens proteasomhämmare, något som utgör ett stort kliniskt problem. Prekliniska experiment har visat att VLX1570 hämmar proteasomens funktion genom en ny mekanism, vilket övervinner resistens och orsakar apoptos, programmerad celldöd, hos tumörcellerna.
Den prekliniska forskningen har genererat stort vetenskapligt intresse, bl.a. genom publikationer i välrenommerade internationella forskningstidskrifter som Nature Medicine och Blood. VLX1570 är Vivolux andra projekt med egenutvecklade läkemedel som utvärderas på patienter. VLX600 har sedan tidigare fått klartecken från FDA och utvärderas i klinisk studie i samarbete med Mayo Clinic Cancer Center i USA
Hans Rosén, VD och grundare, säger: "Vi är mycket glada över hur studien utvecklar sig. Vi ser fram emot att få fastställa behandlingsdosen och utvärdera VLX1570 på patienter med multipelt myelom. Det finns ett stort medicinskt behov av nya cancerläkemedel inom detta område. VLX1570 representerar en ny molekylär verkningsmekanism riktad mot ett redan bevisat farmakologiskt viktigt mål för cancerbehandling, proteasomen. Det här är ett nytt och lovande behandlingskoncept mot cancer”.
Joachim Gullbo, läkare, forskare och medicinskt ansvarig på Vivolux, säger: "VLX1570 är Vivolux andra läkemedelskandidat att nå klinisk prövning. Vi är mycket glada över möjligheten att tillsammans med ledande kliniker arbeta för att förbättra den medicinska behandlingen av svårt sjuka patienter och att få utvärdera resultatet av vår egen forskning på ett sätt som vi tror och hoppas skall göra en verklig skillnad".
Vivolux grundades i Sverige 2004 med fokus på utveckling av nya terapier mot cancer. I nära samarbete med forskare vid Uppsala Universitet och på Karolinska Institutet har Vivolux utvecklat ett omfattande och unikt system för prekliniska studier av cancerläkemedel. Det inkluderar tester på färska kulturer av tumörceller från patienter, celler som odlas i tredimensionella aggregat och metoder för att utröna molekylära verkningsmekanismer av nya substanser. Flera läkemedelskandidater har kunnat identifieras och utvärderas prekliniskt, mycket av resultaten har publicerats i internationella forskningstidskrifter. Två läkemedelskandidater har fått klartecken från det amerikanska läkemedelsverket, FDA, att utvärderas på patienter. Det kliniska programmet utförs i samarbete med några av USAs ledande cancercenter. Sedan 2014 är Vivolux huvudkontor baserat i Ashburn Virginia, USA. Det svenska kontoret är lokaliserat på Astra Zenecas BioVentureHub i Göteborg.
För ytterligare information kontakta:
Hans Rosén, CEO, hans.rosen@vivolux.com, tel: +1 202 400 1470, 0708 583470
Stig Linder, Professor of Pharmacology, Department of Medicine and Health, Linköping University, Professor of Cancer Pharmacology, Department of Oncology and Pathology, Karolinska Institute, Stockholm
Stig.Linder@liu.se, Stig.Linder@ki.se +46 704 841275
Vivolux Inc: 20130 Lakeview Center Plaza, Suite 400, Ashburn, VA 20147, USA
Tel: +1 703-840-5474
Vivolux AB: AZ BioVentureHub 43183 Mölndal, Sweden
Taggar: