Wilson Therapeutics överens med FDA och EMA om att starta den pivotala fas 3-studien FOCuS med WTX101 för Wilsons sjukdom
Wilson Therapeutics AB (publ.) tillkännager i dag att diskussionerna med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, avseende studieprotokollet för Wilson Therapeutics enda pivotala fas 3-studie FOCuS med WTX101 för Wilsons sjukdom, har avslutats framgångsrikt. Wilson Therapeutics kommer nu att slutföra alla förberedelser för att starta studien och den första patienten förväntas starta studiebehandlingen i början av 2018. WTX101 (biskolintetrathiomolybdat) är en ny typ av koppar-proteinbindande substans med en unik verkningsmekanism, som